Un test rapido per la rilevazione qualitativa di Vibrio cholerae O1 e Vibrio cholerae O139
nei campioni di feci umane.
Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
[Utilizzatori]
IlVibrio choleraeO1/O139 Combo Rapid Test (Feces) è un test cromatografico rapido
immunoassay per la rilevazione qualitativa diVibrio choleraeO1 eVibrio cholerae
O139 nelle feci umane per aiutare nella diagnosi diVibrio choleraeO1 oVibrio cholerae
Infezione da O139.
[Riepilogo]
Il colerae è una malattia acuta diarrea acquosa causata principalmente da VIbrido colera
gruppo sierologicoO1 e meno comunemente daV. choleraeO139. il colera può causare gravi
diarrea e morte se non trattata.V. choleraeO1 eV. choleraeO139 sono trasmessi
La malattia è causata principalmente dalla mancanza di vaccini per il trattamento della malattia, e il colera è quindi prevalentemente associato alla mancanza di vaccini per il trattamento della malattia.
Il colera è un problema importante per la salute e la salute.
Il problema della salute pubblica in molte parti dell'Asia, dell'Africa e dell'America Latina.1, 2A livello mondiale, 3 ¢5
In Europa, la malattia collaterale è la malattia più diffusa e più diffusa.3Paesi che devono affrontare
le emergenze complesse sono più vulnerabili a focolai di colera.4Agente etiologico
di colera è stato identificato comeVibrio cholerae (V. cholerae), un grammo negativo
il batterio, che generalmente si trasmette all'uomo attraverso acqua e cibo contaminati.
La specieV. choleraeLa proteina O è suddivisa in diversi sierogruppi in base agli antigeni O.
I sottogruppi O1 e O139 sono di particolare interesse perché entrambi possono causare epidemie.
Infine, è fondamentale determinare il più rapidamente possibile la presenzaV.
coleraO1 e O139 nei campioni clinici, nell'acqua e negli alimenti, in modo che sia appropriato
la vigilanza e le misure preventive efficaci possono essere intraprese dalla sanità pubblica
le autorità.
IlVibrio choleraeO1/O139 Combo Rapid Test (Feces) è un test cromatografico rapido
immunoassay per la rilevazione qualitativa diVibrio choleraeO1 eVibrio cholerae
O139 nelle feci umane, che fornisce risultati in 10 minuti.
specifici per gli antigeni VC O1 e VC O139 per rilevare selettivamente gli antigeni VC O1 e VC
Antigeni O139 nelle feci umane.
[Principio]
IlVibrio choleraeO1/O139 Test rapido combinato (feci) è un flusso laterale qualitativo
immunoassay per la rilevazione diVibrio choleraeO1 eVibrio choleraeAntigeni O139
nelle feci umane.
InVibrio choleraeTest O1, la membrana è pre-rivestita con anti-Vibrio cholerae O1
Durante la prova, il campione reagisce con il
particolato rivestito con anti-Vibrio choleraeL'anticorpo O1.
la membrana per azione capillare per reagire con anti-Vibrio choleraeAnticorpi O1 sul
membrana e generare una linea colorata.
InVibrio choleraeO139 test, la membrana è pre-rivestita con anti-Vibrio choleraeO139
Durante la prova, il campione reagisce con il
particolato rivestito con anti-Vibrio choleraeL'anticorpo O139.
la membrana per azione capillare per reagire con anti-Vibrio choleraeAnticorpi O139 su
la membrana e generare una linea colorata.
La presenza di questa linea colorata nella regione di prova indica un risultato positivo, mentre la sua
L'assenza indica un risultato negativo.
si presentano sempre nella regione della linea di controllo, indicando che il volume adeguato del campione ha
è stata aggiunta e si è verificata la rottura della membrana.
[Reagenti]
La cassetta di prova contiene anticorpiVibrio choleraeParticelle rivestite da anticorpi O1
e anticorpi monoclonaliVibrio choleraeAnticorpo O1 rivestito sulla membrana.
La cassetta di prova contiene anticorpiVibrio choleraeAnticorpi O139 rivestiti
antiparticole e anticorpi monoclonaliVibrio choleraeAnticorpo O139 rivestito sulla membrana.
[Precauzioni]
Leggere tutte le informazioni contenute nel foglio illustrativo prima di eseguire il test.
•Solo per uso professionale.in vitrosolo per uso diagnostico.
•Non utilizzare dopo la data di scadenza.
•Conservare in un luogo asciutto a 2-30°C (36-86°F), evitando aree di eccesso di umidità.
se l' imballaggio è danneggiato o è stato aperto, non utilizzare.
•Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni o i kit.
•Trattare tutti gli esemplari come se contenessero agenti infettivi.
le precauzioni contro i pericoli microbiologici durante tutte le procedure e seguire le
procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni.
•Indossare indumenti protettivi quali cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e occhi
protezione durante l'analisi dei campioni.
•Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.
•L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
•Lavarsi bene le mani prima e dopo la manipolazione.
•Qualsiasi incidente grave che si sia verificato in relazione al dispositivo deve essere segnalato a:
il fabbricante e l'autorità competente.
•Utilizzare il test una sola volta.Mantenere il test in posizione verticale durante il test.
il test al contrario.
•Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
•I componenti forniti nel kit sono omologati per l' impiego nelVibrio choleraeO1/O139
Non utilizzare nessun altro componente commerciale del kit.
[STORAZIONE e stabilità]
Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C).
La prova deve rimanere nella confezione del medicinale.
sacchetto sigillato fino all'uso.Non congelare.Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Nota:Si consiglia di utilizzare la prova entro un'ora dopo averla tolta dal foglio
sacchetto.
[RICOLTAMENTO E PREPARAZIONE DI ESEMPLI]
•Il campione fecale deve essere raccolto in un contenitore pulito, secco e impermeabile contenente
nessun detersivo, conservante o mezzo di trasporto.
•Non sono necessarie restrizioni dietetiche prima dell' uso del medicinale.Vibrio choleraeO1/O139
Test rapido combinato.
•Portare i reagenti necessari e il campione di feci a temperatura ambiente prima dell'uso.
•Se si intendono spedire esemplari, essi devono essere imballati in conformità con le norme
regolamenti relativi al trasporto di agenti etiologici.
[Materiale]
Materiali forniti
Coppe di prova (con tampone di diluizione)
Indice di confezione
Dispositivi per la gocciolata
Materiali richiesti ma non forniti
Timer
Centrifughe
Contenitore per campioni
Pipetta
[INSTRUZIONI PER L'USO]
Prima di eseguire il test, consentire al campione di raggiungere la stanza
temperatura (15-30°C), i campioni di feci devono essere prelevati seguendo le istruzioni
- Sotto.
1Lavarsi le mani con il sapone e sciacquarle con acqua limpida.
2.Raccogliere campioni di feci:
Raccogliere una quantità sufficiente di feci (1-2 ml o 1-2 g) in un campione pulito e secco
I risultati migliori saranno ottenuti con un trattamento con un contenitore di raccolta per ottenere il massimo di antigeni (se presenti).
Se il test viene eseguito entro 6 ore dalla raccolta.
può essere conservato per 3 giorni a 2-8°C se non testato entro 6 ore.
i campioni devono essere tenuti sotto -20°C.
3. Portare il sacchetto a temperatura ambiente prima di aprirlo.
I risultati migliori saranno ottenuti se il test è effettuato con
effettuato immediatamente dopo aver aperto il sacchetto di foglio.
4.Esemplari fecali di lavorazione:
•Per gli esemplari solidi:
Sgomberare il tappo della tazza di prova e estrarre l'applicatore per la raccolta dei campioni.
Infilare in modo casuale l' applicatore di raccolta del campione nel campione fecalea.
almeno 3 siti diversiper raccogliere circa 50 mg di feci (equivalenti a 1/4 di
Non raccogliere il campione fecale.
•Per gli esemplari liquidi:
Tenere il contagocce verticalmente, aspirare campioni fecali, e poi trasferire2 gocce di
il liquidoil campione (circa 80 μL) nella tazza di prova contenente la diluizione
Buffer.
5Inserire nuovamente l'applicatore di raccolta del campione nella coppa di prova e stringerne il tappo.
6Agitare la tazza di prova per10-15 secondi.Lasciare la tazza per la reazione per
Due minuti.
7Rimuovere la striscia plastica limite della tazza di prova.
8. Mettere il bicchiere di prova su una superficie pulita e piana, premere il corpo del bicchiere dalla parte superiore al
In fondo e accendi il timer.
Nota:Tenere il bicchiere di prova in posizione verticale durante lo sviluppo della prova.
Coppa a testa in giù.
9.Leggere i risultati dopo 10 minutiNon leggere i risultati dopo 20 minuti.
Nota:Se il campione non migra (presenza di particelle), aprire una nuova tazza di prova.
ripetere il passaggio 4 e centrifugare il campione diluito contenuto nella tazza di prova con un detergente pulito
Pipetta 1-1,5 ml di supernatante, distribuisci nella coppa di prova e inserisci il
applicatore di raccolta campione di nuovo nella tazza di prova e stringere il tappo.
passaggio 7-8 nelle istruzioni di utilizzo di cui sopra e avviare il timer
