Cassetta di test per le malattie cardiovascolari con immunoassaggio per fluorescenza accurata

IlCassetta di prova Troponina I/D-dimero/NT-proBNP (3 in 1)(sangue intero/ siero/ plasma) è destinato ain vitroDeterminazione quantitativa diTroponina I, D-dimero e NT-proBNP nel sangue intero, siero o plasma come aiuto nella diagnosi di infarto miocardico (MI),insufficienza cardiaca, TVP e EP.

[RISUNTO]

Il D-dimero (o D-dimero) è un prodotto di degradazione della fibrina (o FDP), un piccolo frammento proteico presente nel sangue dopo che un coagulo sanguigno è stato degradato dalla fibrinolisi.La sua formazione o aumento riflette l' attivazione del sistema di coagulazione e fibrinolisi, e il suo livello plasmatico può rappresentare la produzione di fibrina, agente attivo della trombina in vivo.Il contenuto di D-dimero nei pazienti con trombosi è significativamente elevato^{Altri prodotti}.

Inoltre, gli studi hanno dimostrato che bassi livelli diD-dimero(100-500 ng/ ml) sono strettamente correlati all' insorgenza di malattie cardiovascolari e alti livelli di D-dimero possono essere indicatori diagnostici di esclusione precoce per la TDV e la PE.^{Altri prodotti}.

Il terminale N del peptide natriuretico del cervello proormone (NT-proBNP) è un 76 aminoacidiN-terminaleproteina inattiva che viene scissionata dal proBNP per rilasciarenatriuretico cerebrale Peptide. Entrambi.I livelli di BNP e NT-proBNP nel sangue sono utilizzati per lo screening, la diagnosi di malattie acuteinsufficienza cardiaca congestiva(CHF) e può essere utile per stabilire la prognosi nell' insufficienza cardiaca, poiché entrambi i marcatori sono in genere più elevati nei pazienti con esito peggiore.^{Altri prodotti}The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^[4][5]

La troponina cardiaca I è una proteina presente nel muscolo cardiaco, con un peso molecolare di 22,5 kDa.^[6]La troponina I fa parte di un complesso di tre sottounità composto da troponina T e troponina C.questo complesso strutturale costituisce il componente principale che regola l' attività dell' ATPasi sensibile al calcio dell' atomiosina nel muscolo scheletrico e cardiaco striato.^[17]Dopo l' insorgenza di un danno cardiaco, la troponina I viene rilasciata nel sangue 4-6 ore dopo l' insorgenza del dolore.ma mentre i livelli di CK-MB tornano normali dopo 72 ore, la troponina I rimane elevata per 6-10 giorni, consentendo così una finestra di rilevamento più lunga per le lesioni cardiache.

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I, D-dimero e NT-proBNP nel sangue intero, siero o plasma.

[PRINCIPIO]

La cassetta di prova Troponina I/ D-dimero/ NT-proBNP (3 in 1) (sangue intero/ siero/ plasma) rileva Troponina I, D-dimero e NT-proBNP cardiaca sulla base dell' Immunoassay a fluorescenza.Il campione si muove attraverso la striscia da un pad di campionamento a un pad di assorbimentoSe il campione contiene cTnI, D-dimero o NT-proBNP, si attaccano agli anticorpi specifici coniugati con le microsfere fluorescenti.Poi il complesso sarà catturato dagli anticorpi di cattura rivestiti sulla membrana di nitrocellulosa (linea di prova)La concentrazione di cTnI, D-dimero e NT-proBNP nel campione è correlata all'intensità del segnale di fluorescenza catturata sulla linea di prova.Secondo l'intensità di fluorescenza della curva standard di prova e del prodotto, la concentrazione di cTnI, D-dimero e NT-proBNP nel campione può essere calcolata con l'analizzatore per mostrare la concentrazione di cTnI, D-dimero e NT-proBNP nel campione.

[RIAGENTI]

Il kit di prova comprende fluorfori rivestiti con anticorpi cTnI, fluorfori rivestiti con anticorpi D-dimeri, fluorfori coniugati con anticorpi NT-proBNP e reagenti di cattura rivestiti sulla membrana.

[PRECAUZIONI]

• Per professionistiin vitrosolo per uso diagnostico.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
• Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore per la raccolta di campioni per ogni campione ottenuto.
• Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e gli esami.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni- indossare indumenti protettivi quali cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezioni per gli occhi quando si analizzano i campioni.
• Non scambiare né mescolare reagenti provenienti da lotti diversi.
• L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
• I materiali di prova utilizzati devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.
• Leggere attentamente l'intera procedura prima di qualsiasi test.
• IlTroponina I/D-dimero/NT-proBNP ((3 in 1) Cassetta di provadeve essere utilizzato con l'analizzatore solo da operatori sanitari autorizzati.

[STORGAGIO E STABILITA']

1La prova deve essere conservata a 4-30 °C fino alla data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato.

• Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
• Non congelare.
• Occorre fare attenzione a proteggere i componenti del kit dalla contaminazione.
• Non utilizzare se vi sono segni di contaminazione microbica o precipitazione, la contaminazione biologica delle apparecchiature di somministrazione, dei contenitori o dei reagenti può portare a risultati falsi.

[Raccolta e preparazione dei campioni]

Preparazione

• Prima di eseguire la prova, assicurarsi che tutti i componenti siano portati a temperatura ambiente (15-30 °C).La soluzione tampone fredda o la condensazione di umidità sulla membrana possono portare a risultati di prova non validi..
• Prendere un tubo con soluzione tampone dal kit e documentare il nome o l' ID del paziente.

Trattamento dei campioni

• Raccogliere il campione secondo le procedure standard.
• I campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8 °C per un massimo di 1 giorno, per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati al di sotto di -20 °C.Il sangue intero prelevato mediante punzione venosa deve essere conservato a 2-8 °C se il test deve essere utilizzato entro 1 giorno dalla raccolta.Non congelare campioni di sangue intero. Il sangue intero prelevato con il bastoncino deve essere esaminato immediatamente.
• I campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati prima della prova.
• L' EDTA K2, l' eparina sodica, il citrato di sodio e l' oxalato di potassio possono essere utilizzati come tubo anticoagulante per la raccolta del campione di sangue.

Diluzione del campione

• Il campione (75 L di siero/ plasma/ sangue intero) può essere aggiunto direttamente con la micropipetta nel buffer.
• Chiudere il tubo e agitare il campione a mano per circa10 secondi.quindi il campione e il buffer di diluizione si mescolano bene.
• Lasciare che il campione diluito si omogeneizzi per circaUn minuto.
• È meglio mettere il campione diluito su un sacchetto di ghiaccio e lasciarlo a temperatura ambiente per non più di 2 ore.

[Materiali]

Materiali forniti

• Cassette di prova • Tubi per la raccolta di campioni con tampone

• Carta d'identità • Indicato del pacchetto

Materiali richiesti ma non forniti

• Timer • Centrifugatrice •Analisatore di immunoassaggio a fluorescenza

• Pipetta

[INSTRUZIONI PER L'USO]

Per le istruzioni complete sull'uso del test, si rimanda al manuale di funzionamento dell'analizzatore di immunoassay a fluorescenza.

Permettere che la prova, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30 °C) prima della prova.

• Accendi l'alimentazione dell'analizzatore e, a seconda delle esigenze, seleziona la modalità "test standard" o "test rapido".
• Prendi la carta d'identita' e inserila nella porta dell'analizzatore.
• Siero/plasma:Trasferimento75 μL siero/plasmanel tubo tampone, mescolare bene il campione e il tampone.

Sangue intero:Trasferimento75 μl di sangue interonel tubo tampone con pipetta; mescolare bene il campione e il tampone.

• Aggiungere il campione diluito con una pipetta:PipettaEsempio diluito da 75 μLInizia il timer nello stesso momento.
• Esistono due modalità di prova per l'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza, la modalità di prova standard e la modalità di prova rapida.

"Test rapido" modalità: inserire la cassetta di prova nell' analizzatore a15 minuti.dopo l'applicazione del campione e cliccare"Nuovo test", l' analizzatoreautomaticamentedare il risultato del test dopo alcuni secondi.

"Prova standard" modalità: inserire la cassetta di prova nell'analizzatore immediatamente dopo l'applicazione del campione, fare clic su "Nuova prova" Allo stesso tempo, l'analizzatore conta automaticamente15 minuti.Dopo il conto alla rovescia, l'analizzatore darà il risultato immediatamente.

[Interpretazione dei risultati]

Risultati rilevati con l'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza.

Il risultato dei test per cTnI, D-dimero e NT-proBNP viene calcolato con l'analizzatore di immunoassay a fluorescenza e visualizzato sullo schermo.Si prega di consultare il manuale dell' utilizzatore di Fluorescence Immunoassay Analyzer.

L'intervallo di linearità del test cTnI è pari a 0,1-40 ng/ml.

L'intervallo di linearità del test D-dimero è di 100-10000 ng/ml.

L'intervallo di linearità di NT-proBNP è di 0,3-22 ng/ml.