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Corredi della prova di dosagggio immunologico di Flourescence

Cassetta di prova di immunoassay di fluorescenza per lo screening del D-dimero nel sangue intero/plasma/siero umano

Marchio:	ALLTEST Novatrend Plus
Numero di modello:	FI-DDM-402
Moq:	N / A
prezzo:	negotiable

Informazioni dettagliate

Descrizione del prodotto

Informazioni dettagliate

Imballaggio:

10/25T

Tipo:

Kit di test diagnostici

Immagazzinamento:

4-30°C

Tempo di prova:

15 minuti.

Applicazione:

Uso diagnostico in vitro

Esemplare:

Sangue intero/Siero/Plasma/Tessuto

Metodo di prova:

Immunoassay a fluorescenza

Evidenziare:

anticorpi monoclonali del topo

anticorpi monoclonali dell'ibridoma

Descrizione del prodotto

La cassetta di prova del D-dimero (sangue intero/plasma) è basata su immunoassaggio a fluorescenza per

misurare il D-dimero nel sangue intero o nel plasma umano come aiuto nella diagnosi della TVP e della PE.

[RISUNTO]

Il D-dimero (o D-dimero) è un prodotto di degradazione della fibrina (o FDP), un piccolo frammento proteico presente

La sua formazione o aumento riflette il tasso di emorragia che si verifica nel sangue dopo che un coagulo sanguigno è stato degradato dalla fibrinolisi.

La sua concentrazione plasmatica può rappresentare la concentrazione massima di

può essere utilizzato come indicatore di trombosi in

Il contenuto di D-dimero nei pazienti con trombosi è significativamente elevato.

Inoltre, gli studi hanno dimostrato che bassi livelli di D-dimero (0,1-0,5 mg/l) sono strettamente correlati alla

L' aumento della concentrazione di D-dimero nel sangue può essere la causa dell' esclusione precoce.

indicatori diagnostici per la TVP e la PE. 2

[PRINCIPIO]

La cassetta di prova del D-dimero (sangue intero/plasma) rileva il D-dimero sulla base della fluorescenza

Il campione si muove attraverso la striscia da un tampone di campionamento a un tampone di assorbimento.

il campione contiene D-dimero, si attacca alle microsfere fluorescenti coniugate

Poi il complesso sarà catturato dagli anticorpi di cattura rivestiti

sulla membrana di nitrocellulosa (linea di prova).

corrisponde all'intensità del segnale di fluorescenza catturata sulla linea T.

intensità di fluorescenza della prova e della curva standard, la concentrazione di D-dimero nel

il campione può essere calcolatoAnalisatoreper mostrare la concentrazione di D-dimero nel campione.

[RIAGENTI]

Il test comprende fluorfori rivestiti di anticorpi anti-D-dimero e anticorpi anti-D-dimero rivestiti di

sulla membrana.

[PRECAUZIONI]

1. Per uso diagnostico professionale in vitro solo.

2Non usi dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

non riutilizzare.

3. Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore per la raccolta dei campioni

ogni esemplare ottenuto.

4. Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e le analisi.

osservare le precauzioni stabilite contro

I rischi microbiologici durante l'intera procedura e seguire le procedure

Indossare indumenti protettivi quali cappotti da laboratorio, guanti usa e getta

e protezione degli occhi quando vengono analizzati i campioni.

5Non scambiare né mescolare reagenti provenienti da lotti diversi.

6L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.

7I materiali di prova utilizzati devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.

8Leggere attentamente l'intera procedura prima di effettuare qualsiasi esame.

9La cassetta di prova D-dimer deve essere utilizzata con l' analizzatore solo da operatori sanitari.

[STORGAGIO E STABILITA']

1Il kit deve essere conservato a 4-30°C prima della data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.

2Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.

3Non congelare.

4. Si deve fare attenzione a proteggere i componenti del kit da contaminazioni.

la contaminazione microbica o le precipitazioni sono evidenti.

apparecchiature di somministrazione, contenitori o reagenti possono portare a risultati falsi.

[Raccolta e preparazione dei campioni]

Preparazione

Prima di eseguire il test, assicurarsi che tutti i componenti sono portati in sala

temperatura (15-30 °C). soluzione tampone fredda o condensazione di umidità sulla membrana può

comportano risultati di prova non validi.

Trattamento dei campioni

1- Raccogliere il campione secondo le procedure standard.

2Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per lunghi periodi di tempo.

essere conservati a 2-8 °C per un massimo di mezzo giorno; per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati a

-20 °C. Il sangue intero prelevato mediante punzione venosa deve essere conservato a 2-8 °C se si intende eseguire il test

Non congelare campioni di sangue intero.

il bastone deve essere testato immediatamente.

3. portare i campioni a temperatura ambiente prima della prova.

Evita il congelamento e lo scongelamento ripetuti di

Esemplari.

4L' EDTA K2, l' eparina sodica, il citrato di sodio e l' ossalato di potassio possono essere utilizzati come

anticoagulante per la raccolta del campione.

Diluzione del campione / Stabilità del campione

1Il campione (5 μl di plasma/7,5 μl di sangue intero) può essere aggiunto direttamente con il microchip.

pipetta nel tampone.

2Chiudere il tubo e scuotere con forza il campione a mano per circa 10 secondi per

mescolare il campione e il tampone di diluizione

3Lasciare che il campione diluito si omogenezzi per circa 1 minuto.

4È meglio mettere il campione diluito su un sacchetto di ghiaccio e lasciarlo in camera.

temperatura per non più di 8 ore.

[Materiali]

Materiali forniti

• Cassette di prova

• Tubi per la raccolta dei campioni con tampone di diluizione

• Carta d'identità

• Indice di confezione

Materiali richiesti ma non forniti

• Timer

• Centrifughe

• Analisatore di immunoassaggio a fluorescenza

• Pipetta

• Contenitori per la raccolta di campioni

[INSTRUZIONI PER L'USO]

Per le informazioni complete, si rimanda al manuale d' impiego dell' analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza.

istruzioni per l'uso dell'analizzatore.

Permettere che il campione, il campione e il tampone raggiungano la temperatura ambiente (15-30 °C) prima della prova.

test.

1Accendi l'analisatore.

2. Prendere la carta d'identità e inserirla nello slot della carta d'identità. Scegliere la modalità di prova e / o campione

tipo in base alle esigenze.

3- Rimuovere la cassetta di prova dalla busta sigillata e utilizzarla il prima possibile.

i risultati saranno ottenuti se l'analisi viene eseguita immediatamente dopo l'apertura della busta di foglio.

4. Posizionare la prova su una superficie piatta e pulita.

Plasma: pipettare 5 μL di plasma nel tubo tampone; mescolare bene il campione e il tampone.

Sangue intero: trasferire 7,5 μl di sangue intero nel tubo tampone con pipetta; mescolare il

Esemplare e pozzo tampone.

5Aggiungere il campione diluito con una pipetta:

- avviare il timer contemporaneamente.

6I risultati dei test devono essere interpretati dopo 15 minuti con l' uso di fluorescenza.

Analizzatore di immunoassay.

Attenzione: esistono diverse modalità di prova dell'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza.

La differenza tra loro è che l'incubazione della cassetta di prova è all'esterno o all'interno dell'analizzatore.

Scegliere di conseguenza la modalità di prova e confermare il tipo di campione.

analizzatore per informazioni dettagliate sul funzionamento.

L'operatore deve consultare il manuale d'uso dell'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza prima dell'uso e

familiarizzare con i processi e le procedure di controllo della qualità.

[Interpretazione dei risultati]

Risultati rilevati con l'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza.

Il risultato dei test per il D-dimero viene calcolato con l'analizzatore di immunoassay a fluorescenza e

Per ulteriori informazioni, si rimanda al manuale dell'utente di

Analisatore di immunoassaggio a fluorescenza.

L'intervallo di linearità del test D-dimero è di 0,1 a 10 mg/l.

Intervallo di riferimento:< 0,5 mg/l

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