Test diagnostici convenienti del rotavirus e dell'adenovirus di Norovirus con il passaggio del CE

Per CE professionale certificato

Applicazioni: 

La cassetta rapida combinata della prova di Norovirus/rotavirus/adenovirus (feci) è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa del norovirus, del rotavirus e dell'adenovirus negli esemplari umani delle feci all'aiuto nella diagnosi dell'infezione di norovirus, del rotavirus o dell'adenovirus.

Descrizione: 

La prova rapida di Norovirus è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa del norovirus nell'esemplare umano delle feci. La prova utilizza l'anticorpo specifico affinchè il norovirus individui selettivamente il norovirus dagli esemplari umani delle feci.
Noroviruses (novembre) è un gruppo geneticamente diverso di singolo RNA incagliato, virus nonenvelopped che appartengono alla famiglia di Caliciviridae. Per le decadi sono stati chiamati «virus strutturati piccolo giro» (SRSV) o «virus del tipo di Norwalk» fino ad oggi quando la loro tassonomia è stata studiata facendo uso delle tecniche molecolari moderne. Inizialmente quattro tipi antigenici di SRSV sono stati riconosciuti, ma più recentemente tre genogroups sono stati identificati con il genere Norovirus. Genogroup 1 e Genogroup 2 sono associati con le infezioni umane mentre Genogroup 3 è associato con l'infezione bovina e porcina. Noroviruses è una causa importante della gastroenterite acuta universalmente, causante spesso gli scoppi esplosivi nelle istituzioni. Sono altamente contagiose, con un inoculum di soltanto dieci particelle che possono causare l'infezione. La trasmissione si presenta through ingerendo l'alimento e l'acqua contaminati e dalla diffusione personale. La trasmissione è principalmente fecale-orale ma può essere disperso nell'aria dovuto nebulizzazione del vomitus, che contiene tipicamente le particelle contagiose abbondanti del virus. Gli scoppi possono comprendere parecchie vie della trasmissione. La malattia è acuta, solitamente delicato, sebbene abbia causato gli infortuni mortali fra gli anziani delicati ed auto-limitando e segue un periodo di incubazione di 24-48 ore sebbene i casi possano accadere in 12 ore dell'esposizione. La capacità di Noroviruses di causare gli scoppi nelle istituzioni si è trasformata in in un'edizione di salute pubblica importante. Gli scoppi di infezione di Norovirus possono essere associati con i ristoranti e le istituzioni diversi quanto le case di cura, gli ospedali ed i campi di sport dell'elite. Le infezioni nei pazienti anziani o delicati degli infanti, possono essere mortali se lasciato non trattato.
La prova combinata dell'adenovirus e del rotavirus è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa del rotavirus e l'adenovirus nell'esemplare umano delle feci, fornente provoca 15 minuti. La prova utilizza l'anticorpo specifico affinchè il rotavirus e l'adenovirus individui selettivamente il rotavirus e l'adenovirus dagli esemplari umani delle feci. La malattia acuta di diarrea in bambini piccoli è una causa importante della morbosità universalmente ed è una causa principale della mortalità in paesi in via di sviluppo. 1 rotavirus è l'agente più comune responsabile della gastroenterite acuta, pricipalmente in bambini piccoli. La sua scoperta nel 1973 e la sua associazione con la gastroenterite infantile hanno rappresentato un avanzamento molto importante nello studio sulla gastroenterite non causato tramite l'infezione batterica acuta. Il rotavirus è trasmesso dall'itinerario orale-fecale con un periodo di incubazione di 1-3 giorni. Sebbene le collezioni di esemplare prese entro il secondo e quinto giorno della malattia siano ideali per rilevazione dell'antigene, il rotavirus può ancora essere trovato mentre la diarrea continua. La gastroenterite di Rotaviral può provocare la mortalità per le popolazioni a rischio quali gli infanti, i pazienti anziani e immunocompromessi. Nei climi temperati, le infezioni del rotavirus si presentano pricipalmente nei periodi invernali. Gli endemici come pure le epidemie che colpiscono circa mille genti sono stati riferiti. Con i bambini ospedalizzati che soffrono dalla malattia enterica acuta fino ad un massimo di 50% dell'esemplare analizzato erano positivo per il rotavirus. La replica dei virus nel nucleo delle cellule e tende ad essere ospite specifico della specie producendo un effetto citopatico caratteristico (CPE). Poiché il rotavirus è estremamente difficile da coltivare, è insolito da utilizzare l'isolamento del virus nella diagnostica dell'infezione. Invece, varie tecniche sono state sviluppate per individuare il rotavirus in feci.
La ricerca ha indicato che gli adenovirus enterici, soprattutto Ad40 e Ad41, sono una causa principale di diarrea in molti di questi bambini, in secondo luogo soltanto ai rotavirus. Questi agenti patogeni virali sono stati isolati nel mondo intero e possono causare la diarrea durante l'anno dei bambini rotondo. Le infezioni il più delle volte sono vedute in bambini di meno di due anni, ma sono state trovate in pazienti di tutte le età. Ulteriori studi indicano che gli adenovirus sono associati con 4 - 15% di tutti i casi ospedalizzati della gastroenterite virale. La diagnosi rapida ed accurata della gastroenterite dovuto l'adenovirus è utile nell'instaurazione dell'eziologia della gastroenterite e della gestione paziente relativa. Altre tecniche diagnostiche quali microscopia elettronica (EM) e l'ibridazione degli acidi nucleici sono costose ed ad alto contenuto di manodopera. Con la natura dilimitazione dell'infezione dell'adenovirus, tali prove costose ed a forte intensità di mano d'opera non possono essere necessarie.

Come usare? 

Permetta che la cassetta, l'esemplare e l'amplificatore della prova raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima di prova.
1. per raccogliere gli esemplari fecali:
Raccolga la quantità sufficiente di feci (1-2 ml o 1-2 g) in un contenitore pulito e asciutto della raccolta di esemplare per ottenere abbastanza particelle del virus. I migliori risultati saranno ottenuti se l'analisi è eseguita in 6 ore dopo la raccolta. L'esemplare raccolto può essere immagazzinato per i 3 giorni a 2-8°C se non provato in 6 ore. Per deposito a lungo termine, gli esemplari dovrebbero essere tenuti sotto -20°C.
2. per elaborare gli esemplari fecali:
Per gli esemplari solidi:
Sviti il cappuccio del tubo della raccolta di esemplare, quindi a caso pugnali l'applicatore della raccolta di esemplare nell'esemplare fecale in almeno 3 siti differenti per raccogliere circa 50 mg di feci (equivalenti a 1/4 di un pisello). Non scavi l'esemplare fecale.
Per gli esemplari liquidi:
Tenga verticalmente il contagoccia, gli esemplari fecali aspirati e poi trasferisca 2 gocce dell'esemplare liquido (µL circa 50) nel tubo della raccolta di esemplare che contiene l'amplificatore dell'estrazione.
Stringa il cappuccio sul tubo della raccolta di esemplare, quindi scuota il tubo della raccolta di esemplare vigoroso per mescolare l'esemplare e l'amplificatore dell'estrazione. Lasci il tubo della raccolta per la reazione per 3 minuti.
3. rimuova la cassetta della prova dal sacchetto della stagnola ed usila in un'ora. I migliori risultati saranno ottenuti se la prova è eseguita subito dopo dell'apertura del sacchetto della stagnola.
4. giudichi il tubo della raccolta di esemplare dritto e sviti il maiuscoletto del tubo della raccolta di esemplare. Inverta le gocce complete del tubo e di trasferimento 2 della raccolta di esemplare dell'esemplare estratto (approssimativamente 80μL) ad ogni esemplare bene della cassetta della prova, quindi inizi il temporizzatore. Eviti intrappolare le bolle di aria nei pozzi dell'esemplare. Vedi l'illustrazione qui sotto.
5. legga i risultati a 15 minuti dopo l'erogazione dell'esemplare. Non legga i risultati dopo 20 minuti.
Nota: Se l'esemplare non migra (presenza di particelle), centrifughi l'esemplare estratto contenuto nella fiala dell'amplificatore dell'estrazione. Raccolga il µL 80 del surnatante, dispensi nel pozzo dell'esemplare (s). Inizi il temporizzatore e continui da punto 5 in avanti nelle istruzioni per l'uso di cui sopra.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI 
(Riferisca per favore all'illustrazione qui sopra)
Finestra di Norovirus:
POSITIVO di Genogroup 1&2: * tre linee colorate distinte compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere nella linea di controllo la regione (C) e le linee colorate evidenti dovrebbero essere nel Genogroup 1 regione (T1) e regione di Genogroup 2 (T2).
Genogroup 1 POSITIVO: * due linee colorate distinte compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere nella linea di controllo la regione (C) e un'altra linea colorata evidente dovrebbero essere nel Genogroup 1 regione (T1).
POSITIVO di Genogroup 2: * due linee colorate distinte compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere nella linea di controllo la regione (C) e un'altra linea colorata evidente dovrebbero essere nella regione di Genogroup 2 (T2).
*NOTE: L'intensità del colore nella linea della prova la regione (t) varierà secondo la concentrazione di antigene di Norovirus presente nell'esemplare. Di conseguenza, tutta la tonalità di colore nella linea della prova la regione (t) dovrebbe essere considerata positiva.
Finestra Adeno/di Rota:
Positivo del rotavirus: * una linea colorata compare nella linea di controllo la regione (C) e un'altra linea colorata compare nella linea regione del T2.
Positivo dell'adenovirus: * una linea colorata compare nella linea di controllo la regione (C) e un'altra linea colorata compare il T1 nella linea regione.
Positivo dell'adenovirus e del rotavirus: * una linea colorata compare nella linea di controllo la regione (C) ed altre due linee colorate compaiono il T1 nella linea regione e linea regione del T2 rispettivamente.
*NOTE: L'intensità del colore nella linea la regione (T1/T2) della prova varierà secondo la concentrazione di antigeni dell'adenovirus o del rotavirus presenti nell'esemplare. Di conseguenza, tutta la tonalità di colore nella linea la regione (T1/T2) della prova dovrebbe essere considerata positiva.
NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella linea di controllo la regione (C). Nessuna linea compare nella linea della prova la regione (t).
INVALIDO: Linea di controllo (C) non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con una nuova cassetta della prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo della prova immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.