Un corredo della prova di CLIA per la determinazione quantitativa del LH in siero o in plasma umano con l'uso dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
| Nome di prodotto: |
Corredo della prova del LH (CLIA), determinazione quantitativa del LH, prova di immunotest per chemioluminescenza |
| Principio: |
Immunotest per chemioluminescenza in due tappe |
| Pacchetto: |
40T |
| Formato: |
Striscia |
| Temperatura di stoccaggio: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-LH |
| Esemplare: |
S/P |
| Durata di prodotto in magazzino: |
2 anni |
| Certificato: |
CE |
| Taglio: |
1-200 MIU/mL |
[USO PROGETTATO]
Il corredo della prova del LH (CLIA) è inteso per la determinazione quantitativa del LH in siero ed in plasma umani, come aiuto nella valutazione della funzione endocrina ipofisaria.
Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
[RIASSUNTO]
Il LH è un membro della famiglia della gonadotropina. Il LH e FSH promuovono sinergico la crescita e sviluppo delle gonadi (ovaie e testicoli). Il LH è composto di due unità secondarie non covalenti differenti della glicoproteina, rappresentato da α e da β. Sull'unità secondaria del α, contiene due catene N-collegate del carboidrato; sull'unità secondaria del β, contiene un collegamento dell'asparagina. L'alfa unità secondaria è simile al LH, al HCG, al FSH e al TSH delle glicoproteine in struttura. La differenza nelle unità secondarie del β della glicoproteina causa la loro specificità immunologica e fisiologica.
Il LH nel corpo femminile stimola la maturazione finale del follicolo, la divisione del follicolo e l'ovulazione. Per le donne con un ciclo mestruale normale, la differenza nella durata del periodo follicolare può essere usata per osservare la differenza nella lunghezza del loro ciclo mestruale; il livello di LH in donne della menopausa aumenterà, mentre l'estrogeno ed il progesterone ovarici diminuiranno e l'ipofisi il meccanismo di risposte negative delle ghiandole si elimina e di conseguenza, l'ovulazione ed il ciclo mestruale sono ridotti fino alla fermata finale. Il LH negli uomini si riferisce solitamente all'ormone di stimolazione delle cellule interstiziali, che può colpire la produzione di testosterone attraverso le cellule di Leydig del testicolo. La rilevazione combinata dell'ormone luteinizzante e dell'ormone follicolo stimolante può indicare l'avvenimento dell'ovaia policistica, malattie congenite quali le aberrazioni cromosomiche e può anche chiarire le malattie quali la mestruazione irregolare, la sindrome della menopausa e la disfunzione stromal testicolare sospettata delle cellule.
[PRINCIPIO]
L'immunotest per chemioluminescenza in due tappe di uso del corredo della prova del LH CLIA. Al primo punto, il campione e le particelle magnetiche ricoperti d'anticorpo del LH sono mescolati. Dopo incubazione per eseguire separazione magnetica e pulizia.
Al secondo punto, aggiunga alcalino dell'anticorpo del LH fosfatasi-identificato. Dopo incubazione per realizzare separazione magnetica e pulizia per eliminare gli anticorpi enzima-identificati liberi. Il terzo punto è di aggiungere la soluzione chemiluminescente del substrato al complesso immune.
Il segnale di luminescenza generato dalla reazione enzimica è individuato dall'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza e l'intensità individuata di luminescenza è collegata con la concentrazione di LH nel campione.
L'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza può calcolare la concentrazione di LH nel campione.
[REAGENTI]
La striscia del reagente include l'anticorpo del LH ricoperto di particelle magnetiche, fosfatasi alcalina ha identificato l'anticorpo del LH, l'amplificatore del lavaggio e la soluzione del substrato.
[PRECAUZIONI]
1. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
2. Legga con attenzione l'intero foglietto illustrativo prima di prova.
3. Non usi dopo che la data di scadenza ha indicato sul pacchetto.
4. La singola striscia del reagente è stata montata in un'unità pronta per l'uso che non può essere separata.
5. Non scambi o non mescoli i reagenti dai lotti differenti.
6. I materiali usati della prova dovrebbero essere eliminati conformemente ai regolamenti locali.
7. I corredi ed i campioni della prova devono essere equilibrati alla temperatura ambiente prima delle prove.
8. È raccomandato per usare il sangue fresco. I campioni con il chylo ad alta percentuale di grassi, l'itterizia e l'alto fattore reumatoide non sono raccomandati ed i campioni hemolyzed inoltre non sono raccomandati.
9. Tratti tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbiologici in tutto tutte le procedure e segue le procedure standard per disposizione adeguata degli esemplari. Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e la protezione degli occhi quando gli esemplari sono analizzati.
10. I risultati dei test di questo corredo sono per riferimento clinico soltanto, diagnosi clinica ed il trattamento dei pazienti dovrebbe essere considerato completamente insieme con i loro sintomi/segni, l'anamnesi, altre prove di laboratorio e le risposte del trattamento.
11. dovuto la specificità dell'anticorpo o metodologica ed altre ragioni, provi lo stesso campione con le strisce del reagente dai produttori differenti può provocare i risultati dei test differenti. I risultati si sono verificati dalle prove con strisce differenti del reagente non dovrebbero direttamente essere confrontati a vicenda, che possono causare le interpretazioni mediche erronee.
12. Deposito e prova ragionevolmente nell'accordo rigoroso con le istruzioni del foglietto illustrativo. Tenga i reagenti a partire da luce, nonlo faccia girare.
13. Il corredo della prova del LH (CLIA) dovrebbe essere usato soltanto con l'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza dai professionisti.
[STOCCAGGIO E STABILITÀ]
1. I corredi non aperti della prova dovrebbero essere immagazzinati a 2-8 °C. Una volta immagazzinati e trattati come richiesto, tutti i reagenti non aperti sono stabili attraverso la data di scadenza stampata sull'etichetta.
2. Non si congeli. Non faccia girare le strisce del reagente.
3. Immagazzini il corredo della prova verticalmente. Non esponga i reagenti a forte luce durante lo stoccaggio. Essere si avrà cura per proteggere le componenti della prova da contaminazione.
4. I reagenti rimanenti nel corredo dovrebbero essere immagazzinati immediatamente a 2-8°C.
5. Non usi se c'è prova di contaminazione microbica o di precipitazione. Contaminazione biologica di attrezzatura d'erogazione,
i contenitori o i reagenti possono condurre ai risultati falsi.
6. Materiali di controllo e del calibratore:
Non aperto:
Stalla fino alla data di scadenza quando immagazzinato a 2-8 °C.
Aperto:
Stalla per 1 settimana a °C 2-8
