CE rapido combinato della cassetta dei corredi della prova della troponina I cardiaco di H-FABP certificato

Un test rapido per la diagnosi di infarto miocardico (MI) per rilevare H-FABP e Troponina cardiaca I (cTnI) certificato qualitativamente CE

applicazioni:

Il test rapido combinato H-FABP / Cardiac Troponina I (Sangue intero / Siero / Plasma) è un test immunologico cromatografico rapido per il rilevamento qualitativo di H-FABP umano e Troponina cardiaca I (cTnI) in sangue intero, siero o plasma come un aiuto nella diagnosi di infarto del miocardio (MI)

Descrizione:

FABP è un marker plasmatico di recente introduzione di infarto miocardico acuto (AMI). La cinetica plasmatica di FABP (15 kD) assomiglia molto a quella della mioglobina in quanto concentrazioni plasmatiche elevate si trovano entro 2 ore dall'AMI e ritornano alla normalità generalmente entro 18-24 ore. Ma la concentrazione di FABP nel muscolo scheletrico è 20 volte inferiore rispetto al tessuto cardiaco (per la mioglobina lo stesso contenuto per il tessuto cardiaco e scheletrico), il che rende il FABP più specifico per il cuore rispetto alla mioglobina. Ciò rende FABP un ​​utile marker biochimico per la valutazione o l'esclusione precoce dell'AMI. FABP sembra anche essere un utile marker del plasma per la stima della dimensione dell'infarto del miocardio. FABP è adatto per l'uso come standard nell'analisi immunologica per la diagnosi precoce di infarto miocardico acuto, immunogeno per la produzione di antisieri, standard di massa FABP, studi biochimici e immunochimici FABP, tracciante per iodinazione.

La troponina cardiaca I (cTnI) è una proteina presente nel muscolo cardiaco con un peso molecolare di 22,5 kDa. ^{1 La} troponina I fa parte di un complesso di tre subunità comprendente Troponina T e Troponina C. Insieme alla tropomiosina, questo complesso strutturale costituisce il componente principale che regola l'attività ATPasi sensibile al calcio dell'actomiosina nel muscolo scheletrico e cardiaco striato. Dopo che si verifica una lesione cardiaca, la troponina I viene rilasciata nel sangue 4-6 ore dopo l'inizio del dolore. Il modello di rilascio di cTnI è simile a CK-MB, ma mentre i livelli di CK-MB tornano alla normalità dopo 72 ore, Troponin I rimane elevato per 6-10 giorni, fornendo così una finestra di rilevamento più lunga per le lesioni cardiache. L'elevata specificità delle misurazioni cTnI per l'identificazione del danno miocardico è stata dimostrata in condizioni quali il periodo perioperatorio, dopo le corse di maratona e il trauma contusivo del torace. Il rilascio di cTnI è stato anche documentato in condizioni cardiache diverse dall'infarto miocardico acuto (AMI) come angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia e danno ischemico dovuto alla chirurgia di bypass dell'arteria coronaria. A causa della sua elevata specificità e sensibilità nel tessuto miocardico, la Troponina I è recentemente diventata il biomarcatore più preferito per l'infarto del miocardio.

Il test rapido combinato H-FABP / Cardiac Troponin I (sangue intero / siero / plasma) è un semplice

test che utilizza una combinazione di particelle rivestite di anticorpi e reagenti di cattura per rilevare qualitativamente H-FABP e Troponina I cardiaca (cTnI) nel sangue intero, nel siero o nel plasma. Il livello minimo di rilevazione è 8 ng / ml H-FABP e 0,5 ng / ml Troponina I.

Come usare?

Consentire al test, al campione, al tampone e / o ai controlli di raggiungere la temperatura ambiente (15-30 ° C) prima del test.

1. Portare la custodia a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere la cassetta test dalla confezione sigillata e usarla il prima possibile.
2. Posizionare la cassetta su una superficie pulita e piana. Per campioni di siero o plasma : tenere il contagocce in verticale e trasferire 2 gocce di siero o plasma (circa 50 m L) nell'area del campione, quindi aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40 m L ) e avviare il timer. Vedi l'illustrazione sotto. Per i campioni di sangue intero venipuntura : tenere il contagocce verticalmente e trasferire 2 gocce di sangue intero (circa 50 m L ) nell'area del campione, quindi aggiungere 1 gocce di tampone (circa 40 m L ) e avviare il timer. Vedi l'illustrazione sotto. Per campione di sangue intero con le dita : Per utilizzare una provetta capillare: riempire la provetta capillare e trasferire circa 50 m L di campione di sangue intero con punta di dito nell'area del campione della cassetta test, quindi aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40 mL) e avviare il timer . Vedi l'illustrazione sotto. Per utilizzare le gocce sospese: lasciare cadere 2 gocce pendenti di campione di sangue intero con le dita (circa 50 ml) nell'area del campione della cassetta test, quindi aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40 ml) e avviare il timer. Vedi l'illustrazione sotto.
3. Attendi che appaiano le linee colorate. Leggi i risultati a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

(Fare riferimento all'illustrazione sopra)

POSITIVO: * Una linea colorata nella zona della linea di controllo (C) e la presenza di una o più linee colorate nelle aree della linea di test indica un risultato positivo. Ciò indica che la concentrazione di H-FABP e / o Troponina cardiaca è superiore al livello minimo di rilevazione.

* NOTA: l'intensità del colore nelle aree della linea di test varierà in base alla concentrazione di H-FABP e / o Troponina cardiaca I presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nelle aree della linea di test deve essere considerata positiva.

NEGATIVO: una linea colorata appare nella zona della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nella regione della linea di test (T). Ciò indica che la concentrazione di H-FABP e Troponina cardiaca I è inferiore ai livelli minimi di rilevazione.

INVALID: la linea di controllo non viene visualizzata. Il volume del campione insufficiente o le tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.