Produzione interna dei media virali di trasporto

Produzione interna dei media virali di trasporto

La pandemia COVID-19 ha condotto ad un'esigenza senza precedenti di prova diagnostica di trascrizione-PCR dell'inverso (RT-PCR). Il tipo ideale dell'esemplare attualmente è creduto per essere un esemplare rinofaringeo del tampone (NP) trasportato ad un laboratorio molecolare di microbiologia in medium virale del trasporto (VTM). Iniziando nel marzo 2020, richiesta aumentante di prova principale ad una scarsità nazionale sia dei tamponi del NP che di VTM che hanno creato gli impasse significativi negli sforzi difficili su grande scala.

In risposta a questa scarsità in corso, abbiamo cominciato la produzione di VTM in-house a sostegno di prova diagnostica nella nostra rete dell'ospedale. Poichè il nostro laboratorio diagnostico non è stato fornito per produzione del reagente, abbiamo approfittato dello spazio e del personale che si sono trasformati in in disponibile dovuto chiusura della divisione di ricerca del nostro centro medico.

Abbiamo utilizzato una formulazione di VTM abbiamo descritto dal CDC che era semplice produrre, non abbiamo richiesto la filtrazione per la sterilizzazione ed i reagenti usati che fossero disponibili dai fornitori commerciali. La prestazione di VTM è stata valutata da parecchie misure di assicurazione di qualità. Sulla base dei valori della soglia del ciclo (CT) di chiodare gli esperimenti, abbiamo trovato che il nostro VTM ha sostenuto l'amplificazione altamente coerente SARS-CoV-2 dell'obiettivo (coefficiente di variazione il   = il   2,95%) facendo uso dell'analisi in tempo reale di autorizzazione di uso di emergenza SARS-CoV-2 di Abbott (u.c.e.) sulla piattaforma di Abbott m2000.

Il VTM inoltre è risultato compatibile con i tipi multipli del tampone e, in base agli studi accelerati della stabilità, capace di mantenere la funzionalità per almeno 4 mesi alla temperatura ambiente. Ancora, abbiamo incontrato le sfide logistiche connesse con produzione su grande scala di VTM in una regolazione di crisi, compreso l'uso di una catena di montaggio messa in scena per produzione del tubo del trasporto di VTM.