Kit di immunoassay di fluorescenza 3 in 1 per la troponina cardiaca T mioglobina e malattia cardiaca CK-MB

La cassetta di prova Troponin T/Mioglobina/CK-MB ((3 in 1) (sangue intero/siero/plasma) è destinata ain vitrodeterminazione quantitativa della troponina T, della mioglobina e della CK-MB cardiaca umana nel sangue intero, siero o plasma come aiuto nella diagnosi di infarto miocardico (MI).

[Riepilogo]

La mioglobina (MYO), la creatina chinasi MB (CK-MB) e la troponina cardiaca T (cTnT) sono proteine rilasciate nel sangue dopo un danno cardiaco.La mioglobina è una proteina eme presente normalmente nel muscolo scheletrico e cardiaco con un peso molecolare di 170,8 kDa.¹Quando le cellule muscolari sono danneggiate, la mioglobina viene rilasciata rapidamente nel sangue a causa delle sue dimensioni relativamente ridotte.picco a 9-12 ore, e il ritorno al valore di partenza entro 24-36 ore.^2,3CK-MB è un enzima presente anche nel muscolo cardiaco, con un peso molecolare di 87,0 kDa.⁴La creatina chinasi è una molecola dimerica formata da due sottounità designate come M e B, che si combinano per formare tre isoenzimi diversi, CK-MM, CK-BB e CK-MB.CK-MB è l' isoenzima della creatina chinasi maggiormente coinvolta nel metabolismo del tessuto muscolare cardiaco.⁵Il rilascio di CK-MB nel sangue in seguito a un infarto miocardico può essere rilevato entro 3-8 ore dall'insorgenza dei sintomi.⁶La troponina cardiaca T ((cTnT) è una proteina strutturalmente legata che si trova nelle cellule muscolari striate con un peso molecolare di 37kD.⁷La troponina T fa parte di un complesso di tre sottounità composto da troponina I e troponina C.questo complesso strutturale costituisce il componente principale che regola l' attività dell' ATPasi sensibile al calcio dell' atomiosina nel muscolo scheletrico e cardiaco striato.⁸Dopo un infarto miocardico acuto (AMI), i livelli sierici di cTnT sono elevati da 2 a 8 ore dopo l' insorgenza, raggiungono il picco tra 12 e 24 ore e possono persistere fino a 14 giorni.⁹Ciò permette una finestra di rilevamento più lunga per le lesioni cardiache.

La rilevazione combinata di tre marcatori di lesioni miocardiche, tra cui CK-MB, cTnT e mioglobina, ha una maggiore sensibilità e specificità, il che rende la diagnosi più accurata.Per una diagnosi precoce, il trattamento precoce, ridurre la mancata diagnosi e la tempestiva stratificazione del rischio dei pazienti.

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T, mioglobina e CK-MB nel sangue intero, siero o plasma.

[Principio]

Il Troponin T/Mioglobina/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Sanguino intero/Siero/Plasma) rileva Troponin T, Mioglobina e CK-MB cardiaci sulla base dell' Immunoassay a fluorescenza.Il campione si muove attraverso la striscia da un pad di campionamento a un pad di assorbimentoSe il campione contiene cTnT, mioglobina o CK-MB, si attaccano agli anticorpi specifici coniugati alle microsfere fluorescenti.Poi il complesso sarà catturato dagli anticorpi di cattura rivestiti sulla membrana di nitrocellulosa (linea di prova)La concentrazione di cTnT, mioglobina e CK-MB nel campione è correlata all'intensità del segnale di fluorescenza catturata sulla linea di prova.Secondo l'intensità di fluorescenza della curva standard di prova e del prodotto, la concentrazione di cTnT, mioglobina e CK-MB nel campione può essere calcolata con FIATEST^TMAnalizzatore per mostrare la concentrazione di cTnT, mioglobina e CK-MB nel campione.

[Reagenti]

Il kit di prova comprende fluorfori rivestiti da anticorpi cTnT, fluorfori rivestiti da anticorpi mioglobina, fluorfori coniugati da anticorpi CK-MB e reagenti di cattura rivestiti sulla membrana.

[Precauzioni]

• Per professionistiin vitrosolo per uso diagnostico.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Se il sacchetto è danneggiato, non riutilizzare.

• Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore per la raccolta di campioni per ogni campione ottenuto.
• Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e gli esami.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni- indossare indumenti protettivi quali cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezioni per gli occhi quando si analizzano i campioni.
• Non scambiare né mescolare reagenti provenienti da lotti diversi.
• L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
• I materiali di prova utilizzati devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.
• Leggere attentamente l'intera procedura prima di qualsiasi test.
• Il Fiat^TMTroponina T/mioglobina/CK-MB(3 in 1)La cassetta da test deve essere utilizzata solo con il FIATEST^TMAnalizzatore da parte di professionisti medici autorizzati.

[STORAZIONE e stabilità]

• La prova deve essere conservata a 4-30 °C fino alla data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato.
• Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
• Non congelare.
• Occorre fare attenzione a proteggere i componenti del kit dalla contaminazione.
• Non utilizzare se vi sono segni di contaminazione microbica o precipitazione, la contaminazione biologica delle apparecchiature di somministrazione, dei contenitori o dei reagenti può portare a risultati falsi.

[RICOLTAMENTO E PREPARAZIONE DI ESEMPLI]

Preparazione

• Prima di eseguire la prova, assicurarsi che tutti i componenti siano portati a temperatura ambiente ((15-30 °C).La soluzione tampone fredda o la condensazione di umidità sulla membrana possono portare a risultati di prova non validi..
• Prendere un tubo con soluzione tampone dal kit e documentare il nome o l' ID del paziente.

Trattamento dei campioni

• Raccogliere il campione secondo le procedure standard.
• I campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8 °C per un massimo di 1 giorno, per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati al di sotto di -20 °C.Il sangue intero prelevato mediante punzione venosa deve essere conservato a 2-8 °C se il test deve essere utilizzato entro 1 giorno dalla raccolta.Non congelare campioni di sangue intero. Il sangue intero prelevato con il bastoncino deve essere esaminato immediatamente.
• I campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati prima della prova.
• L' EDTA K2, l' eparina sodica, il citrato di sodio e l' oxalato di potassio possono essere utilizzati come tubo anticoagulante per la raccolta del campione di sangue.

Diluzione del campione

• Il campione (75 μLdi siero/plasma/sangue intero) può essere aggiunto direttamente con la micropipetta nel buffer.
• Chiudere il tubo e agitare il campione a mano per circa10 secondi.quindi il campione e il buffer di diluizione si mescolano bene.
• Lasciare che il campione diluito si omogeneizzi per circaUn minuto.
• È meglio mettere il campione diluito su un sacchetto di ghiaccio e lasciarlo a temperatura ambiente per non più di 2 ore.

[Materiale]

Materiali forniti

• Cassette di prova • Tubi per la raccolta di campioni con tampone

• Carta d'identità • Indicato del pacchetto

Materiali richiesti ma non forniti

• Timer • Centrifugatrice • FIATEST^TMAnalisatore di immunoassaggio a fluorescenza

• Pipetta

[INSTRUZIONI PER L'USO]

Riferimento a FIATEST^TMManuale di funzionamento dell'analizzatore di immunoassay a fluorescenza per le istruzioni complete sull'uso del test.

Permettere che la prova, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30 °C). °C) prima della prova.

• Accendi l'alimentazione dell'analizzatore e, a seconda delle esigenze, seleziona la modalità "test standard" o "test rapido".
• Prendi la carta d'identita' e inserila nella porta dell'analizzatore.
• Siero/plasma:Trasferimento75 μL siero/plasmanel tubo tampone, mescolare bene il campione e il tampone.

Sangue intero:Trasferimento75 μL di sangue interonel tubo tampone con pipetta; mescolare bene il campione e il tampone.

• Aggiungere il campione diluito con una pipetta:Pipetta75 Esempio diluito in μLInizia il timer nello stesso momento.
• Ci sono due modalità di prova per FIATEST^TMAnalisatore di immunoassaggio a fluorescenza, modalità di prova standard e modalità di prova rapida.^TMAnalisatore per l'immunoassay fluorescente per i dettagli.

️Test rapido️modalità: inserire la cassetta di prova nell'analizzatore a15 minuti.dopo l'applicazione del campione, fare clic su “QUICK TEST”, compilare le informazioni di prova e fare immediatamente clic su "NEW TEST". L'analizzatore fornisce automaticamente il risultato del test dopo pochi secondi.

Test standardmodalità: inserire la cassetta di prova nell'analizzatore immediatamente dopo l'applicazione del campione, fare clic su "STANDARD TEST", compilare le informazioni di prova e fare clic contemporaneamente su "NEW TEST",l'analizzatore conta automaticamente15 minuti.Dopo il conto alla rovescia, l'analizzatore darà il risultato immediatamente.

[Interpretazione dei risultati]

Risultati letti da FIATEST^TMAnalisatore di immunoassaggio a fluorescenza.

Il risultato dei test per cTnT, mioglobina e CK-MB è calcolato da FIATEST^TMPer ulteriori informazioni si rimanda al manuale d'uso di FIATEST^TMAnalisatore di immunoassaggio a fluorescenza.

L'intervallo di linearità del test cTnT è pari a 0,1-40 ng/mL.

L'intervallo di linearità del test della mioglobina è di 5-200 ng/mL.

L'intervallo di linearità di CK-MB è di 0,2-75 ng/mL.