Asta misura-livello rapida della prova di flusso diplomata CE di sistemi diagnostici di legionella pneumophila laterale di AllTest (urina) ILEG-101

Diagnostica di flusso laterale certificata CE AllTest Legionella Pneumophila Asta di prova rapida (urina) ILEG-101

Applicazione:

L'astina di test antigene della Legionella pneumophila è un test immunologico qualitativo a flusso laterale per la rilevazione dell'LPS della Legionella pneumophila nei campioni di urina, la membrana è pre-rivestita con anticorpi anti-Legionella sulla regione della linea del test. Durante il test, il campione reagisce con la particella ricoperta di anticorpi anti-legionella. La miscela migra verso l'alto sulla membrana per azione capillare per reagire con gli anticorpi anti-Legionella sulla membrana e generare una linea colorata. La presenza di questa linea colorata nella regione del test indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Per fungere da controllo procedurale, nella zona della linea di controllo apparirà sempre una linea colorata a indicare che è stato aggiunto il volume corretto del campione e che si è verificata la traspirazione della membrana.

Descrizione:

La legionellosi è una polmonite grave causata da batteri del genere Legionella assegnati alla famiglia delle legionellaceae. Questa famiglia comprende ora 48 specie e oltre 60 sierogruppi. Circa 20 specie sono implicate nella malattia umana. La stragrande maggioranza delle infezioni da Legionella è causata da Legionella pneumophila. La malattia dei legionari è la principale manifestazione clinica dell'infezione da legionella sebbene si verifichino infezioni extra-polmonari e malattie non polmonari come la febbre di Pontiac. Il nome Legionella pneumophila deriva dal drammatico scoppio della Convenzione sulla legione americana del 1976 a Filadelfia.

La legionella pneumophila è responsabile di circa il 90% delle infezioni e, di queste, oltre l'80% sono dovute a un singolo sierogruppo, sierogruppo 1. I batteri della legionella sono piccole barre vagamente Gram-negative con flagelli polari. I batteri della legionella hanno una distribuzione diffusa in habitat acquatici sia naturali che artificiali. Si trovano facilmente in acqua dolce, torri di raffreddamento e sistemi di acqua potabile. Gli organismi possono sopravvivere in una vasta gamma di condizioni e la temperatura è un fattore determinante per la proliferazione della legionella. L'infezione nosocomiale è particolarmente associata alla colonizzazione del sistema idrico ospedaliero da parte della Legionella.

Il periodo di incubazione della malattia dei legionari dopo essere stato esposto ai batteri va da due a dieci giorni. La maggior parte dei pazienti ricoverati in ospedale sviluppa febbre alta spesso superiore a 39,5 ° C (103 ° F). La tosse può essere il primo segno di un'infezione polmonare. Altri sintomi comuni includono mal di testa, dolori muscolari, dolore toracico e respiro corto. I sintomi gastrointestinali sono comuni.

La malattia dei legionari (LD) non è contagiosa. La malattia viene trasmessa dall'aerosol e non ci sono prove per la trasmissione diretta da persona a persona. Le persone a rischio sono quelle il cui sistema immunitario è compromesso, compresi i pazienti sottoposti a trapianto, gli anziani, i fumatori di sigarette o coloro che mostrano una malattia polmonare ostruttiva cronica o una malattia renale cronica.

La diagnosi di legionellosi può essere difficile perché segni e sintomi non sono specifici e non distinguono le infezioni da L. pneumophila da altre cause comuni di polmonite. Le infezioni da L. pneumophila sono considerate abbastanza comuni ma sono probabilmente non diagnosticate e sotto riportate. La sottodiagnosi della legionellosi può in parte essere attribuita alla necessità di metodi diagnostici rapidi, specifici e sensibili.

L'astina di controllo rapido Legionella pneumophila (urina) rileva l'antigene solubile dal sierogruppo 1 L.pneumophila nelle urine.

Come usare?

Consentire ai componenti del kit, in confezione non aperta e ai campioni di raggiungere la temperatura ambiente (15-30 ° C) prima di eseguire un test.

• Aprire la custodia e rimuovere il dispositivo. Una volta aperto, eseguire immediatamente il test.
• Agitare delicatamente l'urina per miscelare prima del test.
• Con le frecce rivolte verso il campione di urina, immergere l'astina di controllo verticalmente nel campione di urina per almeno 10-15 secondi. Non passare la linea massima (MAX) sull'astina di livello di prova quando si immerge l'astina di livello. Vedi l'illustrazione sotto.
• Posizionare l'astina di livello su una superficie piana non assorbente, avviare il timer e attendere che appaiano le linee colorate. Il risultato deve essere letto a 15 minuti, non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

(Fare riferimento all'illustrazione sopra)

POSITIVO: * Vengono visualizzate due linee. Una linea colorata dovrebbe trovarsi nella zona della linea di controllo (C) e un'altra linea colorata apparente dovrebbe trovarsi nella regione della linea di test (T). Un risultato positivo indica che nel campione è stata rilevata la Legionella pneumophila.

* NOTA: l'intensità del colore nella regione della linea di test (T) varierà a seconda della concentrazione di Legionella pneumophila presente nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella zona della linea di test (T) deve essere considerata positiva.

NEGATIVO: una linea colorata appare nella zona della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nell'area della linea di test (T). Un risultato negativo indica che l'antigene della Legionella pneumophila non è presente nel campione o è presente al di sotto del livello rilevabile del test.

INVALID: la linea di controllo non viene visualizzata. Il volume del campione insufficiente o le tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.