Raccomandazioni sugli usi e sulle limitazioni delle prove dell'anticorpo COVID-19

L'associazione americana per chimica clinica ha formulato le raccomandazioni aggiornate sulle prove dell'anticorpo del coronavirus per i professionisti di sanità, allo scopo di assicurarsi che queste prove continuassero ad essere usate efficacemente per dirigere i pazienti COVID-19 ed il camice pandemico.

Nel corso della pandemia, le prove dell'anticorpo del coronavirus hanno presentato i laboratori ed i fornitori di cure mediche clinici con le numerose sfide. Soltanto 64 delle 200 prove dell'anticorpo sul mercato hanno autorizzazioni di uso di emergenza di FDA (EUAs) e perfino le prove autorizzate hanno caratteristiche di prestazione varianti, rendente lo difficile affinchè i laboratori selezionino le prove e convalidarle. Come i ricercatori imparano che più circa la risposta immunitaria del corpo al virus - e mentre più gente ottiene vaccinata - le nuove domande si sono poste circa che prove dell'anticorpo del coronavirus dovrebbe e non dovrebbe essere usato per. La prestazione di queste prove inoltre è urtata dai fattori quale la prevalenza del virus in una popolazione data, che complica l'interpretazione di risultato. E sebbene parecchie organizzazioni professionali avessero pubblicato le linee guida provvisorie sull'anticorpo del coronavirus che prova, nessun orientamento fin qui ha affrontato completamente tutte queste edizioni.

Per colmare questa lacuna, gli esperti clinici nel laboratorio di AACC hanno sviluppato le raccomandazioni complete su come implementare giustamente le prove dell'anticorpo del coronavirus. Questo orientamento fornisce la comprensione più corrente di quando queste prove dovrebbero essere usate, sottolineante considerevolmente che le prove dell'anticorpo non possono valutare se i pazienti stanno rispondendo al vaccino COVID-19. Accanto alle prove molecolari del coronavirus, le prove dell'anticorpo possono aiutare nella diagnosi di COVID-19 e l'orientamento raccomanda specialmente questa combinazione di prove per diagnosticare la sindrome infiammatoria in bambini, una complicazione rara ma seria di sistema multiplo connessa con la malattia. Altri usi per le prove dell'anticorpo includono l'identificazione dei donatori potenziali di plasma convalescente - un trattamento per COVID-19 - e la determinazione della prevalenza del coronavirus nella popolazione, sebbene l'orientamento avverta che queste prove potrebbero sottovalutare gli ultimi.

Un altro punto culminante dell'orientamento è che fornisce informazioni aggiornate sulle caratteristiche delle prove dell'anticorpo EUAs, con un approccio sistematico che i laboratori clinici possono usare per convalidare la prestazione di queste prove. L'orientamento inoltre spiega come interpretare i risultati dei test negli scenari comuni differenti e fornisce gli esempi di come riferire chiaramente questi risultati in modo che i clinici ottengano le informazioni che devono fornire la cura di qualità ai pazienti COVID-19.

«Questo documento mira a fornire un riferimento completo per i professionisti del laboratorio ed i lavoratori di sanità per implementare giustamente le analisi sierologiche SARS-CoV-2 nel laboratorio clinico e per interpretare i risultati dei test durante questa pandemia,» mentre la pandemia progredisce, «professionisti clinici del laboratorio, in collaborazione con i loro colleghi clinici, continueranno a giocare un ruolo indispensabile nell'esame della letteratura scientifica evolventesi e nella regolazione delle strategie difficili al migliore paziente di servire ed i bisogni di salute pubblica durante questa pandemia.»