Un corredo della prova di CLIA per la determinazione quantitativa di 25 vitamine D dell'OH (25-OH VD) nell'intero sangue, in siero o in plasma umano con l'uso dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
| Nome di prodotto: |
25 corredi della prova di vitamina D dell'OH (25-OH VD) (CLIA), una concentrazione di 25 vitamine D dell'OH, metodo della concorrenza |
| Principio: |
Metodo della concorrenza |
| Pacchetto: |
40T |
| Formato: |
Striscia |
| Temperatura di stoccaggio: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-VD |
| Esemplare: |
WB/S/P |
| Durata di prodotto in magazzino: |
2 anni |
| Certificato: |
CE |
| Taglio: |
5-100 ng/ml |
[USO PROGETTATO]
I 25 corredi della prova di vitamina D dell'OH (25-OH VD) (CLIA) sono intesi per quantitativo determinano della concentrazione di 25 vitamine D dell'OH (25-OH VD) in siero umano, in plasma e nell'intero sangue, come aiuto valutare la carenza di vitamina D nella pratica clinica.
[RIASSUNTO]
La vitamina D è un precursore dell'ormone steroide, che pricipalmente è prodotto dalla pelle dopo l'esposizione a luce. Ci sono due forme principali: vitamina D2 (ergocalciferolo) e vitamina D3 (colecalciferolo). A differenza del vitamina D3, il corpo umano non può sintetizzare il vitamina D2 e può ottenerlo soltanto dagli alimenti o dagli integratori alimentari fortificati. Nel corpo umano, la vitamina D stesso non ha attività biologica. la proteina Vitamina-legante si combina con il vitamina D3 ed il vitamina D2 e li trasporta al fegato ed ai reni.
Dopo l'idrossilazione due volte, produce 1, 25 vitamine D idrossilate con activity.1 biologico 25-OH VD è la forma di memoria principale di vitamina D nel corpo umano e la vitamina D totale può essere determinata verificandolo nel sangue.
L'emivita della vitamina D di circolazione (25-OH) è di 2 - 3 settimane, in circostanze normali. La maggior parte 25 del hydroxyvitamin D individuato nel siero è 25 vitamina D3. Il valore della prova di vitamina D2 è solitamente molto basso o inosservabile. Soltanto pazienti che prendono i supplementi di vitamina D2, 25 - il vitamina D2 può raggiungere il livello di rilevazione.
La vitamina D è l'elemento principale per salute di mantenimento dell'osso, mancanza di vitamina D nell'infanzia condurrà a disponibilità in diminuzione del calcio dell'alimento, della debolezza di muscolo e delle deformità scheletriche severe, cioè, il rachitismo.
Per gli adulti, la carenza di vitamina D può causare l'osteomalacia ed aumentare il rischio di cadute. Particolarmente per di mezza età e anziani, la carenza di vitamina D conduce ad iperparatiroidismo secondario e livelli elevati di PTH, aumenti di volume d'affari dell'osso, diminuzioni di massa dell'osso ed aumenti di rischio di frattura.
[PRINCIPIO]
Questo prodotto adotta il metodo della concorrenza. Al primo punto, incubi il campione con la soluzione di pretrattamento per rilasciare 25-OH VD dalla vitamina D che lega la proteina. Il secondo punto è di mescolare il campione elaborato con le particelle magnetiche ricoperte d'anticorpo di 25-OH VD. Dopo incubazione, il 25-OH VD nel campione lega all'anticorpo sulle particelle magnetiche ed è riparato sulle particelle magnetiche. Al terzo punto, aggiunga 25-OH VD identificato con la fosfatasi alcalina ed incubi.
Per concludere, la separazione magnetica e la pulizia sono realizzate per rimuovere 25-OH enzima-identificato libero VD. Aggiunga la soluzione chemiluminescente del substrato al complesso immune. Il segnale di luminescenza generato dalla reazione enzimica è individuato dall'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza e l'intensità individuata di luminescenza è collegata con la concentrazione di 25-OH VD nel campione. L'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza può calcolare la concentrazione di 25-OH VD nel campione.
[REAGENTI]
La striscia del reagente include l'anticorpo di 25-OH VD ricoperto di particelle magnetiche, fosfatasi alcalina ha identificato 25-OH VD, lava l'amplificatore, la soluzione del substrato e la soluzione di pretrattamento.
[STOCCAGGIO E STABILITÀ]
1. I corredi non aperti della prova dovrebbero essere immagazzinati a 2-8 °C. Una volta immagazzinati e trattati come richiesto, tutti i reagenti non aperti sono stabili attraverso la data di scadenza stampata sull'etichetta.
2. Non si congeli. Non faccia girare le strisce del reagente.
3. Immagazzini il corredo della prova verticalmente. Non esponga i reagenti a forte luce durante lo stoccaggio. Essere si avrà cura per proteggere le componenti della prova da contaminazione.
4. I reagenti rimanenti nel corredo dovrebbero essere immagazzinati immediatamente a 2-8°C.
5. Non usi se c'è prova di contaminazione microbica o di precipitazione. Contaminazione biologica di attrezzatura d'erogazione,
i contenitori o i reagenti possono condurre ai risultati falsi.
6. Materiali di controllo e del calibratore:
Non aperto: Stalla fino alla data di scadenza quando immagazzinato a 2-8 °C.
Aperto:
Non dissolto: La stalla per 1 settimana a °C 2-8, evita la deliquescenza
Dissolto: Stalla per 3 giorni a 2-8 °C.
[CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE]
1. Confronto di metodo
lt è stato paragonato al corredo commerciale della prova di CLIA, 50 esemplari sono stati provati ed il coefficiente di correlazione (R2) è 0,9678.
2. Accuratezza la deviazione is≤±10% della prova.
3. Analizzi il limite di segnalazione e della gamma
Gamma di analisi: 5-100 ng/ml
Limite di segnalazione minimo: 5 ng/ml
4. Gamma di linearità
5-100 ng/ml, R≥0.990
5. Precisione
precisione del Intra-lotto
la precisione Entro-eseguita è stata determinata usando 10 repliche di 2 esemplari che contengono 13 ng/ml, 45 ng/mLl di 25-OH VD. C.V. è ≤8%. la precisione Fra-eseguita precisione del Inter lotto è stata determinata usando 10 repliche per ciascuno di tre lotti facendo uso di 2 esemplari che contengono 13 ng/ml, 45 ng/ml di 25-OH VD. C.V. è ≤15%.
6. Sostanze di interferenza
Il seguenti delle sostanze potenzialmente di interferenza si è aggiunto a 16,75 ng/ml e a 59,74 ng/ml degli esemplari di 25-OH VD.
Trigliceride: 10 mg/ml bilirubina: 0,2 mg/ml
Biotina: emoglobina di ng/ml 100 5 mg/ml
Nessuno delle sostanze alla concentrazione hanno provato interferito nell'analisi.
