Sensibilità straordinaria
Alta precisione
Buona specificità
Ampia gamma dinamica
Estesa gamma di applicazioni
Un corredo della prova di CLIA per la determinazione quantitativa della gastrina che libera il precursore del peptide (ProGRP) in siero umano o plasma con l'uso dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
[USO PROGETTATO]
La gastrina che libera il corredo della prova del precursore del peptide (ProGRP) (CLIA) è intesa per la determinazione quantitativa della gastrina che libera il precursore del peptide (ProGRP) in siero ed in plasma umani, come aiuto nella diagnosi del cancro polmonare nella pratica clinica.
Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
[RIASSUNTO]
Progastrin che rilascia il peptide (Progastrin che rilascia peptide, ProGRP) è la struttura del precursore della gastrina che rilascia il peptide (GRP) e del prodotto iniziale codificata dal gene di GRP, trovato comunemente in fibre nervose, tessuto non gastrico di antro, cervello e polmoni. Sulle cellule neuroendocrine, ProGRP può essere impiombato alternativamente per produrre tre isomeri, che hanno una sequenza comune del C-terminale, 1 che può essere espresso stabile in plasma.
Attualmente, come marcatore tumorale, ProGRP ha alta sensibilità e specificità per il piccolo cancro polmonare delle cellule (SCLC) .2 è un indicatore importante per la diagnosi precoce, il giudizio di efficacia e l'analisi di prognosi di SCLC. ProGRP non produce o non produce pochissimo in lesioni benigne ed altre non piccole del cancro polmonare delle cellule e non ha un alto valore diagnostico per il piccolo cancro polmonare delle cellule. Gli studi hanno indicato che ProGRP ha una specificità di 88,89% per la diagnosi di SCLC e una sensibilità di 63,16% per SCLC.3 iniziale la rilevazione combinata di ProGRP con NSE e CYFRA21-1 ed altri indicatori contribuirà più ulteriormente a migliorare l'accuratezza della diagnosi di piccolo cancro polmonare delle cellule.
[PRINCIPIO]
Questo prodotto usa il doppio metodo del panino dell'anticorpo. Al primo punto, il campione, l'anticorpo di ProGRP identificato con la fosfatasi alcalina e le particelle magnetiche ricoperte d'anticorpo di ProGRP sono mescolati. Dopo incubazione, il ProGRP nelle forme del campione un complesso immune con l'anticorpo corrispondente. Al secondo punto, la separazione magnetica e la pulizia sono realizzate per eliminare gli anticorpi enzima-identificati liberi.
Il terzo punto è di aggiungere la soluzione chemiluminescente del substrato al complesso immune. Il segnale di luminescenza generato dalla reazione enzimica è individuato dall'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza e l'intensità individuata di luminescenza è collegata con la concentrazione di ProGRP nel campione. L'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza può calcolare la concentrazione di ProGRP nel campione.
[REAGENTI]
La striscia del reagente include l'anticorpo di ProGRP ricoperto di particelle magnetiche, fosfatasi alcalina ha identificato l'anticorpo di ProGRP, l'amplificatore del lavaggio e la soluzione del substrato.
[INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI]
Il risultato dei test di ProGRP dovrebbe essere calcolato dall'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza ed ha visualizzato sullo schermo. Per informazione ulteriore informazione, riferisca prego al manuale dell'utente dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
[LIMITAZIONI]
1. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
2. La raccolta irragionevole del campione, stoccaggio e procedure di elaborazione può condurre ai risultati dei test erronei.
3. I risultati dei test oltre la gamma di rilevazione del corredo non sono credibili.
4. L'emolisi severa, l'agglutinazione incompleta o la contaminazione microbica possono causare gli errori nei risultati.
[RISULTATI PREVISTI]
Secondo il metodo non parametrale, questo reagente esegue un'analisi di mediana di 90% sui risultati dei test di ProGRP di 218 campioni della popolazione normale con un livello di fiducia di 95% ed il valore di concentrazione di percentile di 95% è di meno di 80 pg/mL.
dovuto le differenze nella geografia, nella corsa, nel genere e nell'età, è raccomandato che ogni laboratorio per stabilire il suo proprio valore di riferimento (gamma).
