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July 6, 2021
BUONE NOTIZIE! La prova rapida dell'antigene COVID-19 (SARS-CoV-2) (tampone) sviluppata indipendente da HANGZHOU ALLTEST BIOTECH IL CO., srl ha passato con successo l'approvazione del und Medizinprodukte (BfArM) di Arzneimittel del für di Bundesinstitut per entrare nella lista bianca significa che la qualità del corredo rapido della prova dell'antigene di ALLTEST BIOTECH SARS-CoV-2 altamente è riconosciuta e si fida di da BfArM. Da allora, ALLTEST BIOTECH ha ottenuto la certificazione del CE e la certificazione locale di qualificazione dei paesi di importazione pertinenti in più di 40 paesi ed ha assistito la prevenzione ed il controllo epidemici globali con una ricchezza dei prodotti COVID-19 e delle soluzioni difficili.
Offerte rapide della prova dell'antigene di ALLTEST COVID-19:
Raccolta di esemplare nasale facile del tampone
Risultati veloci nel tempo di analisi di 15 minuti
Visivamente interpretazione facile
Operazione semplice, nessun'attrezzatura richiesta
Alta precisione
La prova è stata valutata ed approvato stata da un laboratorio rispettabile dalla Germania:
Risultati clinici di studio (campioni positivi >100; campioni negativi >100):
1. Risultati analitici con correlazione ai Ct-valori dei campioni positivi:
Valore di Ct | No. dei campioni | No. di veri campioni rapidi positivi | No. dei campioni rapidi del falso negativo | Sensibilità della prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 (ci) |
≤30 | 82 | 81 | 1 | 98,8% (93-100) |
≤32 | 106 | 101 | 5 | 95,3% (89-98) |
2. Risultati analitici con correlazione ai Ct-valori dei campioni negativi:
No. dei campioni | No. di veri campioni rapidi negativi | No. dei campioni rapidi del falso positivo | Sensibilità della prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 (ci) |
100 | 100 | 0 | 100% (96-100), ci di Wilson 95%: 96-100% |
Il prodotto è stato verificarsi whitelisted da altri paesi europei prima e l'acquisizione della qualificazione whitelisting tedesca segna che il prodotto ancora una volta è stato riconosciuto. Come la situazione epidemica corrente nel paese ed all'estero è ancora molto severo, ALLTEST BIOTECH continuerà ad aiutare la prova rapida di nuovo virus del coronavirus ed a contribuire alla lotta contro l'epidemia COVID-19.