IlSalmonella typhi- eparatyphiIl test rapido combinato di antigeni (feci) è un test rapido
Immunoassay cromatografico per la rilevazione qualitativa diSalmonella typhi- e
Salmonella paratyphiAntigeni nei campioni di feci umane per aiutare nella diagnosi di
Salmonella typhi- eparatyphiinfezione.
[Riepilogo]
La febbre tifoide e la febbre paratifoide sono infezioni batteriche causate daSalmonella typhi
(S. typhi)- eSalmonella paratyphi (S. paratyphi)A, B e C, che viene trasmesso
attraverso l'ingestione di cibo e acqua contaminati.1In tutto il mondo si stima che 21 milioni
Il numero di casi e 222.000 morti associati si verifica ogni anno.2La maggior parte delle infezioni sono
causa daS. typhicon infezioni daS. paratyphi, B e C sono più rari.2
Dopo laS. typhioS. paratyphii batteri vengono ingeriti, entrano nell' intestino tenue attraverso
le cellule microfold attraverso le quali i batteri migrano verso i linfonodi mesenterici
L' insorgenza clinica della malattia presenta sintomi che includono febbre,
Il periodo di incubazione è di solito da 8 a 14 giorni, ma la durata di incubazione è di circa 10 giorni.
sono stati segnalati periodi che vanno da 3 giorni a più di 60 giorni.
IlSalmonella typhi- eparatyphiIl test rapido combinato di antigeni (feci) è un test rapido
Immunoassay cromatografico per la rilevazione qualitativa diSalmonella typhi- e
Salmonella paratyphiAntigeni in campioni di feci umane, che forniscono risultati in 5 minuti.
[Principio]
IlSalmonella typhi- eparatyphiIl test rapido combinato di antigeni (feci) è un test qualitativo,
Immunoassay di flusso laterale per la rilevazione diS. typhi- eS. paratyphiAntigeni in
In questo test, la membrana è pre-rivestita conS. typhianticorpi o
anti-S. paratyphiDurante il test, il
il campione reagisce con la particella rivestita di anti-S. typhianticorpi o anti-S. paratyphi
La miscela migra verso l'alto sulla membrana per azione capillare per reagire
conS. typhianticorpi o anti-S. paratyphianticorpi sulla membrana e
La presenza di questa linea colorata nella regione di prova indica un
Il risultato è positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo
controllo, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo che indica che il controllo corretto
il volume del campione è stato aggiunto e si è verificata la trasformazione della membrana.
[Reagenti]
Il test contiene anticorpi monoclonaliS. typhie anti-S. paratyphianticorpi rivestiti
antiparticole e anticorpi monoclonaliS. typhie anti-S. paratyphianticorpi rivestiti sul
membrana.
[Precauzioni]
•Per professionistiin vitrosolo per uso diagnostico.
•Non utilizzare dopo la data di scadenza.
•Conservare in un luogo asciutto a 2-30 °C (36-86 °F), evitando zone di eccesso di umidità.
se l' imballaggio in foglio è danneggiato o è stato aperto, non utilizzare.
•Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni o i kit.
•Trattare tutti gli esemplari come se contenessero agenti infettivi.
le precauzioni contro i pericoli microbiologici durante tutte le procedure e seguire le
procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni.
•Indossare indumenti protettivi quali cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e occhi
protezione durante l'analisi dei campioni.
•Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.
•L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
•Lavarsi bene le mani prima e dopo la manipolazione.
•Qualsiasi incidente grave che si sia verificato in relazione al dispositivo deve essere segnalato al
il fabbricante e l'autorità competente.
•Utilizzare il test una sola volta.Mantenere il test in posizione verticale durante il test.
la prova al contrario.
•Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
•I componenti forniti nel kit sono omologati per l' impiego nelH.pyloriAntigen Rapid
Non utilizzare nessun altro componente commerciale del kit.
[STORAZIONE e stabilità]
Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C).
La prova deve rimanere nella confezione del medicinale.
sacchetto sigillato fino all'uso.Non congelare.Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Nota:Si consiglia di utilizzare il test entro un'ora dopo averlo tolto dalla busta di foglio.
[RICOLTAMENTO E PREPARAZIONE DI ESEMPLI]
•Il campione di feci deve essere raccolto in un contenitore pulito, secco e impermeabile contenente
nessun detersivo, conservante o mezzo di trasporto.
•Portare i reagenti necessari a temperatura ambiente prima dell'uso.
•Se si intendono spedire esemplari, essi devono essere imballati in conformità con le norme
regolamenti relativi al trasporto di agenti etiologici.
[Materiale]
Materiali forniti
• Coppe di prova (con tampone di diluizione)
• Indice di confezione
• gocciolanti
Materiali richiesti ma non forniti
• Contenitori per la raccolta dei campioni
• Timer
• Centrifughe
• Pipetta
[INSTRUZIONI PER L'USO]
Prima di eseguire il test, consentire al campione di prova e alla tazza di raggiungere la stanza
temperatura (15-30 °C), i campioni di feci devono essere prelevati seguendo le istruzioni
- Sotto.
1.Lavarsi le mani con il sapone e sciacquarle con acqua limpida.
2.Per la raccolta di campioni di feci:
Raccogliere una quantità sufficiente di feci (1-2 ml o 1-2 g) in un campione pulito e asciutto
I migliori risultati saranno ottenuti se l'analisi viene eseguita entro 6 ore dopo la
Il campione raccolto può essere conservato per 3 giorni a 2-8°C se non è stato sottoposto a prova entro 6 giorni.
Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati a una temperatura inferiore a -20°C.
3.Rimuovere la tazza da prova dal recipiente.
I risultati migliori saranno ottenuti se il test è effettuato con
effettuato immediatamente dopo aver aperto il sacchetto di foglio.
4.Per il trattamento di campioni fecali:
• Per gli esemplari solidi:
Sgomberare il tappo della tazza di prova e estrarre l'applicatore per la raccolta dei campioni, quindi
inchiodare in modo casuale l'applicatore di raccolta del campione nel campione fecale almeno3
siti diversiPer raccogliere circa 50 mg di feci (equivalenti a 1/4 di pisello).
Non raccogliere il campione di feci.
• Per campioni liquidi:
Tenere il contagocce in verticale, aspirare i campioni fecali, e poitrasferire 2 gocce di
il campione liquido(circa 80μL) nel tubo di raccolta dei campioni
contenente il buffer di diluizione.
5.Inserire nuovamente l'applicatore di raccolta del campione nella coppa di prova e stringerne il tappo.
6.Agitare la tazza per circa10-15 secondi.Lasciare la tazza per la reazione per
Due minuti.
7.Rimuovere la striscia plastica limite della coppa di prova.
8.Mettere il bicchiere di prova su una superficie pulita e piana, premere il corpo del bicchiere dalla parte superiore al
In fondo e accendi il timer.
9.Leggi i risultati su5 minuti.Non leggere i risultati dopo 15 minuti.
minuti.
Nota:Se il campione non migra (presenza di particelle), aprire una nuova tazza di prova.
ripetere il passaggio 3 e centrifugare il campione diluito contenuto nella tazza di prova con un detergente pulito
tubi. pipetta 1-1,5 ml di supernatante, distribuire nella coppa di prova e inserire il campione
applicatore di raccolta di nuovo nella tazza di prova e stringere il tappo.
proseguire nelle istruzioni di utilizzo di cui sopra e avviare il timer.