SARS-CoV-2 e prova rapida combinata dell'antigene di influenza A+B (tampone nasale), prova dell'antigene di Covid 19
| Prodotto: |
SARS-CoV-2 e prova rapida combinata dell'antigene di influenza A+B (tampone nasale), prova dell'antigene di Covid 19 |
| Principio: |
Dosagggio immunologico cromatografico |
| Certificato: |
CE1434 |
| Pacchetto: |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Durata di prodotto in magazzino: |
2 anni |
| Specificità: |
99,41% |
| Formato: |
Cassetta |
| Esemplare: |
Tampone nasale |
| Lettura del tempo: |
10 minuti |
| Temperatura di stoccaggio: |
2-30°C |
| Sensibilità: |
94,12% |
| Accuratezza: |
98,92% |
Una prova rapida per la rilevazione qualitativa antigeni delle nucleoproteine della proteina, di influenza A e di influenza B di SARS-CoV-2 Nucleocapsid presenta nell'esemplare nasale del tampone.
Per uso diagnostico in vitro di auto-test.
USO PROGETTATO
La prova rapida combinata dell'antigene di influenza e di SARS-CoV-2 A+B (tampone nasale) è un corredo monouso della prova progettato per individuare il virus di SARS-CoV-2, di influenza A e di influenza B che causa COVID-19 e/o l'influenza con l'esemplare nasale auto-raccolto del tampone. La prova è intesa per uso individui sintomatici/asintomatici che sono sospettati di infezione con COVID-19 e/o l'influenza A+B.
I risultati sono per la rilevazione degli antigeni della proteina di SARS-CoV-2 Nucleocapsid, delle nucleoproteine di influenza A e di influenza B. Un antigene è generalmente rilevabile negli esemplari respiratori superiori durante la fase acuta di infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma la correlazione clinica con storia del paziente ed altre informazioni diagnostiche è necessaria da determinare lo stato di infezione.
I risultati positivi sono indicativi della presenza di SARS-CoV-2 e/o di influenza A+B. Individuals che provano positivo se l'auto-isolato e cercare la cura supplementare dal loro fornitore di cure mediche. I risultati positivi non eliminano l'infezione batterica o l'co-infezione con altri virus.
I risultati negativi non precludono l'infezione di influenza e/o di SARS-CoV-2 A+B. Gli individui che provano negativo e continuano ad avvertire i sintomi del tipo di COVID o simil-influenzali dovrebbero cercare di continuare la cura dal loro fornitore di cure mediche.
RIASSUNTO
I coronavirus novelli appartengono al genere del β. COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. La gente è generalmente suscettibile. Attualmente, i pazienti infettati dal coronavirus novello sono la fonte di infezione principale; asintomatico
la gente infettata può anche essere una fonte contagiosa. Sulla base della ricerca epidemiologica corrente, il periodo di incubazione è 1
a 14 giorni, principalmente 3 - 7 giorni. Le manifestazioni principali comprendono la febbre, l'affaticamento e la tosse a secco. Congestione nasale, naso semiliquido,
la gola irritata, la mialgia e la diarrea sono trovate in alcuni casi. L'influenza (conosciuta comunemente come “influenza ") è un'infezione virale altamente contagiosa e acuta delle vie respiratorie. È una malattia infettiva trasmessa facilmente con la tosse e lo starnuto delle goccioline aerosolizzate che contengono virus2 in tensione. Gli scoppi di influenza si presentano ogni anno durante la caduta ed i periodi invernali. Il tipo virus di A è in genere più prevalente del tipo virus di B
PROCEDURA
Lavi le vostre mani con sapone ed acqua per almeno 20 secondi prima e dopo la prova. Se il sapone e l'acqua non sono disponibili, prodotto disinfettante della mano di uso con almeno l'alcool di 60%. Rimuova la copertura del tubo con l'amplificatore dell'estrazione e disponga il tubo nel supporto del tubo nella scatola.
Raccolta di esemplare nasale del tampone
1. Rimuova il tampone sterile dal sacchetto. Non tocchi la punta morbida del tampone.
2. Inserisca il tampone nella vostra narice finché non riteniate la leggera resistenza (approssimativamente 2cm sul vostro naso). Lentamente torsione il tampone, sfregante la lungo gli interni della vostra narice per 5-10 volte contro la parete nasale.
Nota:
Ciò può ritenere scomoda. Non inserisca il tampone affatto più profondo se ritenete la forte resistenza o dolore.
Quando la mucosa nasale è nociva o sanguinante, la raccolta nasale del tampone non è raccomandata.
Se state tamponando altri, indossi prego una maschera di protezione. Con i bambini, non potete avere bisogno di di inserire finora il tampone nella narice. Per i bambini piccoli stessi, potete avere bisogno di un'altra persona di reggere la testa del bambino mentre tamponi.
3. Rimuova delicatamente il tampone.
4. Facendo uso dello stesso tampone, punto 2 di ripetizione in vostra altra narice.
5. Ritiri il tampone.
Preparazione di campioni
1. Disponga il tampone nel tubo dell'estrazione, che assicuri che stia toccando il fondo e che mescoli il tampone per mescolarsi bene. Premi la testa del tampone contro al tubo e giri il tampone per 10-15 secondi.
2. Rimuova il tampone mentre schiacciano la testa del tampone contro l'interno del tubo dell'estrazione.
3. Disponga il tampone in un sacchetto di plastica.
4. Chiuda il cappuccio o misura la punta del tubo sul tubo.
Prova
1. Rimuova la cassetta della prova dal sacchetto sigillato della stagnola ed usila in un'ora. I migliori risultati saranno ottenuti se la prova è eseguita subito dopo dell'apertura del sacchetto della stagnola. Disponga la cassetta della prova sull'plat e superficie livellata.
2. Inverta il tubo dell'estrazione dell'esemplare ed aggiunga 3 gocce dell'esemplare estratto ad ogni pozzo del campione della cassetta della prova ed iniziare il temporizzatore. Non muova la cassetta della prova durante lo sviluppo della prova.
3. Legga il risultato a 10 minuti. Non legga il risultato dopo 20 minuti.
Nota: Dopo che la prova è completata, il posto tutte le componenti nel sacchetto di plastica e sigillate strettamente, poi dispone secondo locale
regolamento.
LETTURA DEI RISULTATI
Divida prego il vostro risultato dei test con il vostro fornitore di cure mediche e con attenzione segua le vostri linee guida/requisiti del locale COVID.
SARS-CoV-2 POSITIVO: * due linee colorate compaiono nella finestra COVID-19. Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbero essere nella regione della prova (t).
Influenza POSITIVA A: * due linee colorate compaiono nella finestra di INFLUENZA A+B. Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbero essere nella regione di influenza A (A).
Influenza POSITIVA B: * due linee colorate compaiono nella finestra di INFLUENZA A+B. Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbero essere nella regione di influenza B (B).
Influenza POSITIVA A e influenza B: * tre linee colorate compaiono nella finestra di INFLUENZA A+B. Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e due linee colorate dovrebbero essere nella regione di influenza A (A) e nella regione di influenza B (B).
*NOTE: L'intensità del colore nella linea la regione (T/B/A) della prova varierà basato sulla quantità presente di antigene di influenza e/o di SARS-CoV-2 A+B nel campione. Così tutta la tonalità di colore nella regione della prova (T/B/A) dovrebbe essere considerata positiva.
I mezzi che di risultati positivi è molto probabile voi hanno COVID-19 e/o influenza A/Influenza B, ma i campioni positivi dovrebbero essere confermati per riflettere questo. Immediatamente entri in auto-isolamento conformemente alle linee guida locali ed immediatamente contatti il vostro medico di famiglia/medico o il dipartimento locale di salute
conformemente alle istruzioni delle vostre autorità locali. Il vostro risultato dei test sarà controllato da una prova di conferma di PCR e sarete spiegato i punti seguenti.
NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata evidente compare nella linea la regione (T/B/A) della prova.
Siete improbabile da avere COVID-19 e/o influenza A/Influenza B. Tuttavia, è possibile che questa prova fornisca risultato negativo che è sbagliato (un falso negativo) qualche gente con COVID-19 e/o influenza A/Influenza B. Ciò significa che potreste possibilmente ancora avere COVID-19 e/o influenza A/Influenza B anche se la prova è negativa.
Inoltre, potete ripetere la prova con un nuovo corredo della prova. Nel caso di sospetto, ripeti la prova dopo i 1-2 giorni, come il coronavirus/virus dell'influenza non può essere individuato precisamente in tutte le fasi di infezione.
Anche con un risultato dei test negativo, la distanza e le regole di igiene devono essere osservate, migrazione/viaggiare, assistere agli eventi ed ecc. dovrebbe seguire le vostri linee guida/requisiti del locale COVID/Influenza.
INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con una nuova prova o contatto con un centro della prova di influenza e/o di COVID-19.
