Un test rapido in una sola fase per la rilevazione qualitativa di Salmonella typhi e paratyphi B
antigeno nelle feci umane.
Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
[Utilizzazione prevista]
Il test rapido combinato dell'antigene Salmonella typhi e del paratyphi B è un metodo diagnostico in vitro
immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa di Salmonella typhi e
L'antigene paratyphi B nelle feci umane come aiuto nella diagnosi di Salmonella typhi e
infezioni da paratifi B.
[RISUNTO]
La febbre tifoide e la febbre paratifoide sono infezioni batteriche causate da SalmoneIIa typhi
(S. typhi) e Salmonella paratyphi (S. paratyphi) A, B e C, che è trasmessa
In tutto il mondo si stima che 21 milioni di casi siano stati diagnosticati
La maggior parte delle infezioni sono causate da S.
Il numero di casi di tifo con infezioni da S. paratyphi, B e C sono più rari.2
Dopo che i batteri S. typhi o S. paratyphi sono ingeriti, entrano nell'intestino tenue attraverso
le cellule microfold attraverso le quali i batteri migrano verso i linfonodi mesenterici e
L' insorgenza clinica della malattia presenta sintomi che includono febbre, nausea,
Il periodo di incubazione è di solito da 8 a 14 giorni, ma i periodi di incubazione sono di circa 10 giorni.
sono stati segnalati da 3 giorni a più di 60 giorni.
Il test rapido combinato dell' antigene Salmonella typhi e del paratyphi B è un test rapido
immunoassay cromatografico per la rilevazione qualitativa di Salmonella typhi e
Antigeni della Salmonella paratyphi B in campioni fecali umani, con risultati in 5
minuti.
[PRINCIPIO]
Il test rapido combinato per gli antigeni Salmonella typhi e paratyphi B è un test qualitativo, laterale
immunoassay di flusso per la rilevazione di antigeni di S. typhi e S. paratyphi B negli esseri umani
In questo test, la membrana è pre-rivestita con anticorpi anti-S. typhi o anti-S.
durante il test, il campione viene
reagisce con la particella ricoperta di anticorpi anti-S. typhi o anti-S. paratyphi B
La miscela migra verso l'alto sulla membrana per azione capillare per reagire
con anticorpi anti-S. typhi o anticorpi anti-S. paratyphi B sulla membrana e
La presenza di questa linea colorata nella regione di prova indica un
Il risultato è positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo
controllo, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo che indica che il controllo corretto
il volume del campione è stato aggiunto e si è verificata la trasformazione della membrana.
[RIAGENTI]
Il test contiene anticorpi monoclonali anti-S. typhi e anti-S. paratyphi B rivestiti
particolato e anticorpi monoclonali anti-S. typhi e anti-S. paratyphi B rivestiti sul
membrana.
[PRECAUZIONI]
Leggere tutte le informazioni contenute nel foglio illustrativo prima di eseguire la prova.
• Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza.
• Conservare in un luogo asciutto a 2-30 °C (36-86 °F), evitando zone di eccesso di umidità.
se l' imballaggio è danneggiato o è stato aperto, non utilizzare.
• Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni o i kit.
• trattare tutti gli esemplari come se contessero agenti infettivi.
le precauzioni contro i pericoli microbiologici durante tutte le procedure e seguire le
procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni.
• Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.
• L' umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
• Lavarsi bene le mani prima e dopo la manipolazione.
• Qualsiasi incidente grave che si sia verificato in relazione al dispositivo deve essere segnalato al
il fabbricante e l'autorità competente.
• Utilizzare la prova una sola volta.
il test al contrario.
• Conservare fuori dalla portata dei bambini.
• Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
• I componenti forniti nel kit sono approvati per l' uso nella Salmonella typhi e
Test rapido combinato per l' antigene paratyphi B. Non utilizzare nessun altro kit commerciale
componente.
[STORGAGIO E STABILITA']
Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C).
La prova deve rimanere nella confezione del medicinale.
Non congelare, non usare dopo la data di scadenza.
Nota: si consiglia di utilizzare il test entro un'ora dopo averlo tolto dalla busta di foglio.
[Raccolta e preparazione dei campioni]
• Il campione di feci deve essere raccolto in un contenitore pulito, secco e impermeabile contenente
nessun detersivo, conservante o mezzo di trasporto.
• Non sono necessarie restrizioni dietetiche prima di utilizzare Salmonella typhi e paratyphi
Test rapido combinato di antigeni B.
• Portare i reagenti necessari e il campione fecale a temperatura ambiente prima dell'uso.
• Se si intendono spedire esemplari, essi devono essere confezionati in conformità con le normative locali.
regolamenti relativi al trasporto di agenti etiologici.
[Materiali]
Materiali forniti
• Coppe di prova (con tampone di diluizione)
• Indice di confezione
• gocciolanti
Materiali richiesti ma non forniti
• Contenitori per la raccolta dei campioni
• Pipetta
• Centrifughe
• Timer
[INSTRUZIONI PER L'USO]
Prima di eseguire la prova, lasciare che il campione di prova raggiunga la temperatura ambiente
(15-30 °C), i campioni di feci devono essere prelevati seguendo le istruzioni riportate di seguito.
1Lavarsi le mani con il sapone e sciacquarle con acqua limpida.
2. raccogliere campioni di feci:
Raccogliere una quantità sufficiente di feci (1-2 ml o 1-2 g) in un campione pulito e secco
I migliori risultati saranno ottenuti se l'analisi viene eseguita entro 6 ore dopo la
Il campione raccolto può essere conservato per 3 giorni a 2-8°C se non è stato sottoposto a prova entro 6 giorni.
Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati a una temperatura inferiore a -20°C.
3. Portare il sacchetto a temperatura ambiente prima di aprirlo.
I risultati migliori saranno ottenuti se il test è effettuato con
effettuato immediatamente dopo aver aperto il sacchetto di foglio.
4. Processo di campioni fecali:
• Per gli esemplari solidi:
Sgomberare il tappo della tazza di prova e estrarre l'applicatore per la raccolta dei campioni, quindi
puntare in modo casuale l'applicatore di raccolta del campione nel campione fecale in almeno 3
In questo caso, è necessario prelevare circa 50 mg di feci (equivalenti a 1/4 di pisello) da diversi siti.
Non raccogliere il campione di feci.
• Per campioni liquidi:
Tenere il contagocce verticalmente, aspirare i campioni fecali e quindi trasferire 2 gocce del
un campione liquido (circa 80 μL) nella coppa di prova contenente il tampone di diluizione.
5Inserire nuovamente l'applicatore di raccolta del campione nella coppa di prova e stringerne il tappo.
6Agitare la tazza di prova per circa 10-15 secondi per mescolare bene.
Due minuti.
7Rimuovere la striscia plastica limite della tazza di prova.
8. Mettere il bicchiere di prova su una superficie pulita e piana, premere il corpo del bicchiere dalla parte superiore al
In fondo e accendi il timer.
Nota: mantenere il bicchiere di prova in posizione verticale durante lo sviluppo della prova.
Coppa di prova a testa in giù.
9. Leggere i risultati dopo 5 minuti. Non leggere i risultati dopo 15 minuti.
NOTA: se il campione non migra (presenza di particelle), aprire una nuova tazza di prova,
ripetere il passaggio 4 e centrifugare il campione diluito contenuto nella tazza di prova con un detergente pulito
Pipetta 1-1,5 ml di supernatante, distribuisci nella coppa di prova e inserisci il
applicatore per la raccolta del campione di nuovo nella tazza di prova e stringere il tappo.
dal passo 7-8 in poi nelle istruzioni d'uso di cui sopra e avviare il timer.
