Cassetta rapida della prova di Chagas (siero/plasma) con CE

Applicazione:

Chagas Rapid Test è un test immunologico cromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa di IgG anti-tripanosoma cruzi (T. cruzi) nel siero o plasma umano. È destinato all'uso come test di screening e come ausilio nella diagnosi di infezione da T. cruzi. Qualsiasi campione reattivo con Chagas Rapid Test deve essere confermato con metodi di analisi alternativi e risultati clinici.

Descrizione:

La malattia di Chagas è un'infezione zoonotica trasmessa dagli insetti dal protozoo T. cruzi, che provoca un'infezione sistemica nell'uomo con manifestazioni acute e sequele a lungo termine. Si stima che 16-18 milioni di persone siano infette in tutto il mondo e circa 50.000 persone muoiono ogni anno a causa della malattia cronica di Chagas (Organizzazione mondiale della sanità). L'esame con buffy coat e la xenodiagnosi erano i metodi più comuni nella diagnosi di infezione acuta da T. cruzi. Tuttavia, entrambi i metodi richiedono tempo o mancanza di sensibilità. Recentemente, il test sierologico diventa il pilastro della diagnosi della malattia di Chagas. In particolare, i test a base di antigeni ricombinanti eliminano le reazioni false positive che si riscontrano comunemente nei test antigeni nativi.
Il test rapido Chagas è un test anticorpale istantaneo che rileva gli anticorpi IgG del T. cruzi entro 15 minuti senza necessità di strumenti. Utilizzando l'antigene ricombinante specifico di T. cruzi, il test è altamente sensibile e specifico.

Come usare?

Consentire alla cassetta, al campione e / o ai controlli di prova di equilibrarsi alla temperatura ambiente (15-30 ° C) prima del test.
1. Portare la custodia a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere la cassetta test dalla confezione sigillata e usarla il prima possibile. I risultati migliori si ottengono se il test viene eseguito entro un'ora.
2. Collocare la cassetta su una superficie pulita e piana. Tenere il contagocce verticalmente e trasferire 1 goccia di siero o plasma (circa 25 ul) nell'area del campione, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 ul) e avviare il timer , vedi illustrazione sotto.
3. Attendere che appaiano le linee colorate. Il risultato del test deve essere letto a 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.