Un corredo della prova di CLIA per la determinazione quantitativa della ferritina nell'intero sangue, in siero o in plasma umano con l'uso dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
[USO PROGETTATO]
Il corredo della prova della ferritina (CLIA) è inteso per la determinazione quantitativa della ferritina nell'intero sangue, in siero ed in plasma umani. La determinazione della ferritina del siero è un indicatore importante per il giudizio dello stoccaggio del ferro nel corpo. È di grande importanza nella diagnosi dell'anemia sideropenica, del sovraccarico del ferro e delle indagini nutrizionali di stato. Come marcatore tumorale, la ferritina inoltre ha determinato valore di riferimento per la diagnosi di determinati tumori maligni in clinica.
Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
[RIASSUNTO]
La ferritina è una grande proteina globulare con un peso molecolare di circa 45.000 Daltons ed è composta di 24 unità secondarie. Queste unità secondarie formano le coperture intorno al centro, che contiene una quantità illimitata di fosfato idrossilato del ferro. Una molecola della ferritina può legare 4000-5000 atomi del ferro. È stato provato che nel caso di saturazione completa, la molecola della ferritina può contenere più di 20% del peso di ferro.
Il livello della ferritina del siero è uno strumento diagnostico comune per la valutazione dello stato del ferro. La ferritina elevata è comune nella leucemia acuta, nel linfogranuloma maligno, nel cancro polmonare, nel tumore del colon, nel tumore del colon, nel cancro del fegato e nel carcinoma della prostata. La rilevazione della ferritina può essere usata come indicatore della malattia metastatica del fegato.
Gli studi hanno indicato che 76% dei pazienti con la malattia metastatica del fegato hanno livelli della ferritina superiore 400 ng/ml. L'aumento nel contenuto della ferritina può essere causato dai fattori quale necrosi delle cellule, ostruzione della sintesi del globulo rosso e della sintesi aumentata del tessuto del tumore.
[PRINCIPIO]
Questo prodotto usa il doppio metodo del panino dell'anticorpo. Al primo punto, il campione, l'anticorpo della ferritina identificato con la fosfatasi alcalina e le particelle magnetiche ricoperte d'anticorpo della ferritina sono mescolati. Dopo incubazione, la ferritina nelle forme del campione un complesso immune con l'anticorpo corrispondente. Al secondo punto, la separazione magnetica e la pulizia sono realizzate per eliminare gli anticorpi enzima-identificati liberi. Il terzo punto è di aggiungere la soluzione chemiluminescente del substrato al complesso immune.
Il segnale di luminescenza generato dalla reazione enzimica è individuato dall'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza e l'intensità individuata di luminescenza è collegata con la concentrazione di ferritina nel campione. L'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza può calcolare la concentrazione di ferritina nel campione.
[REAGENTI]
La striscia del reagente include l'anticorpo ricoperto di particelle magnetiche, fosfatasi alcalina della ferritina identificata anticorpo della ferritina, lava l'amplificatore e la soluzione del substrato.
[PRECAUZIONI]
1. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
2. Legga con attenzione l'intero foglietto illustrativo prima di prova.
3. Non usi dopo che la data di scadenza ha indicato sul pacchetto.
4. La singola striscia del reagente è stata montata in un'unità pronta per l'uso che non può essere separata.
5. Non scambi o non mescoli i reagenti dai lotti differenti.
6. I materiali usati della prova dovrebbero essere eliminati conformemente ai regolamenti locali.
7. I corredi ed i campioni della prova devono essere equilibrati alla temperatura ambiente prima delle prove.
8. È raccomandato per usare il sangue fresco. I campioni con il chylo ad alta percentuale di grassi, l'itterizia e l'alto fattore reumatoide non sono raccomandati ed i campioni hemolyzed inoltre non sono raccomandati.
9. Tratti tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbiologici in tutto tutte le procedure e segue le procedure standard per disposizione adeguata degli esemplari. Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e la protezione degli occhi quando gli esemplari sono analizzati.
i risultati dei test 10.The di questo corredo sono per riferimento clinico soltanto, iagnosis clinico ed il trattamento dei pazienti dovrebbe essere considerato completamente insieme con i loro sintomi/segni, l'anamnesi, altre prove di laboratorio e le risposte del trattamento.
11. dovuto la specificità dell'anticorpo o metodologica ed altre ragioni, provi lo stesso campione con le strisce del reagente dai produttori differenti può provocare i risultati dei test differenti. I risultati si sono verificati dalle prove con strisce differenti del reagente non dovrebbero direttamente essere confrontati a vicenda, che possono causare le interpretazioni mediche erronee.
12.Store e prova ragionevolmente nell'accordo rigoroso con le istruzioni del foglietto illustrativo. Tenga i reagenti a partire da luce, nonlo faccia girare.
il corredo della prova della ferritina 13.The (CLIA) dovrebbe essere usato soltanto con l'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza dai professionisti.
[STOCCAGGIO E STABILITÀ]
1. I corredi non aperti della prova dovrebbero essere immagazzinati a 2-8 °C. Una volta immagazzinati e trattati come richiesto, tutti i reagenti non aperti sono stabili attraverso la data di scadenza stampata sull'etichetta.
2. Non si congeli. Non faccia girare le strisce del reagente.
3. Immagazzini il corredo della prova verticalmente. Non esponga i reagenti a forte luce durante lo stoccaggio. Essere si avrà cura per proteggere le componenti della prova da contaminazione.
4. I reagenti rimanenti nel corredo dovrebbero essere immagazzinati immediatamente a 2-8°C.
5. Non usi se c'è prova di contaminazione microbica o di precipitazione. Contaminazione biologica di attrezzatura d'erogazione,
i contenitori o i reagenti possono condurre ai risultati falsi.
6. Materiali di controllo e del calibratore:
Non aperto:
Stalla fino alla data di scadenza quando immagazzinato a 2-8 °C.
Aperto:
Stalla per 1 settimana a °C 2-8
