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Corredi della prova di dosagggio immunologico di Flourescence

Immunoassay di fluorescenza accurata Cassetta di prova per la misurazione della gonadotropina corionica umana

Marchio:	ALLTEST Novatrend Plus
Numero di modello:	FI-BHCG-302/402
Moq:	N / A
prezzo:	negotiable

Informazioni dettagliate

Descrizione del prodotto

Informazioni dettagliate

Destinazione d'uso:

Per uso diagnostico in vitro

Tempo di lettura:

15 minuti.

Qualificato:

Formato:

Cassetta

Immagazzinamento:

4-30℃

Metodo di rilevamento:

Immunodosaggio a fluorescenza

Tipo di prodotto:

Kit di test diagnostici

Produttori OEM:

Disponibile

Tipo di campione:

Sangue/siero/plasma o siero/plasma

Evidenziare:

anticorpi monoclonali del topo

anticorpi monoclonali dell'ibridoma

Descrizione del prodotto

La cassetta di prova β-hCG è destinata alla determinazione quantitativa della gonadotropina corionica β-umana (β-hCG) in campioni come aiuto nella diagnosi della gravidanza.

[RISUNTO]

La gonadotropina corionica umana (hCG) è un ormone glicoproteico prodotto dal

In una gravidanza normale, l' hCG può essere rilevato in alcuni casi.

sia nel siero che nel plasma già da 7 a 10 giorni dopo il concepimento.1,2,3,4 È eterodimerica,

con una sottounità α (alfa) identica a quella dell'ormone luteinizzante (LH), follicolo-stimolante

ormone (FSH), ormone tiroideo-stimolante (TSH) e sottounità β (beta) che è unica

Questa procedura viene utilizzata per garantire che i test non producano falsi positivi

(Questi ultimi due sono sempre presenti a livelli variabili nel sangue).

La presenza di hCG indica quasi sempre una gravidanza.)

La gonadotropina corionica umana (hCG) è un ormone prodotto dalla placenta dopo

Implantazione.5,6 La presenza di hCG è rilevata in alcuni test di gravidanza (HCG

Alcuni tumori tumorali producono questo ormone; pertanto,

livelli elevati misurati quando la paziente non è incinta possono portare a un cancro

la diagnosi e, se sufficientemente elevata, le sindromi paraneoplastiche, tuttavia non è noto

In questo caso, la domanda è se tale produzione sia una causa o un effetto della carcinogenesi.

l'analogo pituitario dell'hCG, noto come ormone luteinizzante (LH), è prodotto nell'ipofisi

ghiandola di maschi e femmine di tutte le età.5,7 Questi test utilizzano un anticorpo monoclonale,

che è specifico per la β-sottounità dell' hCG (β-hCG).

La cassetta di prova del β-hCG è un test che rileva quantitativamente il livello di β-hCG

Il test utilizza una combinazione di anticorpi

includendo un anticorpo monoclonale anti-β-HCG per rilevare selettivamente livelli elevati di

Il livello minimo di rilevamento è di 2 mIU/ml.

[PRINCIPIO]

La cassetta di prova β-hCG (sangue intero/siero/plasma) è basata su:

Immunoassay a fluorescenza per la rilevazione della gonadotropina corionica β-umana in

Sangue intero, siero o plasma per valutare la gravidanza nelle donne.

Se il campione contiene β-hCG, esso viene

L'anticorpo beta-hCG si attacca agli anticorpi coniugati dalle microsfere fluorescenti.

il complesso sarà catturato dagli anticorpi di cattura rivestiti sul nitrocellulosa

La concentrazione di β-hCG nel campione è correlata linearmente

con l'intensità del segnale di fluorescenza catturata sulla linea T.

intensità di fluorescenza della curva di prova e standard, la concentrazione di β-hCG nel

Il campione può essere calcolato con l'analizzatore per mostrare la concentrazione di β-hCG nel campione.

[RIAGENTI]

Il test contiene fluorfori coniugati di anticorpi anti-β-hCG e reagenti di cattura

rivestito sulla membrana.

[PRECAUZIONI]

1. Per uso diagnostico professionale in vitro solo.

2. Non usi dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

non riutilizzare.

3- evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando una nuova raccolta di campioni

contenitore per ogni esemplare ottenuto.

4Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e gli esami.

Trattare tutti gli esemplari come se contenessero agenti infettivi.

precauzioni contro i rischi microbiologici durante l'intera procedura e seguire

Indossare indumenti protettivi quali:

come giacche da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando i campioni sono

testato.

5Non scambiare né mescolare reagenti provenienti da lotti diversi.

6L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.

7I materiali di prova utilizzati devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.

8Leggere attentamente l'intera procedura prima di effettuare qualsiasi esame.

9La cassetta di prova β-hCG deve essere utilizzata con l'analizzatore solo da:

professionisti medici riconosciuti.

[STORGAGIO E STABILITA']

1Il kit deve essere conservato a 4-30 °C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.

2Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.

3Non congelare.

4. Si deve fare attenzione a proteggere i componenti del kit da contaminazioni.

Se il medicinale non è stato utilizzato, non deve essere usato se vi sono segni di contaminazione microbica o precipitazione.

La contaminazione delle apparecchiature di somministrazione, dei contenitori o dei reagenti può portare a falsi

risultati.

[Raccolta e preparazione dei campioni]

Preparazione

1. Prima di eseguire il test, assicurarsi che tutti i componenti siano portati in sala

temperatura ((15-30°C). soluzione tampone fredda o condensa di umidità sulla membrana

può portare a risultati di test non validi.

2Prendete un tubo con soluzione tampone dal kit e documentate il nome o l' ID del paziente.

Manipolazione degli esemplari

1- Raccogliere il campione secondo le procedure standard.

2- Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per lunghi periodi.

i campioni possono essere conservati a 2-8°C per un massimo di 1 giorno, per la conservazione a lungo termine, i campioni

Il sangue intero prelevato mediante punzione venosa deve essere conservato a

2-8°C se il test deve essere utilizzato entro 1 giorno dalla raccolta.

Esemplari.

3. portare i campioni a temperatura ambiente prima della prova.

evitare congelamento e scongelamento ripetuti

di esemplari.

4L' EDTA K2, l' eparina sodica, il citrato di sodio e l' ossalato di potassio possono essere utilizzati come

tubo anticoagulante per la raccolta del campione di sangue.

Diluzione del campione

1Il campione (15 μl di sangue intero/siero/plasma) può essere aggiunto direttamente con il

pipetta nel tampone.

2Chiudere il tubo e scuotere il campione a mano per circa 10 secondi in modo che

il campione e il tampone di diluizione si mescolano bene.

3Lasciare che il campione diluito si omogenezzi per circa 1 minuto.

4È meglio mettere il campione diluito su un sacchetto di ghiaccio e lasciarlo in camera.

temperatura per non più di 8 ore.

[Materiali]

Materiali forniti

• Cassette di prova

• Tubi per la raccolta di campioni con tampone

• Carta d'identità

• Indice di confezione

Materiali richiesti ma non forniti

• Timer

• Centrifughe

•Analisatore di immunoassaggio a fluorescenza• Pipette

[INSTRUZIONI PER L'USO]

Si rimanda al manuale di funzionamento dell'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza per la

le istruzioni complete per l'uso del test.

temperatura.

Lasciare che la prova, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C)

prima delle prove.

1. Accendere l'alimentazione dell'analizzatore. Quindi, secondo necessità, selezionare

Modalità di prova rapida.

2Prendi la carta d'identita' e inserila nella fessura della scheda d'identita' dell'analizzatore.

3. Scegliete il tipo di campione, ¢Sero/Plasma ¢ o ¢sangue intero ¢

4. spremere 15 μl di sangue intero/siero/plasma nel tubo tampone con pipetta; mescolare il

Esemplare e pozzo tampone.

5Aggiungere il campione diluito con una pipetta:

Prendi il campione dalla cassetta di prova e accendi il timer contemporaneamente.

6Esistono due modalità di prova per l'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza:

Modalità di prova standard e modalità di prova rapida.

Analisatore per l'immunoassay fluorescente per i dettagli.

¢Modo di prova rapida: dopo 15 minuti di aggiunta dello sperimento, inserire la cassetta di prova nel

Analizzatore, fare clic su QUICK TEST, compilare le informazioni di prova e fare immediatamente clic su "NEW TEST".

L'analizzatore fornirà automaticamente il risultato del test dopo pochi secondi.

Modalità di prova standard: inserire la cassetta di prova nell'analizzatore immediatamente dopo l'aggiunta

Clicca su STANDARD TEST, compila le informazioni di prova e clicca su "NEW TEST"

Lo stesso tempo, l'analizzatore effettuerà automaticamente il conto alla rovescia di 15 minuti.

L'analizzatore darà subito il risultato.

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