La battaglia per una migliore prova di sepsi

I biomarcatori e l'analisi dei dati premonitrice stanno combinando le forze per i migliori sistemi diagnostici
I professionisti della medicina del laboratorio conoscono troppo bene tutti che la sepsi non solo è un problema principale ma anche che non c'è modo infallibile provare. La prova corrente di sepsi è «più di meno di ideale,» ha detto T. Scott Isbell, il PhD, DABCC, professore associato di patologia alla scuola di medicina dell'università del Saint Louis in Saint Louis. «Non abbiamo un singolo biomarcatore che possiamo contare sopra per potere dire “se misuriamo questo, siamo sepsi. Se la individuiamo ed è sopra questo importo, è sepsi, “» ha detto. «Che è collegato con il fatto che la sepsi è un tipo di problema syndromic molto complesso e eterogeneo. È stato molto difficile affinchè noi trovi una cosa per chiudere su.»
Alcuni pazienti sono chiaramente o a rischio di sepsi o già settico, così c'è poca congettura in come curarli. «Per qualcuno venire nel [pronto soccorso] che è ovviamente molto malato, quello è facile: i vasti antibiotici di spettro, ottengono il paziente in [unità di cure intensive] e fanno le domande successivamente,» ha detto Tim Sweeney, il MD, il PhD, il co-fondatore ed il CEO di Inflammatix, prove di sviluppo di una società molecolare di sistemi diagnostici per sepsi. «Ma per la vasta maggioranza dei pazienti, non è ovvia. C'è una grande lacuna in che clinici hanno bisogno di e gli strumenti che sono offerti, particolarmente nei sistemi diagnostici.»
Inoltre, c'è nessuno tipo di paziente settico, Isbell ha aggiunto. «Può variare da un bambino piccolo con una piccola abrasione su una gamba che si trasforma in sepsi verso una persona di 90 anni in una casa di cura con le infezioni delle vie urinarie che non riusciamo a riconoscere siamo settici perché inoltre ha demenza,» lui abbiamo detto.
UNA RICERCA URGENTE E COMPETITIVA DELLE RISPOSTE
Proprio mentre i sistemi di salute ed i laboratori clinici affrontano with quanto il più bene spiegare le analisi attuali come il lattato e il procalcitonin, i ricercatori accademici e gli imprenditori dell'industria rimangono impegnati in una concorrenza feroce trovare il biomarcatore, combinazione di biomarcatori, o di algoritmo statistico perfettamente sintonizzato che può rivelare i clinici perseguibili di comprensioni abbia bisogno.
Una tale società che esplora l'uso di un biomarcatore novello è società svizzera Abionic, che del medtech ha sviluppato il abioSCOPE, una tecnologia nanofluidic di dosagggio immunologico quella misura per proteina di pietra pancreatica (PSP). «PSP è il solo indicatore per identificare la sepsi da infiammazione di noninfection 24 ore prima dei metodi correnti, danti i medici che un chiaro segnale quando iniziano la terapia antibiotica,» ha detto il CEO Nicolas Durand di Abionic, PhD.
Abionic in primo luogo ha dimostrato la cinetica di questo indicatore studiando i pazienti con le ustioni severe. La società ha cominciato con questi pazienti, Durand ha detto, perché entrano in ospedali senza un'infezione e le loro probabilità per sviluppare uno e quindi la sepsi è alta. Abionic ha trovato molto più presto che PSP «stava aumentando velocemente, di qualunque altro indicatore attuale di sepsi,» ha detto.
Abionic ha verificato il abioSCOPE in 14 ospedali in Europa su diverse centinaia pazienti e confermata che in più di 85% dei casi, professionisti potrebbe diagnosticare la sepsi più in anticipo più di 24 ore dello standard di cura. La società è attualmente nel suo primo test clinico degli Stati Uniti per convalidare quei risultati per Food and Drug Administration (FDA), lavoranti in sette ospedali. Abionic progetta di commercializzare le prime prove di PSP in Europa nel secondo trimestre di 2020.
Un'altra strada ad una migliore prova ha potuto essere una combinazione precisa di indicatori. il Inflammatix-vincitore del premio disgregativo della tecnologia di AACC ai 2019 scientifici annuali di AACC Riunione-sta usando gli algoritmi di apprendimento automatico che esaminano l'espressione del messaggero multiplo RNAs nel sangue che riflette la risposta del sistema immunitario all'infezione. Sweeney ha detto che questo processo identifica la presenza di infezione batterica o virale e determina se un paziente ha o è probabile per sviluppare sepsi. La prova è destinata per fornire risultati point-of-care in 30 minuti o in di meno.
«Andiamo chiediamo il sistema immunitario,» ha detto. «Se possiamo capire a che cosa il sistema immunitario sta reagendo, quindi sappiamo curare il paziente. Pensiamo che questo sia il primo prodotto da dire: In primo luogo, lascici capiscono se avete un'infezione e, il secondo, ci ha lasciati capisce se avete sepsi.»
A gennaio Inflammatix ha fissato $32 milioni in finanziamento per alimentare i suoi lanci commerciali in Europa e le presentazioni regolarici per FDA. Il nuovo finanziamento segue un contratto del novembre 2019 degno fino a $72 milioni con l'autorità avanzata biomedica di ricerca e sviluppo degli Stati Uniti per sviluppare le sue prove per le infezioni e la sepsi acute. Sweeney spera di presentare la prova di sepsi del HostDx di Inflammatix a FDA nel 2021 e di lanciare in Europa lo stesso anno.
In un terzo esempio puntato sul punto di cura, QuantuMDx con sede in Gran-Bretagna e a Ontera basato a California stanno funzionando insieme su una soluzione che credono possono determinare, in un sistema, se un paziente abbia un'infezione batterica o virale e poi indipendentemente da fatto che l'organismo è resistente agli antibiotici.
QuantuMDx ha sviluppato ad un dispositivo basato a cassetta che separa e concentra le cellule dell'agente patogeno da un campione facendo uso dei campi elettronici, mentre Ontera è conosciuto per il suo sistema di misura del biosensore del nanopore. «Il sistema combinato è un pannello che concede [l'operatore] fare entrambi in quell'prima ora» piuttosto che aspettando 24 ore una cultura, ha detto il CEO Murielle Thinard McLane di Ontera. Invitare il sistema di prova per essere sul mercato alla fine del 2022.
ANALIZZARE I BYTE INVECE DI SANGUE
Proprio mentre la ricerca di promessa emerge sui nuovi biomarcatori e strumenti, i sistemi di salute inoltre stanno muovendo in avanti con i grandi approcci di dati che mirano ad interpretare i dati attuali facendo uso dell'apprendimento automatico. Questi punti di informazioni comprendono i valori del laboratorio come pure le funzioni vitali e le annotazioni tradizionali del ricoverato di morbilità concomitanti.
A maggio, la sanità di HCA, che ha 185 ospedali e 2.000 siti di cura 21 stato e nel Regno Unito, ha annunciato che aveva sviluppato un algoritmo determinato, sistema in tempo reale chiamato Sepsis Prediction e l'ottimizzazione della tecnologia di terapia (PUNTO). Secondo HCA, insieme con l'uso al del PUNTO clinico basato a prova di interventi ha contribuito a conservare circa 8.000 vite durante i 5 anni ultimi.
Altri sistemi di salute stanno valutando un approccio premonitore di analisi dei dati pure, approfittando di nuovi algoritmi offerti dalle società elettroniche di (EMR) della cartella sanitaria. All'ospedale universitario del Saint Louis, Isbell ed il comitato della sepsi dell'ospedale hanno implementato un tale sistema disponibile dall'epica. L'algoritmo funziona continuamente nei precedenti per controllare i dischi del paziente ogni 15 minuti ed invia a clinici un allarme via il EMR se lo spartito dell'algoritmo predice che un paziente è a rischio di sepsi di sviluppo. Oltre a demographics, funzioni vitali e morbilità concomitanti, l'algoritmo inoltre calcola gli spartiti facendo uso dei parametri ematologici dal laboratorio clinico come pure creatinina, HbA1c, procalcitonin ed altri risultati.
Infine, gli esperti invitare la guerra con sepsi per continuare sulle parti anteriori multiple: nuovi biomarcatori, analisi dei dati premonitrice e visione della risposta di sistema immunitario. «Le nuove prove messe a fuoco sulla risposta immunitaria con gli approcci di apprendimento automatico stanno promettendoci ed avanzano verso l'ultima scopo-previsione e prevenzione di sepsi,» Isbell ha commentato.