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Prova della malattia infettiva
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Test per le malattie infettive Rilevazione rapida di Clostridium difficile nelle feci Coppa di test diagnostico rapido

Test per le malattie infettive Rilevazione rapida di Clostridium difficile nelle feci Coppa di test diagnostico rapido

Marchio: ALLTEST
Numero di modello: ICD-637
Moq: N / A
prezzo: negotiable
Condizioni di pagamento: Franco fabbrica
Capacità di approvvigionamento: 2000ml/month
Informazioni dettagliate
Certificazione:
CE
Caratteristica:
Precisione, precisione e elevata sensibilità
Dimensione del kit:
1/10T
Campione:
Feci
Temperatura di conservazione:
2-30°C
Imballaggi particolari:
0.5mg/tube 1mg/tube, 2mg/tube、 30mg/tube del、 20mg/tube del、 10mg/tube del、 5mg/tube
Capacità di alimentazione:
2000ml/month
Evidenziare:

anticorpi policlonali

,

produzione policlonale dell'anticorpo

Descrizione del prodotto
Un test diagnostico rapido per la rilevazione di Clostridium difficile GDH, tossin A e
Antigeni della tossina B nelle feci umane.
Solo per uso professionale in vitro.
[Utilizzazione prevista]
Il test rapido combinato di Clostridium difficile GDH +Toxina A +Toxina B (feci) è un test
Immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa di Clostridium
difficile GDH, antigeni della tossina A e della tossina B nelle feci umane.
[RISUNTO]
Il Clostridium difficile è un batterio anaerobico che agisce come patogeno opportunista:
cresce nell' intestino quando la flora normale è stata alterata dal trattamento con
antibiotici.1,2 I ceppi tossinogeni di Clostridium difficile causano infezioni da
diarrea lieve a colite pseudomembranale, potenzialmente mortale. 3
La malattia è causata da due tossine prodotte da ceppi tossinogeni di C. difficile:
Tossina A (enterotossina che danneggia i tessuti) e Tossina B (citotossina).
In alcuni casi, la tossicità A e la tossicità B sono prodotte insieme, mentre in altri si produce solo la tossicità B.
La presenza di una terza tossina (binaria) nella patogenicità è ancora oggetto di dibattito.3
L' uso di glutamato deidrogenasi (GDH) come marcatore di antigeni di C. difficile
La proliferazione è stata dimostrata molto efficace perché tutti i ceppi producono un' elevata
quantità di questo enzima.4, 5
Il test rapido combinato di Clostridium difficile GDH+Toxina A +Toxina B consente di
rilevamento di GDH, tossin A e tossin B specifici di C. difficile nel campione fecale.
[PRINCIPIO]
Clostridium difficile Rapid Test rileva tre diversi antigeni nei campioni fecali
per C. difficile, vale a dire, GDH, tossin A e tossin B su tre diverse strisce di prova in un
test singolo, rilevando così contemporaneamente tre antigeni specifici di Clostridium
difficile.
Per il test di GDH specifico di C. difficile
La membrana è pre-rivestita con anticorpi anti-C.diff. GDH sulla regione della linea di prova.
Durante la prova, il campione reagisce con la particella rivestita di GDH anti-C.diff
La miscela migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente
azione capillare per reagire con anticorpi anti-C.diff GDH sulla membrana e
generare una linea colorata.
Test per la tossina A specifica di C. difficile
La membrana è pre-rivestita con anticorpi anti-C. diff. tosina A sulla linea di prova
Durante la prova, il campione reagisce con la particella rivestita di anti-C.diff.
L'anticorpo della tossina A migra verso l'alto sulla membrana
per reagire con anticorpi anti-C.diff Toxin A su
la membrana e generare una linea colorata.
la regione della linea di prova indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un
Risultato negativo.
Test per la tossina B specifica di C. difficile
La membrana è pre-rivestita con anticorpi anti-C.diff Toxin B sulla linea di prova
Durante la prova, il campione reagisce con la particella rivestita di anti-C.diff.
L'anticorpo alla tossina B, la miscela migra verso l'alto sulla membrana.
cromatograficamente per azione capillare per reagire con anticorpi anti-C.diff Toxin B
La presenza di questa linea colorata in
la regione della linea di prova indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un
Risultato negativo.
Per servire come controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nel controllo
regione di linea di tutte e tre le strisce di prova, indicando che il volume corretto di
è stato aggiunto un campione e si è verificato un ripiegamento della membrana.
[RIAGENTI]
Il test contiene anti-Clostridium difficile GDH, anti-Clostridium difficile Toxin A
e particelle rivestite da anticorpi anti-Clostridium difficile e anti-Clostridium difficile
difficile GDH, tossicina A e tossicina B anti-Clostridium difficile
anticorpi rivestiti sulla membrana.
[PRECAUZIONI]
Si prega di leggere tutte le informazioni contenute nel foglio illustrativo prima di eseguire il trattamento.
test.
• Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza.
• Conservare in un luogo asciutto a 2-30 °C (36-86 °F), evitando aree di eccesso di umidità.
se l' imballaggio in foglio è danneggiato o è stato aperto, si prega di non usarlo.
• Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni o i kit.
• trattare tutti gli esemplari come se contessero agenti infettivi.
le precauzioni contro i rischi microbiologici durante tutte le procedure e
seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni.
• Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.
• L' umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
• Lavarsi bene le mani prima e dopo la manipolazione.
• Qualsiasi incidente grave che si sia verificato in relazione al dispositivo deve essere
segnalato al fabbricante e all'autorità competente.
• Utilizzare il test una sola volta.
girare il test a testa in giù.
• Conservare fuori dalla portata dei bambini.
• Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza stampata sul
pacchetto.
• I componenti forniti nel kit sono approvati per l' uso nel Clostridium difficile
Test rapido combinato GDH +Toxin A +Toxin B.
componente del kit.
[STORGAGIO E STABILITA']
Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C).
La prova deve essere effettuata con una dose minima di 1 mg/ kg, stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
Non congelare, non usare oltre il termine di
data di scadenza.
Nota: si consiglia di utilizzare la prova entro un'ora dopo averla tolta dal foglio
sacchetto.
[Raccolta e preparazione dei campioni]
• Il campione di feci deve essere raccolto in un contenitore pulito, asciutto e impermeabile
non contenenti detersivi, conservanti o mezzi di trasporto.
• Non sono necessarie restrizioni dietetiche prima di usare Clostridium difficile GDH
+Tossina A +Tossina B Test rapido combinato.
• Portare i reagenti necessari e il campione fecale a temperatura ambiente prima di
utilizzazione.
• Se si intendono spedire esemplari, essi devono essere confezionati in conformità con le normative locali.
regolamenti relativi al trasporto di agenti etiologici.
[Materiale]
Materiali forniti
• Coppe di prova (con tampone di diluizione)
• Indice di confezione
• gocciolanti
Materiali richiesti ma non forniti
• Timer
• Centrifughe
• Contenitore per campioni
• Pipetta
[INSTRUZIONI PER L'USO]
Prima di eseguire il test, consentire al campione di raggiungere la stanza
la temperatura (15-30°C), i campioni di feci devono essere prelevati dopo
istruzioni di seguito.
1Lavarsi le mani con il sapone e sciacquarle con acqua limpida.
2. raccogliere campioni di feci:
Raccogliere una quantità sufficiente di feci (1-2 ml o 1-2 g) in un campione pulito e secco
I migliori risultati saranno ottenuti se l'analisi viene eseguita
Il campione raccolto può essere conservato per tre giorni a
Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati a temperatura di 2-8°C se non testati entro 6 ore.
tenuto sotto -20°C.
3. Portare il sacchetto a temperatura ambiente prima di aprirlo.
Per ottenere i migliori risultati è necessario prendere il medicinale dal sacchetto e utilizzarlo il prima possibile.
se la prova è eseguita immediatamente dopo l'apertura della busta di foglio.
4. Processo di campioni fecali:
• Per gli esemplari solidi:
Sgomberare il tappo della tazza di prova e rimuovere la raccolta dei campioni
applicatore.
Infilare in modo casuale l' applicatore di raccolta del campione nel campione fecale in
Non raccogliere il campione fecale.
• Per campioni liquidi:
Tenere il gocciolante verticalmente, aspirare i campioni fecali e poi trasferire 2 gocce
del campione liquido (circa 80 μL) nella tazza di prova contenente il
tampone di diluizione.
5. inserire l' applicatore di raccolta del campione nella coppa di prova e stringere il
Capitano.
6Agitare la tazza di prova per circa 10-15 secondi per mescolare bene.
reazione per 2 minuti.
7Rimuovere la striscia plastica limite della tazza di prova.
8. Mettere il bicchiere di prova su una superficie pulita e piana, premere il corpo del bicchiere dall' alto
e accendi il timer.
Nota: mantenere il bicchiere in posizione verticale durante lo sviluppo della prova.
la coppa di prova a testa in giù.
9. Leggere i risultati dopo 10 minuti. Non leggere i risultati dopo 20 minuti.
Nota: se il campione non migra (presenza di particelle), avviare una nuova prova
Coppa, ripetere il passaggio 4 e centrifugare il campione diluito contenuto nella coppa di prova
con un tubo pulito, pipettare 1-1,5 ml di supernatante, dispensare nella coppa di prova e
inserire nuovamente l'applicatore per la raccolta dei campioni nella tazza di prova e stringerne il tappo.
Proseguire dal passo 7-8 in poi nelle istruzioni di utilizzo di cui sopra e avviare il trattamento.
Timer