Un corredo della prova di CLIA per determinazione quantitativa di PepsinogenⅡ (Ⅱ della PAGINA) in siero o in plasma umano con l'uso dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
| Nome di prodotto: |
(ⅡCorredo Pepsinogen della prova del Ⅱ della PAGINA) (CLIA), doppio metodo del panino dell'anticorpo, Ⅱ di CI-PG |
| Principio: |
Doppio metodo del panino dell'anticorpo |
| Pacchetto: |
40T |
| Formato: |
Striscia |
| Temperatura di stoccaggio: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-PGⅡ |
| Esemplare: |
S/P |
| Durata di prodotto in magazzino: |
2 anni |
| Certificato: |
CE |
| Taglio: |
1.4-200 ng/ml |
[USO PROGETTATO]
(ⅡIl corredo Pepsinogen della prova del Ⅱ della PAGINA) (CLIA) è inteso per la determinazione quantitativa di Ⅱ Pepsinogen (Ⅱ della PAGINA) in siero ed in plasma umani, come aiuto nella diagnosi della malattia dello stomaco nella pratica clinica.
Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
[RIASSUNTO]
Pepsinogen (PAGINA) è il precursore di pepsina, che è un enzima digestivo specificamente prodotto nella mucosa gastrica. Lo stomaco umano esprime due isoenzimi, ⅡⅠ della PAGINA e della PAGINA, che hanno proprietà biochimiche ed immuni differenti. Gli esami istologici basati sull'esame immuno-istochimico facendo uso degli anticorpi specifici o dell'ibridazione in situ hanno identificato chiaramente PGI e PGII producendo le cellule. Il Ⅰ della PAGINA pricipalmente è secernuto dalle cellule principali delle ghiandole del fondo e dalle cellule mucose del collo, ma il Ⅱ della PAGINA è prodotto non solo in queste cellule, ma anche nelle cellule della ghiandola di Brunner del cuore, del piloro e del duodeno.
Pepsinogen pricipalmente è espulso nella cavità gastrica, ma circa 1% di entra nella circolazione sanguigna. Gli studi hanno chiarito che il livello della PAGINA del siero riflette la morfologia e la funzione della mucosa gastrica e di varie circostanze patologiche, quale infiammazione. Vale la pena di notare che nel corso di gastrite atrofica cronica, l'atrofia mucosa progredisce dal lato pilorico della ghiandola al lato orale ed il livello di PAGINAⅠ ed il rapporto di diminuzione del Ⅱ di /PG del Ⅰ della PAGINA con il progresso di atrofia mucosa.
Questi cambiamenti clinicamente importanti nei livelli della PAGINA del siero sono dovuto la distribuzione unica delle cellule producenti pagina suddette nelle cellule epiteliali della mucosa gastrica. Inoltre, i risultati degli studi patologici ed epidemiologici passati hanno indicato che c'è una forte correlazione fra gastrite atrofica cronica e cancro gastrico differenziato.
Di conseguenza, la gastrite atrofica cronica è considerata come una lesione precancerosa. La prova pepsinogen è basata sulla correlazione fra gastrite atrofica cronica e lo sviluppo di cancro gastrico da un lato e d'altra parte di più è basato sulla correlazione fra gastrite atrofica cronica ed i bassi livelli della PAGINA.
Introducendo una prova della PAGINA che può identificare gli oggetti ad ad alto rischio per cancro gastrico ed introducendo un'endoscopia per la schermatura degli oggetti con una prova positiva della PAGINA, l'efficienza di rilevazione gastrica del cancro può essere migliorata significativamente.
[PRINCIPIO]
Questo prodotto usa il doppio metodo del panino dell'anticorpo. Al primo punto, il campione, l'anticorpoⅡ della PAGINA identificato con la fosfatasi alcalina e le particelle magnetiche ricoperte d'anticorpo del Ⅱ della PAGINA sono mescolati. Dopo incubazione, il Ⅱ della PAGINA nelle forme del campione un complesso immune con l'anticorpo corrispondente. Al secondo punto, la separazione magnetica e la pulizia sono realizzate per eliminare gli anticorpi enzima-identificati liberi. Il terzo punto è di aggiungere la soluzione chemiluminescente del substrato al complesso immune. Il segnale di luminescenza generato dalla reazione enzimica è individuato dall'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza e l'intensità individuata di luminescenza è collegata con la concentrazione di Ⅱ della PAGINA nel campione. L'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza può calcolare la concentrazione di Ⅱ della PAGINA nel campione.
[REAGENTI]
La striscia del reagente include l'anticorpoⅡ della PAGINA ricoperto di particelle magnetiche, fosfatasi alcalina ha identificato l'anticorpo del Ⅱ della PAGINA, lava l'amplificatore e la soluzione del substrato.
[STOCCAGGIO E STABILITÀ]
1. I corredi non aperti della prova dovrebbero essere immagazzinati a 2-8 °C. Una volta immagazzinati e trattati come richiesto, tutti i reagenti non aperti sono stabili attraverso la data di scadenza stampata sull'etichetta.
2. Non si congeli. Non faccia girare le strisce del reagente.
3. Immagazzini il corredo della prova verticalmente. Non esponga i reagenti a forte luce durante lo stoccaggio. Essere si avrà cura per proteggere le componenti della prova da contaminazione.
4. I reagenti rimanenti nel corredo dovrebbero essere immagazzinati immediatamente a 2-8°C.
5. Non usi se c'è prova di contaminazione microbica o di precipitazione. Contaminazione biologica di attrezzatura d'erogazione,
i contenitori o i reagenti possono condurre ai risultati falsi.
6. Materiali di controllo e del calibratore: Non aperto:
Stalla fino alla data di scadenza quando immagazzinato a 2-8 °C.
Aperto:
Stalla per 1 settimana a °C 2-8
[RACCOLTA E PREPARAZIONE DI ESEMPLARE]
Raccolga rigorosamente e tratti l'esemplare come qui sotto:
1. Raccolga l'esemplare secondo le procedure standard.
2. Siero umano raccolto facendo uso delle tubazioni di presa standard o dei tubi che contengono separando gel.
3. Plasma umano raccolto facendo uso degli ED o del sodio dell'eparina.
4. Siero e plasma umani separati da sangue appena possibile per evitare emolisi. I campioni grossolanamente emolitici, lipidici o torbidi non dovrebbero essere usati. L'esemplare con l'estesa particella dovrebbe essere chiarito tramite centrifugazione prima di uso. Non usi gli esemplari con le particelle della fibrina o contaminati con la crescita microbica.
5. Non lasci gli esemplari alla temperatura ambiente per i periodi prolungati. Gli esemplari del plasma e del siero possono essere immagazzinati a °C 2-8 per i fino a 5 giorni, inferiore a °C -20 stabile per 3 mesi.
6. Porti gli esemplari alla temperatura ambiente prima di prova. Gli esemplari congelati devono completamente essere sciolti e mescolati bene prima di prova. Gli esemplari non dovrebbero essere congelati ripetutamente e sciolti.
7. Se i pazienti fossero stati curati dalla dose elevata di biotina (5 mg/giorno), la raccolta del sangue deve essere fatta dopo almeno 8 ore.
8. Se gli esemplari devono essere spediti, pacchetto loro conformemente ai regolamenti locali che riguardano il trasporto degli agenti eziologici.
