Prodotto medico conveniente di uso di punto di mononucleosi (IM) un del lettore rapido facile della prova con CE

Una prova rapida per una prova qualitativa per la rilevazione dell'antigene NS1, degli anticorpi di IgM e di IgG del CE del virus di febbre rompiossa certificato

Applicazioni: 

La cassetta combinata della prova di febbre rompiossa (intero sangue/siero/plasma) è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa dell'antigene NS1 e degli anticorpi di IgM e di IgG del virus di febbre rompiossa nell'intero sangue, in siero, o in plasma umano come aiuto nella diagnosi delle infezioni di febbre rompiossa.

Descrizione: 

La febbre rompiossa è un flavivirus, trasmesso dalle zanzare di aedes albopictus e di aedes aegypti. Ampiamente si distribuisce in tutto il tropicale e le aree subtropicali del mondo, del 1 e delle cause fino a 100 milione infezioni classiche di febbre rompiossa di infezioni annually.2 è caratterizzata da un inizio improvviso di febbre, dell'emicrania intensa, della mialgia, dell'artralgia e dell'eruzione.

L'infezione primaria di febbre rompiossa induce gli anticorpi di IgM ad aumentare ad un livello rilevabile in 3 - 5 giorni dopo l'inizio di febbre. Gli anticorpi di IgM persistono generalmente per 30 - 90 days.3 che la maggior parte dei pazienti di febbre rompiossa nelle regioni endemiche hanno infezioni secondarie, 4 con conseguente alti livelli degli anticorpi specifici di IgG prima di o simultaneo con IgM response.5 di conseguenza, la rilevazione degli anticorpi specifici di anti-febbre rompiossa IgM e di IgG può anche contribuire a distinguere fra le infezioni primarie e secondarie.

NS1 è una di 7 proteine non strutturali del virus di febbre rompiossa che probabilmente sono comprese nella replicazione virale. NS1 esiste come monomero nella sua forma acerba ma rapidamente è elaborato nel reticolo endoplasmatico per formare un dimero stabile. Una piccola quantità di NS1 rimane collegata con gli organelli intracellulari in cui probabilmente è compresa nella replicazione virale. Il resto di NS1 è trovato qualsiasi collegato con la membrana di plasma o è secernuto come hexadimer solubile. NS1 è essenziale per attuabilità virale ma la sua funzione biologica precisa è sconosciuta. Gli anticorpi alzati in risposta a NS1 nell'infezione virale possono attraversare reagiscono con gli antigeni della superficie delle cellule sulle cellule epiteliali e le piastrine e questa è stata implicata nello sviluppo di febbre emorragica di febbre rompiossa.

La cassetta rapida della prova di febbre rompiossa IgG/IgM (intero sangue/siero/plasma) è una prova rapida che utilizza una combinazione di particelle colorate ricoperte antigene di febbre rompiossa per la rilevazione degli anticorpi di febbre rompiossa di IgM e di IgG nell'intero sangue, in siero, o in plasma umano.

La cassetta rapida della prova di febbre rompiossa NS1 (intero sangue/siero/plasma) è una prova rapida che utilizza una combinazione di particelle colorate ricoperte anticorpi di febbre rompiossa per la rilevazione dell'antigene di febbre rompiossa NS1 nell'intero sangue, in siero, o in plasma umano.

Come usare? 

30°C) prima di prova.

1.  Porti il sacchetto alla temperatura ambiente prima dell'apertura. Rimuova la cassetta della prova dal sacchetto sigillato ed usila in 1 ora.
2.  Disponga la cassetta su una superficie pulita e livellata.

• Per l'esemplare del plasma o del siero:

Per NS1:

·  Tenga verticalmente il contagoccia e trasferisca 3 gocce del siero o del plasma (approssimativamente 75μl) all'area dell'esemplare ed inizi il temporizzatore. Vedi l'illustrazione qui sotto.

Per IgG/IgM:

       per utilizzare un contagoccia: Tenga verticalmente il contagoccia, disegni l'esemplare fino alla linea del materiale di riempimento (μl circa 5) e trasferisca l'esemplare all'esemplare bene della cassetta della prova, quindi aggiunga 1 goccia dell'amplificatore (approssimativamente 40µl) ed inizi il temporizzatore. Eviti intrappolare le bolle di aria nell'esemplare bene.

       per utilizzare una micropipetta: Pipetti bene e dispensi il µl 5 di intero sangue all'esemplare della cassetta della prova, quindi aggiunga 1 goccia dell'amplificatore (µl circa 40) ed inizi il temporizzatore.

• Per l'esemplare dell'intero sangue (iniezione in vena/Fingerstick):

Per NS1:

• per utilizzare un contagoccia: Tenga verticalmente il contagoccia e trasferisca 3 gocce del siero o del plasma (μL circa 75) all'area dell'esemplare, quindi aggiunga 1 goccia dell'amplificatore (μL circa 40) ed inizi il temporizzatore. Vedi l'illustrazione qui sotto.
• per utilizzare un tubo capillare: Riempia il μL circa 75 di trasferimento e del tubo capillare dell'esemplare dell'intero sangue del fingerstick all'area dell'esemplare della cassetta della prova, quindi aggiunga 1 goccia dell'amplificatore (μL circa 40) ed inizi il temporizzatore. Vedi l'illustrazione qui sotto.
• per usare i cali d'attaccatura: Concedi 3 gocce d'attaccatura dell'esemplare dell'intero sangue del fingerstick (μL circa 75) alla caduta nell'area dell'esemplare della cassetta della prova, quindi aggiunga 1 goccia dell'amplificatore (μL circa 40) ed inizi il temporizzatore. Vedi l'illustrazione qui sotto.

Per IgG/IgM:

• per utilizzare un contagoccia: Tenga verticalmente il contagoccia, cavi l'esemplare superiore a 1cm sopra la linea del materiale di riempimento e trasferisca 1 goccia di intero sangue (µl circa 10) all'esemplare bene della cassetta della prova, quindi aggiunga 1 goccia dell'amplificatore (UL circa 40) ed inizi il temporizzatore. Vedi l'illustrazione qui sotto.

·  per utilizzare una micropipetta: Pipetti bene e dispensi il µl 10 di intero sangue all'esemplare della cassetta della prova, quindi aggiunga 1 goccia dell'amplificatore (µl circa 40) ed inizi il temporizzatore. Vedi l'illustrazione qui sotto.

Legga i risultati a 10 minuti, non interpreti i risultati dopo 20 minuti

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

(Riferisca per favore all'illustrazione qui sopra)

POSITIVO NS1: * due linee colorate distinte compaiono. Una linea di colore dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e un'altra linea di colore dovrebbero essere nella regione della prova (t).

POSITIVO di IgM e di IgG: * tre linee compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere in linea di controllo regione (C) e due linee colorate dovrebbe comparire nella linea regione della linea regione della prova di IgG e della prova di IgM. Le intensità del colore delle linee non devono abbinare. Il risultato è positivo per gli anticorpi di IgG&IgM ed è indicativo dell'infezione secondaria di febbre rompiossa.

POSITIVO di IgG: * due linee compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere nella linea di controllo regione (C) ed in una linea colorata compare nella linea regione della prova di IgG. Il risultato è positivo per il virus di febbre rompiossa specifico-IgG ed è probabilmente indicativo dell'infezione secondaria di febbre rompiossa.

POSITIVO di IgM: * due linee compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere nella linea di controllo regione (C) ed in una linea colorata compare nella linea regione della prova di IgM. Il risultato è positivo per gli anticorpi specifici-IgM del virus di febbre rompiossa ed è indicativo dell'infezione primaria di febbre rompiossa.

*NOTE:  L'intensità del colore nella linea regione della prova (NS1 e/o IgG e/o IgM) varierà secondo la concentrazione di antigene di febbre rompiossa NS1 e/o IgG e/o IgG presenti nell'esemplare. Di conseguenza, tutta la tonalità di rosso nella regione della prova dovrebbe essere considerata positiva.

NEGAZIONE: Una linea di colore compare nella regione di controllo (C). La linea rossa o rosa non evidente compare nella regione della prova (t).

INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con una nuova cassetta della prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo della prova immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.

CONTROLLO DI QUALITÀ

• I comandi procedurali interni sono inclusi nella prova.  Una linea di colore che compare nella regione di controllo (C) è un controllo procedurale positivo interno. Conferma il volume sufficiente dell'esemplare e corregge la tecnica procedurale.

  Le norme di controllo non sono fornite con questo corredo; tuttavia, è raccomandato che i comandi positivi e negativi siano provati come buona pratica di laboratorio confermare il metodo di prova e verificare la prestazione adeguata della prova.