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Corredi della prova di dosagggio immunologico di Flourescence

Kit di test per l'immunoassay a fluorescenza per la rilevazione quantitativa di CEA nel siero o nel plasma

Marchio:	ALLTEST Novatrend Plus
Numero di modello:	FI-CEA-302
Moq:	N / A

Informazioni dettagliate

Descrizione del prodotto

Informazioni dettagliate

Qualificato:

Sensibilità:

Alto

Tempo di lettura:

15 minuti.

Tipo di prodotto:

Kit di test diagnostici

Intervallo di prova:

1-500 ng/mL

Imballaggio:

10T/25T

Accuratezza:

Alto

Tipo di campione:

Siero/plasma

Temperatura di conservazione:

4-30℃

Imballaggi particolari:

10T/25T

Evidenziare:

anticorpi monoclonali del topo

anticorpi monoclonali dell'ibridoma

Descrizione del prodotto

La cassetta di prova CEA (Siero/Plasma) si basa sull' immunoassay a fluorescenza per il

rilevazione quantitativa di CEA nel siero o nel plasma per aiutare il monitoraggio dei malati di cancro.

[RISUNTO]

L' antigene carcinoembrionale (CEA) è un antigene associato a un tumore caratterizzato da un

CEA è espressa in una varietà di tumori maligni, in particolare

tumori polmonari o gastrointestinali (ad esempio cancro al colon, cancro al fegato e cancro ai polmoni).

Il CEA si presenta normalmente nel tessuto intestinale fetale con livelli sierici rilevibili essenzialmente

sparire dopo la nascita.2,3 Pertanto, livelli elevati di CEA possono avere un valore significativo

la diagnosi di carcinomi primari.

Oltre alla valutazione quantitativa, i test CEA svolgono un ruolo importante nel

I dati clinici indicano che i livelli di CEA possono servire come

L'aumento progressivo della mortalità da cancro è stato osservato in alcuni pazienti.

La CEA può segnalare la recidiva del tumore 3-36 mesi prima dell' evidenza clinica di metastasi.

L' elevazione persistente dell' AEC circolante dopo il trattamento è fortemente indicativa di

malattie metastatiche e residue e risposta terapeutica insufficiente.4

[PRINCIPIO]

La cassetta di prova CEA (Siero/Plasma) rileva la CEA in base a:

Il campione si muove attraverso la striscia dal tampone di campionamento

pad assorbente Se il campione contiene CEA, si attacca alle microsfere fluorescenti

Poi il complesso sarà catturato dalla cattura

Anticorpi rivestiti sulla membrana di nitrocellulosa (linea di prova).

nel campione corrisponde all'intensità del segnale di fluorescenza catturata sulla linea T.

In base all'intensità di fluorescenza della prova e alla curva standard, la concentrazione

di CEA nel campione può essere calcolatoAnalisatoreper mostrare CEA

concentrazione nel campione.

[RIAGENTI]

Il test comprende fluorfori rivestiti di anticorpi monoclonali anti-CEA e anti-CEA.

anticorpi rivestiti sulla membrana.

[PRECAUZIONI]

1. Per uso diagnostico professionale in vitro solo.

2. Non usi dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

non riutilizzare.

3- evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando una nuova raccolta di campioni

contenitore per ogni esemplare ottenuto.

4Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e gli esami.

Trattare tutti gli esemplari come se contenessero agenti infettivi.

precauzioni contro i rischi microbiologici durante l'intera procedura e seguire

Indossare indumenti protettivi quali:

abiti da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando si analizzano i campioni.

5Non scambiare né mescolare reagenti provenienti da lotti diversi.

6L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.

7I materiali di prova utilizzati devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.

8Leggere attentamente l'intera procedura prima di effettuare qualsiasi esame.

9. La cassetta di prova CEA deve essere utilizzata solo con il

Analizzatore da parte di professionisti medici autorizzati.

[STORGAGIO E STABILITA']

1Il test deve essere conservato a 4-30°C fino alla data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato.

2Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.

3Non congelare.

4Occorre fare attenzione a proteggere i componenti della prova dalla contaminazione.

5Non usare se vi sono segni di contaminazione microbica o precipitazioni.

La contaminazione delle apparecchiature di somministrazione, dei contenitori o dei reagenti può portare a falsi

risultati.

[Raccolta e preparazione dei campioni]

Prelievo di campioni

 Raccogliere il campione secondo le procedure standard.

 Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per lunghi periodi.

i campioni di plasma possono essere conservati a 2-8 °C per un massimo di 3 giorni, per la conservazione a lungo termine,

i campioni devono essere tenuti sotto -20 °C.

 Prendere i campioni a temperatura ambiente prima della prova.

evitare congelamento e scongelamento ripetuti

di esemplari.

 EDTA, eparina sodica può essere utilizzata come tubo anticoagulante per la raccolta del

Esemplare.

Diluzione del campione / Stabilità del campione

 Trasferire 50 μl di siero o plasma nel tubo tampone con la micropipetta.

 Chiudere il tubo e agitare con forza il campione a mano per circa 10 minuti.

secondi per mescolare il campione e il buffer di diluizione.

 Lasciare che il campione diluito si omogenezzi per circa 1 minuto.

essere utilizzati immediatamente o conservati fino a 8 ore.

[Materiali]

Materiali forniti

• Cassette di prova

• Tubi per la raccolta dei campioni con tampone

• Carta d'identità

• Indice di confezione

Materiali necessari ma non forniti

• Timer

• Centrifugatrice • Analisatore di immunoassaggio a fluorescenza

• Pipetta • Contenitori per la raccolta dei campioni

[INSTRUZIONI PER L'USO]

Si rimanda al manuale di funzionamento dell'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza per la

le istruzioni complete per l'uso della prova; la prova deve essere effettuata a temperatura ambiente.

Permettere che la prova, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-

30°C) prima della prova.

1. Accendere l'alimentazione dell'analizzatore.

Modalità di prova rapida.

2. Rimuovere la carta d'identità e inserirla nel slot della carta d'identità dell'analizzatore.

3. pipettare 50 μl di siero o plasma nel tubo tampone, mescolare il campione e

Buffer bene.

4. Pipetta 75 μl di campione diluito nel pozzo di campionamento della cassetta.

lo stesso tempo.

5Esistono due modalità di prova per l'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza:

Modalità di prova standard e modalità di prova rapida.

Analisatore per l'immunoassay fluorescente per i dettagli.

¢Modo di prova rapida: dopo 15 minuti di aggiunta del campione,inserire la cassetta di prova nel

l'analizzatore fare clic su "QUICK TEST", compilare le informazioni di prova e fare clic su "NEW TEST"

L'analizzatore fornirà automaticamente il risultato del test dopo pochi secondi.

Modalità di prova standard: inserire la cassetta di prova nell'analizzatore immediatamente dopo

Aggiungere campione, fare clic su "STANDARD TEST", compilare le informazioni di prova e fare clic su "NEW

L'analizzatore eseguirà automaticamente il conto alla rovescia per 15 minuti.

il conto alla rovescia, l'analizzatore darà il risultato subito.

[Interpretazione dei risultati]

Risultati letti dall'analizzatore di fluorescenza.

Il risultato dei test per la CEA è calcolato mediante immunoassay a fluorescenza

Per ulteriori informazioni, si rimanda a:

il manuale d'uso dell'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza.

L'intervallo di linearità del CEA è di 1-500 ng/mL.

Intervallo di riferimento:< 4 ng/ml.

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