Il test rapido combinato Norovirus, Rotavirus, Adenovirus e Astrovirus (Feces) è un test rapido
Immunoassay cromatografico per la rilevazione qualitativa di norovirus, rotavirus, adenovirus e
astrovirus nei campioni di feci umane per aiutare nella diagnosi di norovirus, rotavirus, adenovirus o
infezione da astrovirus.
[RISUNTO]
Il test rapido combinato Norovirus, Rotavirus, Adenovirus e Astrovirus è un test cromatografico rapido
immunoassay per la rilevazione qualitativa di norovirus, rotavirus, adenovirus e astrovirus in
Il test utilizza anticorpi specifici per norovirus, rotavirus, adenovirus e
astrovirus per rilevare selettivamente norovirus, rotavirus, adenovirus e astrovirus nelle feci umane
Esemplari.
Il test combinato è composto da 4 parti, ovvero norovirus, rotavirus, adenovirus e astovirus.
I dettagli relativi a ciascuna parte sono riportati di seguito.
Per il test rapido del norovirus (feci): i norovirus (NoV) sono un gruppo geneticamente diversificato di singole
I norovirus sono un gruppo di virus che si trovano in una serie di organismi che si trovano in una serie di organismi che si trovano in una serie di organismi che si trovano in una serie di organismi che si trovano in una serie di organismi.
La malattia è la causa principale di gastroenterite acuta in tutto il mondo, causando spesso epidemie esplosive nelle istituzioni.
La trasmissione avviene prevalentemente per via fecale-orale, ma può essere trasmessa nell'aria a causa dell'aerosolizzazione del vomito,
La malattia è acuta, di solito lieve.
anche se ha causato morti tra gli anziani fragili, e auto-limitante e segue un'incubazione
I sintomi della malattia possono manifestarsi nel corso di un periodo di 24-48 ore, sebbene i casi possano verificarsi entro 12 ore dall'esposizione.
Le malattie da norovirus includono di solito nausea, vomito, diarrea e alcuni crampi allo stomaco.
A volte le persone presentano anche febbre di basso grado, brividi, mal di testa, dolori muscolari e
La malattia inizia spesso improvvisamente e la persona infetta può sentire
Nella maggior parte delle persone la malattia è autolimitante con sintomi che durano circa 1 o 2 giorni.1
Per il test rapido del rotavirus (feci): la malattia diarreale acuta nei bambini piccoli è una delle principali cause di
Il rotavirus è la causa principale di mortalità nei paesi in via di sviluppo.
Il rotavirus è l' agente più comune responsabile della gastroenterite acuta, principalmente nei bambini piccoli.2
La malattia si trasmette per via orale-fecale con un periodo di incubazione di 1-3 giorni.
Se le dosi prese entro il secondo e il quinto giorno di malattia sono ideali per la rilevazione dell' antigene, il rotavirus può essere
La gastroenterite rotavirale può causare mortalità per
In particolare, la malattia può essere diagnosticata in pazienti a rischio, quali neonati, anziani e pazienti immunocompromessi (3).
In questo caso, la maggior parte delle infezioni da rotavirus si verificano principalmente nei mesi invernali.
da malattia enterologica acuta fino al 50% del campione analizzato è risultato positivo per rotavirus.4
Per l' adenovirus test rapido (feci): la ricerca ha dimostrato che gli adenovirus intestinali, principalmente
Ad40 e Ad41, sono la causa principale di diarrea in molti di questi bambini, seconda solo al
5 Questi agenti patogeni virali sono stati isolati in tutto il mondo e possono causare
le infezioni sono più frequenti nei bambini di età inferiore a due anni
Ulteriori studi indicano che gli adenovirus sono
Rapido e accurato
la diagnosi di gastroenterite causata da adenovirus è utile per stabilire l' etiologia della gastroenterite
e la correlata gestione del paziente.
Per il test rapido di astrovirus (feci): l'astrovirus è un tipo di virus scoperto per la prima volta nel 1975
L'uso di microscopi elettronici dopo un focolaio di diarrea nell'uomo.
diametro 28 ∼ 35 nm, virus icosaedrici che hanno una caratteristica stella a cinque o sei punte
Gli astrovirus hanno una struttura superficiale non segmentata, singola, e un'apparenza molto diversa.
Il genoma dell'RNA a senso positivo stratificato all'interno di una capsula icosaedrica non avvolta.8 Umano
In numerosi studi è stato dimostrato che gli astrovirus sono una causa importante di gastroenterite nei bambini.
bambini di tutto il mondo.
[PRINCIPIO]
Il Norovirus Rapid Test (Feces) è un immunoassay qualitativo a flusso laterale per la rilevazione di
Norovirus nelle feci umane.
Durante il test, il campione di feci reagisce con il
La miscela migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente
L' azione capillare per reagire con gli anticorpi del genogruppo 1 e 2 sulla membrana e genera un
La presenza di una linea colorata nella regione T indica un valore positivo
Il risultato per il genogruppo 1 e/ o il genogruppo 2 è negativo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo.
come controllo procedurale, nella zona di reazione di controllo (C) apparirà sempre una linea colorata che indica
che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato un ripiegamento della membrana.
Il test rapido del rotavirus (feces) è un immunoassay qualitativo a flusso laterale per la rilevazione di
In questo test la membrana è pre-rivestita con proteine specifiche per il rotavirus.
durante il test il campione reagisce con il
La miscela migra verso l'alto sulla membrana
cromatograficamente per azione capillare per reagire con l' anticorpo del rotavirus sulla membrana e
La presenza della linea colorata nella regione della linea di prova indica un valore positivo
Per servire da controllo procedurale, un controllo a colori è stato utilizzato per determinare il risultato di un test.
La linea di controllo deve sempre apparire nella regione della linea di controllo, indicando che è stato effettuato un volume adeguato di campione.
si è verificato l'aggiunta di sostanze chimiche e l'abbassamento della membrana.
Il test rapido per adenovirus (feces) è un immunoassay qualitativo a flusso laterale per la rilevazione di
In questo test la membrana è pre-rivestita con adenovirus specifico
durante il test il campione reagisce con il
La miscela migra verso l'alto sulla membrana
cromatograficamente per azione capillare per reagire con l' anticorpo adenovirus sulla membrana e
La presenza della linea colorata nella regione della linea di prova indica un valore positivo
Per servire da controllo procedurale, un controllo a colori è stato utilizzato per determinare il risultato di un test.
La linea di controllo deve sempre apparire nella regione della linea di controllo, indicando che è stato effettuato un volume adeguato di campione.
si è verificato l'aggiunta di sostanze chimiche e l'abbassamento della membrana.
Il test rapido di astrovirus (feces) è un immunoassay qualitativo a flusso laterale per la rilevazione di
In questo test, la membrana è pre-rivestita con una sostanza specifica per gli astrovirus.
durante il test il campione reagisce con il
La miscela migra verso l'alto sulla membrana
cromatograficamente per azione capillare per reagire con l' anticorpo astrovirus sulla membrana e
La presenza di questa linea colorata nella regione di prova
La Commissione ritiene che la proposta di direttiva non sia sufficiente a garantire la trasparenza e la trasparenza delle procedure.
controllo, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo che indica che il volume corretto di
è stato aggiunto un campione e si è verificato un ripiegamento della membrana.
[RIAGENTI]
Il test combinato è composto da quattro parti e i dettagli di ciascuna parte sono riportati qui.
Il test rapido Norovirus contiene anticorpi monoclonali Norovirus Genogruppo 1 e Genogruppo 2
particolato rivestito e anticorpi monoclonali del Norovirus Genogruppo 1 e Genogruppo 2 rivestiti
la membrana.
Il test rapido per il rotavirus contiene particelle rivestite da anticorpi anti-rotavirus e anti-rotavirus
anticorpi rivestiti sulla membrana.
Il test rapido per l' adenovirus contiene particelle rivestite da anticorpi anti-adenovirus e anti-adenovirus
anticorpi rivestiti sulla membrana.
Il test rapido per l'astrovirus contiene particelle rivestite da anticorpi anti-astrovirus e anti-astrovirus
anticorpi rivestiti sulla membrana.
[PRECAUZIONI]
Leggere tutte le informazioni contenute nel foglio illustrativo prima di eseguire la prova.
• Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza.
• Conservare in un luogo asciutto a 2-30 °C (36-86 °F), evitando zone di eccesso di umidità.
se l' imballaggio è danneggiato o è stato aperto, non utilizzare.
• Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni o i kit.
• Trattare tutti gli esemplari come se contessero agenti infettivi.
contro i pericoli microbiologici in tutte le procedure e seguire le procedure standard
per lo smaltimento corretto degli esemplari.
• Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.
• L' umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
• Lavarsi bene le mani prima e dopo la manipolazione.
• Qualsiasi incidente grave che si sia verificato in relazione al dispositivo deve essere segnalato al
il fabbricante e l'autorità competente.
• Utilizzare il test una sola volta.
- E' tutto a testa in giù.
• Conservare fuori dalla portata dei bambini.
• Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
• I componenti forniti nel kit sono approvati per l' uso nei Norovirus, Rotavirus, Adenovirus
Non utilizzare nessun altro componente commerciale del kit.
[STORGAGIO E STABILITA']
Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C).
Il test deve rimanere nel sacchetto sigillato fino all'uso.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Nota: si consiglia di utilizzare il test entro un'ora dopo averlo tolto dalla busta di foglio.
[Raccolta e preparazione dei campioni]
• Il campione fecale deve essere prelevato in un contenitore pulito, secco e impermeabile che non contenga
detergenti, conservanti o mezzi di trasporto.
• Non sono necessarie restrizioni dietetiche prima di utilizzare Norovirus, Rotavirus, Adenovirus e
Test rapido combinato di astrovirus.
• Portare i reagenti necessari e il campione fecale a temperatura ambiente prima dell'uso.
• Se si intendono spedire esemplari, essi devono essere confezionati in conformità con le normative locali
che copre il trasporto di agenti eziologici.
[Materiali forniti]
Tazze di prova (con tampone di diluizione)
Goccioline
Foglio illustrativo
[Materiali richiesti ma non forniti]
Timer
Centrifughe
Contenitore del campione
Pipetta
[INSTRUZIONI PER L'USO]
Prima di eseguire la prova, lasciare che il campione di prova raggiunga la temperatura ambiente (15-30 °C),
i campioni di feci devono essere prelevati seguendo le istruzioni riportate di seguito.
1Lavarsi le mani con il sapone e sciacquarle con acqua limpida.
2. raccogliere campioni di feci:
Raccogliere una quantità sufficiente di feci (1-2 ml o 1-2 g) in un contenitore pulito e asciutto per la raccolta dei campioni.
I migliori risultati saranno ottenuti se l'analisi viene eseguita entro 6 ore dalla raccolta.
Se il prodotto è stato raccolto, può essere conservato per 3 giorni a 2-8°C se non è stato testato entro 6 ore.
i campioni devono essere tenuti sotto -20°C.
3. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla.
I migliori risultati saranno ottenuti se il test viene eseguito immediatamente
dopo aver aperto la busta di foglio.
4. Processo di campioni fecali:
• Per gli esemplari solidi:
Sgomberare il tappo della tazza di prova e estrarre l'applicatore per la raccolta dei campioni.
Infilare in modo casuale l'applicatore di raccolta del campione nel campione fecale in almeno 3 diverse
Non raccogliere il campione di feci.
• Per campioni liquidi:
Tenere il contagocce verticalmente, aspirare i campioni fecali e quindi trasferire 2 gocce del liquido
il campione (circa 50 μL) nella tazza di prova contenente il tampone di diluizione.
5Inserire nuovamente l'applicatore di raccolta del campione nella coppa di prova e stringerne il tappo.
6Agitare la tazza di prova per circa 10-15 secondi per mescolare bene.
minuti.
7Rimuovere la striscia plastica limite della tazza di prova.
8. Mettere il bicchiere di prova su una superficie pulita e piana, premere il corpo del bicchiere dall' alto verso il basso e
Inizia il timer.
NOTA: mantenere il bicchiere di prova in posizione verticale durante lo sviluppo della prova.
- E' tutto a testa in giù.
9. Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non leggere i risultati dopo 20 minuti.
Nota: se il campione non migra (presenza di particelle), aprire una nuova tazza di prova e ripetere il passaggio 4
e centrifugare il campione diluito contenuto nella coppa di prova con un tubo pulito.
supernatante, distribuire nella coppa di prova e inserire nuovamente l' applicatore di raccolta del campione nella
Proseguire dal passaggio 7-8 in poi nelle istruzioni di utilizzo e
Inizia il timer.