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Corredi della prova di dosagggio immunologico di Flourescence

Determinazione quantitativa della mioglobina CK-MB e della cTnI nel siero del sangue intero o nella cassetta di prova di immunoassay a fluorescenza plasmatica

Marchio:	ALLTEST Novatrend Plus
Numero di modello:	FI-AMI-435
Moq:	N / A
prezzo:	negotiable

Informazioni dettagliate

Descrizione del prodotto

Informazioni dettagliate

Qualificato:

Tipo di prodotto:

Kit di test diagnostici

Tempo per i risultati:

15 minuti.

Applicazione:

Uso diagnostico in vitro

Intervallo di prova:

cTnI: 0,1-40 ng/ ml / MYO: 5-200 ng/ ml / CK-MB: 0,2-75 ng/ ml

Tipo:

Corredo della prova

Formato:

Cassetta

Esemplare:

sangue intero, siero, plasma

Evidenziare:

anticorpi monoclonali del topo

anticorpi di mab

Descrizione del prodotto

La cassetta di prova Troponina I/Mioglobina/CK-MB (3 in 1) (intera

Sangue/Siero/Plasma) è destinato alla determinazione quantitativa in vitro del cardio umano

Troponina I, mioglobina e CK-MB nel sangue intero, siero o plasma come aiuto nella

diagnosi di infarto miocardico (MI).

[RISUNTO]

La mioglobina (MYO), la creatina chinasi MB (CK-MB) e la troponina cardiaca I (cTnI)

La mioglobina è una proteina dell' eme che viene rilasciata nel sangue dopo un danno cardiaco.

- in massa molecolare di 17,8 kDa.1

quando le cellule muscolari sono danneggiate, la mioglobina viene rilasciata rapidamente nel sangue a causa della sua

Il livello di mioglobina aumenta sensibilmente rispetto al valore iniziale entro 2-4 ore.

dopo l' infarto, raggiungendo il picco a 9-12 ore e ritornando al valore di partenza entro 24-36 ore.2,3 CK-MB

è un enzima presente anche nel muscolo cardiaco, con un peso molecolare di 87,0 kDa.4

La creatina chinasi è una molecola dimerica formata da due sottounità designate come M e

-B, che si combinano per formare tre isoenzimi diversi, CK-MM, CK-BB e CK-MB.

Il CK-MB è l' isoenzima della creatina chinasi più coinvolta nel metabolismo cardiaco

5 Il rilascio di CK-MB nel sangue a seguito di un IMA può essere rilevato

Il picco raggiunge il massimo entro 9 a 30 ore e ritorna a livelli bassi.

Troponina cardiaca I è una proteina presente nel sistema cardiaco.

Troponina I è parte di un complesso di tre sottounità

Questo complesso strutturale è costituito da troponina T e troponina C.

costituisce il componente principale che regola l' attività dell' ATPasi sensibile al calcio di

Dopo che si verifica una lesione cardiaca, Troponin I viene somministrato a pazienti con insufficienza cardiaca.

Il modello di rilascio di

Troponina I è simile a CK-MB, ma mentre i livelli di CK-MB tornano alla normalità dopo 72 ore,

La troponina I rimane elevata per 6-10 giorni, consentendo una finestra di rilevazione più lunga.

per lesioni cardiache.

La rilevazione combinata di tre marcatori di lesioni miocardiche tra cui CK-MB, cTnI e

la mioglobina ha una maggiore sensibilità e specificità, il che rende la diagnosi più accurata.

Per raggiungere una diagnosi precoce, un trattamento precoce, ridurre la mancanza di diagnosi e il rischio tempestivo

stratificazione dei pazienti.

La cassetta di prova Troponina I/Mioglobina/CK-MB (3 in 1) (intera

Sangue/Siero/Plasma) è un semplice test che utilizza una combinazione di anticorpi

particelle e reagente di cattura per rilevare la troponina I, la mioglobina e la CK-MB cardiaca nel suo insieme

sangue, siero o plasma.

[PRINCIPIO]

La cassetta di prova FIATESTTM Troponina I/Mioglobina/CK-MB (3 in 1)

sangue/ siero/ plasma) rileva la troponina cardiaca I, la mioglobina e la CK-MB sulla base di

Il campione si muove attraverso la striscia dal tampone di campionamento

Se il campione contiene cTnI, mioglobina o CK-MB, esso si attacca al

Il complesso sarà quindi composto da una serie di microsfere fluorescenti coniugate con anticorpi specifici.

La linea di prova è stata effettuata con l'ausilio degli anticorpi di cattura rivestiti sulla membrana di nitrocellulosa (linea di prova).

La concentrazione di cTnI, mioglobina e CK-MB nel campione è correlata alla concentrazione di cTnI, mioglobina e CK-MB nel campione.

intensità del segnale di fluorescenza catturata sulla linea di prova.

intensità della curva standard di prova e del prodotto, concentrazione di cTnI, mioglobina e

CK-MB nel campione può essere calcolato dall'analizzatore per mostrare cTnI, mioglobina e CK-MB

concentrazione nel campione.

[RIAGENTI]

Il kit di prova comprende fluorfori rivestiti con anticorpi cTnI, anticorpi ricoperti con mioglobina

fluorfori, fluorfori coniugati con anticorpi CK-MB e reagenti di cattura rivestiti

la membrana.

[PRECAUZIONI]

1. Per uso diagnostico professionale in vitro solo.

2. Non usi dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

non riutilizzare.

3. Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore per la raccolta dei campioni

per ogni esemplare ottenuto.

4Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e gli esami.

Trattare tutti gli esemplari come se contenessero agenti infettivi.

precauzioni contro i rischi microbiologici durante l'intera procedura e seguire

Indossare indumenti protettivi quali:

come giacche da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando i campioni sono

testato.

5Non scambiare né mescolare reagenti provenienti da lotti diversi.

6L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.

7I materiali di prova utilizzati devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.

8Leggere attentamente l'intera procedura prima di effettuare qualsiasi esame.

9La cassetta di prova FIATESTTM Troponina I/ Mioglobina/ CK-MB (3 in 1) deve essere

utilizzato con l'analizzatore da operatori sanitari autorizzati.

[STORGAGIO E STABILITA']

1La prova deve essere conservata a 4-30 °C fino alla data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato.

2Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.

3Non congelare.

4Occorre fare attenzione a proteggere i componenti del kit dalla contaminazione.

5Non usare se vi sono segni di contaminazione microbica o precipitazioni.

La contaminazione delle apparecchiature di somministrazione, dei contenitori o dei reagenti può portare a falsi

risultati.

[Raccolta e preparazione dei campioni]

Preparazione

1.Prima di eseguire il test, assicurarsi che tutti i componenti siano portati in sala

temperatura ((15-30°C). soluzione tampone fredda o condensa di umidità sulla membrana

può portare a risultati di test non validi.

2Prendete un tubo con soluzione tampone dal kit e documentate il nome o l' ID del paziente.

Trattamento dei campioni

1- Raccogliere il campione secondo le procedure standard.

2- Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per lunghi periodi.

i campioni possono essere conservati a 2-8 °C per un massimo di un giorno, per la conservazione a lungo termine, i campioni

Il sangue intero prelevato mediante punzione venosa deve essere conservato

non congelare il sangue intero

Il sangue intero prelevato con il bastoncino deve essere analizzato immediatamente.

3.Metti i campioni a temperatura ambiente prima della prova.

evitare congelamento e scongelamento ripetuti

di esemplari.

4L'EDTA K2, l'eparina sodica, il citrato di sodio e l'oxalato di potassio possono essere utilizzati come

tubo anticoagulante per la raccolta del campione di sangue.

Diluzione del campione

1Il campione (75 μl di siero/plasma/sangue intero) può essere aggiunto direttamente con il

micro pipetta nel tampone.

2Chiudere il tubo e scuotere il campione a mano per circa 10 secondi in modo che il campione

e miscela bene il tampone di diluizione.

3Lasciare che il campione diluito si omogenezzi per circa 1 minuto.

4È meglio mettere il campione diluito su un sacchetto di ghiaccio e lasciarlo in camera.

temperatura per non più di 2 ore.

[Materiali]

Materiali forniti

• Cassette di prova • Tubi per la raccolta di campioni con tampone

• Carta d'identità

• Indice di confezione

Materiali richiesti ma non forniti

• Timer

• Centrifughe

• Pipetta

•Analisatore di immunoassaggio a fluorescenza

[INSTRUZIONI PER L'USO]

Si rimanda al manuale operativo dell'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza FIATESTTM per il

le istruzioni complete per l'uso del test.

temperatura.

Permettere che la prova, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente

(15-30 °C) prima della prova.

1. Accendere l'alimentazione dell'analizzatore.

Modalità di prova rapida.

2Prendi la carta d'identita' e inserila nella porta dell'analizzatore.

3.Siero/plasma: trasferire 75 μl di siero/plasma nel tubo tampone, mescolare il campione

e il pozzo tampone.

Sangue intero: trasferire 75 μL di sangue intero nel tubo tampone con la pipetta; mescolare

Esemplare e pozzo tampone.

4.Aggiungere il campione diluito con una pipetta: pipetta 75 μL campione diluito nel campione

Inizia il timer nello stesso momento.

5Esistono due modalità di prova per FIATESTTM Fluorescence Immunoassay Analyzer,

Modalità di prova standard e modalità di prova rapida.

FIATESTTM Fluorescence Immunoassay Analyzer per i dettagli.

Modalità di prova rapida: inserire la cassetta di prova nell'analizzatore 15 minuti dopo il campionamento

applicare e fare clic su "Nuovo test", l'analizzatore darà automaticamente il risultato del test dopo

Un paio di secondi.

Modalità di prova standard: inserire la cassetta di prova nell'analizzatore immediatamente dopo

applicare il campione, fare clic su "Nuovo test" allo stesso tempo, l'analizzatore

Dopo il conto alla rovescia, l'analizzatore darà subito il risultato.

[Interpretazione dei risultati]

Risultati letti da FIATESTTM Fluorescence Immunoassay Analyzer.

Il risultato dei test per cTnI, mioglobina e CK-MB è calcolato con

Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web dell'Agenzia europea per l'analisi immunologica.

Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il manuale dell'utente di Fluorescence Immunoassay

Analisatore.

L'intervallo di linearità del test cTnI è pari a 0,1-40 ng/mL.

L'intervallo di linearità del test della mioglobina è di 5~200 ng/mL.

L'intervallo di linearità di CK-MB è di 0,2-75 ng/mL.

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