Cassetta di stimolazione della prova della tiroide di TSH/della prova dell'ormone tiroide umana di TSH

Una prova rapida per la rilevazione qualitativa del CE di (TSH) di stimolazione dell'ormone della tiroide umana certificato

Applicazioni: 

La cassetta rapida della prova di TSH (intero sangue/siero/plasma) è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa dell'ormone di stimolazione (TSH) della tiroide nell'intero sangue, in siero, o in plasma per aiutare nella selezione una popolazione adulta ambulatoria per ipotiroidismo primario dai professionisti medici. Questa prova è intesa per individuare TSH alle concentrazioni > a 5μlU/ml. Non è indicato per uso che scherma i meonates per ipotiroidismo.

Descrizione: 

L'ormone di stimolazione (TSH) della tiroide, o la tirotropina, è il regolatore primario dello stato funzionale della ghiandola tiroide. La suoi produzione e rilascio è stimolata dall'ormone diliberazione ipotalamico (TSH) ed è controllata dai livelli degli ormoni tiroidei (tiroxina e triodothyronine) all'ipofisi e possibilmente all'ipotalamo. I livelli del siero TSH sono sollevati nei casi di ipotiroidismo primario. La diagnosi di ipotiroidismo è fatta trovando un valore totale o libero basso T4 ed è confermata da un livello sollevato di TSH. L'ipotiroidismo primario delicato può essere più difficile da diagnosticare appena misurando il livello di T4 totale e libero, perché il valore totale e libero T4 può a volte essere all'interno della gamma normale. In questi casi, le analisi di TSH sono utili per la diagnosi poiché i livelli di TSH sono sollevati. Nell'ipertiroidismo, i livelli di T3 e T4 sono alzati ed il livello di TSH è ridotto.

È importante notare la dichiarazione dal pannello infraclinico di consenso della tiroide: «Non c'è livello di siero TSH a cui l'azione clinica sempre è indicata o controindicata. Più alto il TSH, più coercitiva è la spiegazione razionale per il trattamento. È importante considerare il singolo contesto clinico (per esempio gravidanza, profilo del lipido, anticorpi di ATPO),» 1

La cassetta rapida della prova di TSH (intero sangue/siero/plasma) è una prova semplice che utilizza una combinazione di anticorpi monoclonali per individuare selettivamente i livelli elevati di TSH nell'intero sangue, in siero o in plasma.

Come usare? 

Permetta che la prova, l'esemplare, l'amplificatore e/o i comandi raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima di prova.

1. Porti il sacchetto alla temperatura ambiente prima dell'apertura. Rimuova la cassetta della prova dal sacchetto sigillato ed usila appena possibile.
2. Disponga la cassetta su una superficie pulita e livellata.

Per l'esemplare del plasma o del siero:

• Tenga verticalmente il contagoccia e trasferisca 1 goccia del siero o il plasma (circa 25 ml) al pozzo dell'esemplare quindi aggiunge 1 goccia dell'amplificatore (circa 40 ml) ed inizia il temporizzatore. Vedi l'illustrazione qui sotto.

Per l'esemplare dell'intero sangue di iniezione in vena:

• Tenga verticalmente il contagoccia e trasferisca 2 gocce di intero sangue (circa 50 ml) all'esemplare bene, quindi aggiunga 1 goccia dell'amplificatore (circa 40 ml) ed inizi il temporizzatore. Vedi l'illustrazione qui sotto.

Per l'esemplare dell'intero sangue di Fingerstick:

• per utilizzare un tubo capillare: Riempia il tubo capillare ed il trasferimento circa 50ml di esemplare dell'intero sangue del fingerstick nell'area dell'esemplare della cassetta della prova, quindi aggiunga 1 goccia dell'amplificatore (circa 40 ml) ed inizi il temporizzatore. Vedi l'illustrazione qui sotto.
• per usare i cali d'attaccatura: Concedi 2 gocce d'attaccatura dell'esemplare dell'intero sangue del fingerstick (circa 50 ml) alla caduta nell'area dell'esemplare della cassetta della prova, quindi aggiunga 1 goccia dell'amplificatore (circa 40 ml) ed inizi il temporizzatore. Vedi l'illustrazione qui sotto.                         3.Wait affinchè le linee colorate compaiano. Legga i risultati a 10 minuti. Non interpreti il risultato dopo 20 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

(Riferisca per favore all'illustrazione qui sopra)

POSITIVO: * due linee colorate distinte compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbero essere nella regione della prova (t). Un risultato positivo significa che il livello di TSH è sopra il livello di taglio di 5mlU/L.

*NOTE: L'intensità del colore nella linea della prova la regione (t) varierà secondo la concentrazione di TSH presente nell'esemplare. Di conseguenza, tutta la tonalità di colore nella regione della prova (t) dovrebbe essere considerata positiva.

NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella regione di controllo (C). La linea colorata non evidente compare nella regione della prova (t). Un risultato negativo significa che il livello di TSH è sotto il livello di taglio di 5mlU/L.

INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con una nuova cassetta della prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo della prova immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.

CONTROLLO DI QUALITÀ

Un controllo procedurale è incluso nella prova. Una linea colorata che compare nella regione di controllo (C) è il controllo procedurale interno. Conferma il volume sufficiente dell'esemplare e corregge la tecnica procedurale. Le norme di controllo non sono fornite con questo corredo; tuttavia, è raccomandato che i comandi positivi e negativi siano provati come buona pratica di laboratorio confermare il metodo di prova e verificare la prestazione adeguata della prova.