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Congratulazioni! I prodotti dell'antigene di COVID-19 di ALLTEST Biotech hanno passato la certificazione tedesca di BfArM

July 6, 2021

BUONE NOTIZIE! La prova rapida dell'antigene COVID-19 (SARS-CoV-2) (tampone) sviluppata indipendente da HANGZHOU ALLTEST BIOTECH IL CO., srl ha passato con successo l'approvazione del und Medizinprodukte (BfArM) di Arzneimittel del für di Bundesinstitut per entrare nella lista bianca significa che la qualità del corredo rapido della prova dell'antigene di ALLTEST BIOTECH SARS-CoV-2 altamente è riconosciuta e si fida di da BfArM. Da allora, ALLTEST BIOTECH ha ottenuto la certificazione del CE e la certificazione locale di qualificazione dei paesi di importazione pertinenti in più di 40 paesi ed ha assistito la prevenzione ed il controllo epidemici globali con una ricchezza dei prodotti COVID-19 e delle soluzioni difficili.

 

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Offerte rapide della prova dell'antigene di ALLTEST COVID-19:

Raccolta di esemplare nasale facile del tampone

Risultati veloci nel tempo di analisi di 15 minuti

Visivamente interpretazione facile

Operazione semplice, nessun'attrezzatura richiesta

Alta precisione

 

La prova è stata valutata ed approvato stata da un laboratorio rispettabile dalla Germania:

Risultati clinici di studio (campioni positivi >100; campioni negativi >100):

1. Risultati analitici con correlazione ai Ct-valori dei campioni positivi:

 

Valore di Ct No. dei campioni No. di veri campioni rapidi positivi No. dei campioni rapidi del falso negativo Sensibilità della prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 (ci)
≤30 82 81 1 98,8% (93-100)
≤32 106 101 5 95,3% (89-98)

 

2. Risultati analitici con correlazione ai Ct-valori dei campioni negativi:

 

No. dei campioni No. di veri campioni rapidi negativi No. dei campioni rapidi del falso positivo Sensibilità della prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 (ci)
100 100 0 100% (96-100), ci di Wilson 95%: 96-100%

 

Il prodotto è stato verificarsi whitelisted da altri paesi europei prima e l'acquisizione della qualificazione whitelisting tedesca segna che il prodotto ancora una volta è stato riconosciuto. Come la situazione epidemica corrente nel paese ed all'estero è ancora molto severo, ALLTEST BIOTECH continuerà ad aiutare la prova rapida di nuovo virus del coronavirus ed a contribuire alla lotta contro l'epidemia COVID-19.