Immunotest per chemioluminescenza S/P del foglietto illustrativo del corredo della prova del peptide C (CP) (CLIA)
Un corredo della prova di CLIA per la determinazione quantitativa di peptide C (CP) in siero umano o di plasma con l'uso dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
[USO PROGETTATO]
Il corredo della prova del peptide C (CP) (CLIA) è inteso per la determinazione quantitativa di peptide C (CP) in siero ed in plasma umani, come aiuto nella diagnosi della valutazione della funzione dell'isolotto.
Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
[RIASSUNTO]
Il peptide di C è un polipeptide a catena semplice composto di 31 aminoacidi. Il peptide C è un prodotto accompagnante della fenditura del proinsulin in insulina nel corso della biosintesi dell'insulina. Proinsulin è immagazzinato nei granelli secretivi del complesso di Golgi delle cellule pancreatiche ed è prodotto tramite la fenditura del preproinsulin.
Il peptide di C svolge un ruolo importante nella costruzione del legame bisolfurico della molecola di proinsulin e della struttura della catena del doppio dell'insulina (catena di A e catena di B). L'insulina ed il peptide C sono secernuti negli importi uguali e sono pubblicati nella circolazione sanguigna periferica.
In questo caso, l'indice del peptide C può riflettere più esattamente il tasso della secrezione dell'insulina nel pancreas che il valore dell'insulina. Inoltre, la concentrazione nel peptide C non è colpita da insulina esogena e non sarà interferita dagli autoanticorpo dell'insulina prodotti durante il trattamento insulinico.
[PRINCIPIO]
Questo prodotto usa il doppio metodo del panino dell'anticorpo. Al primo punto, il campione, l'anticorpo di CP identificato con la fosfatasi alcalina e le particelle magnetiche ricoperte d'anticorpo di CP sono mescolati. Dopo incubazione, il CP nelle forme del campione un complesso immune con l'anticorpo corrispondente.
Al secondo punto, la separazione magnetica e la pulizia sono realizzate per eliminare gli anticorpi enzima-identificati liberi. Il terzo punto è di aggiungere la soluzione chemiluminescente del substrato al complesso immune. Il segnale di luminescenza generato dalla reazione enzimica è individuato dall'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza e l'intensità individuata di luminescenza è collegata con la concentrazione di CP nel campione. L'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza può calcolare la concentrazione di CP nel campione.
[REAGENTI]
La striscia del reagente include l'anticorpo di CP ricoperto di particelle magnetiche, fosfatasi alcalina ha identificato l'anticorpo di CP, l'amplificatore del lavaggio e la soluzione del substrato.
[PRECAUZIONI]
1. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
2. Legga con attenzione l'intero foglietto illustrativo prima di prova.
3. Non usi dopo che la data di scadenza ha indicato sul pacchetto.
4. La singola striscia del reagente è stata montata in un'unità pronta per l'uso che non può essere separata.
5. Non scambi o non mescoli i reagenti dai lotti differenti.
6. I materiali usati della prova dovrebbero essere eliminati conformemente ai regolamenti locali.
7. I corredi ed i campioni della prova devono essere equilibrati alla temperatura ambiente prima delle prove.
8. È raccomandato per usare il sangue fresco. I campioni con il chylo ad alta percentuale di grassi, l'itterizia e l'alto fattore reumatoide non sono raccomandati ed i campioni hemolyzed inoltre non sono raccomandati.
9. Tratti tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbiologici in tutto tutte le procedure e segue le procedure standard per disposizione adeguata degli esemplari. Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e la protezione degli occhi quando gli esemplari sono analizzati.
i risultati dei test 10.The di questo corredo sono per riferimento clinico soltanto, diagnosi clinica ed il trattamento dei pazienti dovrebbe essere considerato completamente insieme con i loro sintomi/segni, l'anamnesi, altre prove di laboratorio e le risposte del trattamento.
11. dovuto la specificità dell'anticorpo o metodologica ed altre ragioni, provi lo stesso campione con le strisce del reagente dai produttori differenti può provocare i risultati dei test differenti. I risultati si sono verificati dalle prove con strisce differenti del reagente non dovrebbero direttamente essere confrontati a vicenda, che possono causare le interpretazioni mediche erronee.
12.Store e prova ragionevolmente nell'accordo rigoroso con le istruzioni del foglietto illustrativo. Tenga i reagenti a partire da luce, nonlo faccia girare.
13.The il corredo della prova del peptide C (CP) (CLIA) dovrebbe essere usato soltanto con l'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza vicino
professionisti.
[STOCCAGGIO E STABILITÀ]
1. I corredi non aperti della prova dovrebbero essere immagazzinati a 2-8 °C. Una volta immagazzinati e trattati come richiesto, tutti i reagenti non aperti sono stabili attraverso la data di scadenza stampata sull'etichetta.
2. Non si congeli. Non faccia girare le strisce del reagente.
3. Immagazzini il corredo della prova verticalmente. Non esponga i reagenti a forte luce durante lo stoccaggio. Essere si avrà cura per proteggere le componenti della prova da contaminazione.
4. I reagenti rimanenti nel corredo dovrebbero essere immagazzinati immediatamente a 2-8°C.
5. Non usi se c'è prova di contaminazione microbica o di precipitazione. Contaminazione biologica di attrezzatura d'erogazione,
i contenitori o i reagenti possono condurre ai risultati falsi.
6. Materiali di controllo e del calibratore:
Non aperto:
Stalla fino alla data di scadenza quando immagazzinato a 2-8 °C.
Aperto:
Non dissolto: La stalla per 1 settimana a °C 2-8, evita la deliquescenza
Dissolto: Stalla per 5 giorni a 2-8 °C.
Caratteristiche:
Sensibilità straordinaria
Alta precisione
Buona specificità
Ampia gamma dinamica
Estesa gamma di applicazioni
