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Immunoassay cromatografico rapido per SARS-CoV-2 e antigeni influenzali A B nei test delle malattie infettive Swab

Marchio:	ALLTEST
Numero di modello:	RA1011702
Moq:	N / A
prezzo:	negotiable
Condizioni di pagamento:	Franco fabbrica
Capacità di approvvigionamento:	2000mg/month

Informazioni dettagliate

Descrizione del prodotto

Informazioni dettagliate

Sample Type:

human nasal or nasopharyngeal swab.

Formot:

Cassette

Storage:

2-30°C

Cut Off:

See Insert

Shelf Time:

24months

Test Principle:

chromatographic immunoassay

Imballaggi particolari:

0.5mg/tube 1mg/tube, 2mg/tube、 30mg/tube del、 20mg/tube del、 10mg/tube del、 5mg/tube

Capacità di alimentazione:

2000mg/month

Evidenziare:

antigene recombinante

antigene della proteina

Descrizione del prodotto

Il test rapido dell'antigene A+B per il SARS-CoV-2 e l'influenza è un test cromatografico rapido

immunoassay per la rilevazione qualitativa della proteina nucleocapside del SARS-CoV-2,

Influenza A e Influenza B nucleoproteine presenti nel sistema nasale umano

tampone nasale-faringeo.

Solo per uso diagnostico professionale in vitro.

[Utilizzazione prevista]

Il test rapido combinato di antigeni SARS-CoV-2 e influenza A+B (Swab) è un

immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa del SARS-CoV-2

Proteine nucleocapside, antigeni del virus influenzale A e influenzale B nel sangue nasale o

campioni di tamponi nasofaringei da individui con sospetto SARS-CoV-2/

Infezione da influenza in concomitanza con la presentazione clinica e i risultati di altri studi clinici

test di laboratorio.

I risultati sono per il rilevamento della proteina nucleocapside del SARS-CoV-2 e dell'influenza

Un antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori

Risultati positivi indicano la presenza di virus

Antigeni, ma correlazione clinica con la storia del paziente e altre diagnosi

I risultati positivi non escludono la presenza di infezioni.

L' agente rilevato può causare infezioni batteriche o coinfezioni con altri virus.

non essere la causa definitiva della malattia.

I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2/Influenza A+B e

non deve essere utilizzato come unica base per il trattamento o la gestione del paziente

I risultati negativi devono essere trattati come presunti e confermati

un test molecolare, se necessario per la gestione del paziente.

In particolare, il rischio di malattia può essere considerato nel contesto delle recenti esposizioni, della storia e della

presenza di segni e sintomi clinici compatibili con il SARS-CoV-2/Influenza

A + B.

[RISUNTO]

I nuovi coronavirus appartengono al genere β. COVID-19 è un virus respiratorio acuto

Le persone sono generalmente suscettibili.

le persone infette dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione; asintomatica

Le persone infette possono anche essere una fonte infettiva.

indagine epidemiologica, il periodo di incubazione è da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni

I sintomi principali sono febbre, stanchezza e tosse secca.

congestione, naso che scorre, mal di gola, mialgia e diarrea si verificano in alcuni

casi.

L' influenza (comunemente nota come " influenza ") è un' infezione virale acuta altamente contagiosa di

Si tratta di una malattia contagiosa facilmente trasmissibile

tosse e starnuto di goccioline in aerosol contenenti virus vivi.1 Influenza

I virus di tipo A sono i virus più diffusi nel mondo.

sono in genere più diffusi rispetto ai virus di tipo B e sono associati alle malattie più gravi

Le infezioni di tipo B sono generalmente più lievi.

La norma di riferimento per la diagnosi di laboratorio è la coltura cellulare di 14 giorni con una

La coltura cellulare ha permesso di sviluppare una varietà di linee cellulari che possono supportare la crescita del virus dell' influenza.2

L' uso clinico è limitato, poiché i risultati sono ottenuti troppo tardi nel corso clinico per

Reazione a catena della transcriptasi polimerasi inversa

(RT-PCR) è un metodo più recente che è generalmente più sensibile rispetto alla coltura con

La RT-PCR è tuttavia molto costosa.

La procedura è complessa e deve essere eseguita in laboratori specializzati.

[ PRINCIPIO ]

Il test rapido combinato di antigeni SARS-CoV-2 e influenza A+B (Swab) è un

immunoassay qualitativo a membrana per la rilevazione del SARS-CoV-2

Proteine nucleocapside, nucleoproteine dell'influenza A e dell'influenza B nel naso umano

Anticorpi specifici per il SARS-CoV-2, Influenza A

e Influenza B sono rivestiti separatamente nelle regioni della linea di prova del test.

il campione estratto reagisce con l'anticorpo al SARS-CoV-2, influenza A

La miscela migra verso l'alto del

membrana per reagire con l'anticorpo contro il SARS-CoV-2, l'influenza A e/o

Influenza B sulla membrana e generare una, due o tre linee colorate nel

La presenza di questa linea colorata in uno, due o tre dei campi di prova

Per servire da controllo procedurale, una linea colorata

appariranno sempre nella regione di controllo se la prova è stata eseguita correttamente.

[RIAGENTI]

Il test contiene anti-SARS-CoV-2, anti-Influenza A e anti-Influenza B come

reagente di cattura, anti-SARS-CoV-2, anti-Influenza A e anti-Influenza B come il

reagente di rilevamento.

[PRECAUZIONI]

1. Questo foglio illustrativo deve essere letto completamente prima di eseguire la prova.

La mancata osservanza delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo può comportare risultati di prova inesatti.

2. solo per uso diagnostico professionale in vitro. non utilizzare dopo la data di scadenza.

3- Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui si trovano i campioni o i kit

E' tutto a posto.

4Non utilizzare il test se la sacca è danneggiata.

5. trattare tutti i campioni come se contessero agenti infettivi. osservare

Le misure di precauzione contro i rischi microbiologici sono state stabilite in tutta la regione.

raccolta, movimentazione, immagazzinamento e smaltimento di campioni di pazienti e kit usati

contenuti.

6. indossare indumenti protettivi quali cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e guanti per gli occhi

protezione durante l'analisi dei campioni.

7. i mezzi di trasporto virale (VTM) possono influenzare il risultato del test, non conservare

campioni in mezzi di trasporto virale; i campioni estratti per i test PCR non possono

essere utilizzati per la prova.

8Lavare bene le mani dopo la manipolazione.

9Si prega di assicurarsi che sia utilizzata una quantità adeguata di campioni per il test.

Un campione troppo grande o troppo piccolo può comportare una deviazione dei risultati.

10.La prova utilizzata deve essere smaltita secondo le normative locali.

11L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.

[STORGAGIO E STABILITA']

Conservare nella confezione sigillata a temperatura ambiente o refrigerata

(2-30°C) La prova è stabile fino alla data di scadenza stampata sul

il test deve rimanere nel sacchetto sigillato fino all'uso.

non utilizzare dopo la data di scadenza.

[Materiali]

Materiali forniti

• Cassette di prova

• tamponi sterili

• Foglio illustrativo

• Buffer di estrazione

• tubi e punte di estrazione (facoltativo)

• Stazione di lavoro

• Carta di procedura

Materiali necessari ma non forniti

• Timer

[Raccolta, trasporto e stoccaggio di esemplari]

Raccolta di campioni di tamponi nasali

1. inserire un tampone sterilizzato di meno di un pollice (circa 2 cm) in una narice (fino a

la resistenza è soddisfatta presso i turbinati).

2. ruotare il tampone 5-10 volte contro la parete nasale.

ripetere la procedura di raccolta con la seconda narice.

3- Rimuovere lo tampone sterile; evitare il volume eccessivo e il naso viscoso

Discarico.

Esame del nasofaringe Collezione di campioni

1Inserire un tampone sterile nella narice del paziente, raggiungendo la superficie del

nasofaringhe posteriore.

2- Pulire la superficie della nasofaringhe posteriore.

3- Prelevare il tampone sterile dalla cavità nasale.

Attenzione: se il bastoncino si rompe durante la raccolta del campione, ripetere il campione

raccolta con un nuovo tampone.

Trasporto e stoccaggio degli esemplari

I campioni devono essere testati il prima possibile dopo la raccolta.

Se gli tamponi non vengono trattati immediatamente, si raccomanda vivamente il tamponamento

Il campione viene collocato in un tubo di plastica asciutto, sterile e ben sigillato per la conservazione.

il campione di tampone in condizioni asciutte e sterili è stabile fino a 24 ore a 2-8°C.

[PREPARAZIONE DEL SPECIMENO]

Solo il tampone di estrazione e i tubi forniti nel kit devono essere utilizzati per lo tampone.

Per informazioni dettagliate, si rimanda alla scheda procedurale

di estrazione di campioni.

1. Posizionare il campione di tampone nel tubo di estrazione con tampone di estrazione.

il tampone per circa 10 secondi mentre si preme la testa contro il

all' interno del tubo per rilasciare l' antigene nel tampone.

2. Rimuovere lo tampone mentre si stringe la testa dello tampone contro l' interno del

Il tubo di estrazione viene rimosso per espellere il più liquido possibile dal

smaltire il tampone in conformità con la procedura di smaltimento dei rifiuti di pericolo biologico

protocollo.

*NOTA: la conservazione del campione dopo l'estrazione è stabile per 2 ore in camera

temperatura o 24 ore a 2-8°C.

[INSTRUZIONI PER L'USO]

Permettere al test, allo tampone, al tampone e/o ai controlli di raggiungere la stanza

temperatura (15-30°C) prima della prova.

1Rimuovere la cassetta di prova dalla busta sigillata e utilizzarla entro un' ora.

I migliori risultati saranno ottenuti se la prova viene eseguita immediatamente dopo l'apertura

la busta di foglio.

2. Invertire il tubo di estrazione del campione e aggiungere 3 gocce di campione estratto

(circa 75-100 μL) nel pozzo del campione (S) e quindi avviare il timer.

3. Aspetta che appaiano le linee colorate. Leggi il risultato dopo 15 minuti.

interpretare il risultato dopo 20 minuti.

Tag:

Cassetta rapida combinata della prova A/B e H1N1 di influenza di Convemient (tampone/nasali aspira) con il certificato del CE

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Immunoassay cromatografico rapido per SARS-CoV-2 e antigeni influenzali A B nei test delle malattie infettive Swab

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