Un immunoassay cromatografico rapido destinato al rilevamento qualitativo di anticorpi IgG/IgM contro l'antigene del morbillo in campioni di sangue intero, siero o plasma umano.Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
[Utilizzazione prevista]
Il test rapido IgG/IgM per il morbillo (sangue intero/siero/plasma) è un immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa di anticorpi IgG/IgM contro il morbillo nel sangue intero umano,campione di siero o plasma.
[RISUNTO]
Il morbillo è una malattia virale altamente contagiosa caratterizzata da un prodromo clinicamente distinto di febbre, coryza, congiuntivite, tosse ed un esantema patognomico (macchie di Koplik).L' eruzione cutanea da morbillo appare dopo 3 a 5 giorni di prodromo.La malattia è il risultato di un'infezione con il virus del morbillo, genere Morbillivirus della famiglia dei Paramyxoviridae.
Le complicazioni sono: otite media, polmonite ed encefalite.Il morbillo è una malattia umana e non è noto che si verifichi negli animaliPrima dell'introduzione del vaccino contro il morbillo nel 1963 e della vaccinazione diffusa, le principali epidemie si verificavano approssimativamente ogni 2-3 anni e il morbillo causava circa 2,6 milioni di morti ogni anno.La malattia rimane una delle principali cause di morte tra i bambini nel mondo, nonostante la disponibilità di un vaccino sicuro ed efficace.1
[ PRINCIPIO ]
Il test rapido IgG/IgM per il morbillo (sangue intero/siero/plasma) è un immunoassay qualitativo a membrana per la rilevazione di anticorpi IgG e IgM contro il morbillo in campioni di sangue intero, siero o plasma.Questa prova è composta da due componentiNel componente IgG, l'IgG anti-umano è rivestito nella regione della linea di prova IgG.il campione reagisce con le particelle rivestite di antigeni del morbillo nella cassetta di provaLa miscela migra quindi verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare e reagisce con l'IgG antiumano nella regione della linea di prova dell'IgG.se il campione contiene anticorpi IgG contro il morbillo. Una linea colorata apparirà nella regione della linea di prova IgG come risultato di questo.il complesso coniugato-esemplare reagisce con IgM anti-umanoIn questo caso, se il campione contiene anticorpi IgG per il morbillo, apparirà una linea colorata nella regione della linea di prova IgG.Se il campione contiene anticorpi IgM contro il morbillo, apparirà una linea colorata nella regione della linea di prova IgM. Se il campione non contiene anticorpi contro il morbillo, non apparirà alcuna linea colorata in nessuna delle regioni della linea di prova,
per servire da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo,indicando che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e che si è verificato il ripiegamento della membrana.
[RIAGENTI]
Il test contiene IgM anti-umani e IgG anti-umani come reagente di cattura, antigene del morbillo come reagente di rilevamento.
[PRECAUZIONI]
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
¢ Non fumare, bere o mangiare nelle aree in cui vengono manipolati campioni o reagenti per kit.
- Indossare indumenti protettivi come cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando vengono esaminati campioni.
L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.
[STORGAGIO E STABILITA']
Conservare nella confezione sigillata a temperatura ambiente o refrigerata (2-30°C).La prova deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.. NON CONFRIEGARE.
[Raccolta e preparazione dei campioni]
• Il test rapido IgG/ IgM per il morbillo (sangue intero/ siero/ plasma) può essere eseguito utilizzando sangue intero, siero o plasma.
1Per raccogliere il sangue intero di Fingerstick:
Lavare le mani del paziente con acqua calda e sapone o pulire con un tampone alcol.
• Massaggiare la mano senza toccare il punto di puntura strofinando la mano verso la punta del dito medio o anulare.
Perfora la pelle con una lancetta sterile e asciuga il primo segno di sangue.
Fregare delicatamente la mano dal polso al palmo del dito per formare una goccia arrotondata di sangue sul sito di punzione.
2Per raccogliere la venezione di sangue intero:
Raccogliere il campione di sangue intero da punzione venosa in un tubo contenente EDTA-K2, citrato di sodio, eparina, sodio e ossalato di potassio.Mescolare il sangue intero per inversione e utilizzarlo nel test come indicato nella procedura di prova.
3Per la raccolta di plasma/ siero:
Prima fase:
Raccogliere il campione di sangue da punzione venosa in un tubo di raccolta contenente EDTA-K2, citrato di sodio, eparina di sodio e ossalato di potassio per plasma o tubo di raccolta senza anticoagulanti per siero.
Passaggio 2:
Per preparare il campione di plasma, centrifugare i campioni raccolti e trasferire con attenzione il plasma in un nuovo tubo pre-etichettato.
Per preparare il campione di siero, lasciare che il sangue si coaguli, centrifugare i campioni raccolti e trasferire con attenzione il siero in un nuovo tubo pre-etichettato.
4Il test deve essere eseguito immediatamente dopo la raccolta dei campioni.
I campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8°C fino a 3 giorni e a -20°C per 12 mesi.Il sangue intero prelevato mediante punzione venosa deve essere conservato a 2-8°C se il test deve essere eseguito entro 2 giorni dalla raccolta.- Non congelare campioni di sangue intero.
5. Prendere i campioni a temperatura ambiente prima della prova. I campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati prima della prova.Si raccomanda di non congelare e scongelare più di 3 volte sia i campioni di siero che di plasma.
6Se i campioni devono essere spediti, essi devono essere imballati in conformità con le normative locali relative al trasporto degli agenti etiologici.
[Materiali]
Materiali forniti
• Cassette di prova
• Foglio illustrativo
• gocciolanti
• Buffer
Materiali necessari ma non forniti
• Centrifughe
• Timer
• Pipetta
• Contenitori per la raccolta dei campioni • Lancette • Accuzzolo per alcool
[INSTRUZIONI PER L'USO]
Permettere che il campione, il tampone e/o i controlli si equilibrino a temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.
1. Rimuovere la cassetta di prova dalla busta di foglio e utilizzarla entro un'ora.
2- Posizionare la cassetta su una superficie pulita e piana.
Per siero o plasma:
¢ Utilizzare un gocciolante: tenere il gocciolante in verticale e trasferire 1 goccia piena di siero o plasma (circa 10μL) nel pozzo di campionamento ((S),quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80μL) e avviare il timer.
¢ Utilizzare una pipetta: per trasferire 10 μl di siero o plasma nel pozzo del campione, aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 μl) e avviare il timer.
Per il sangue intero (venezione/fingerstick):
Utilizzare un gocciolante: tenere il gocciolante in verticale, trasferire 2 gocce piene di sangue intero (circa 20μL) nel pozzo del campione, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80μL) e avviare il timer.
¢ Utilizzare una pipetta: per trasferire 20 μl di sangue intero nel pozzo del campione, aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 μl) e avviare il timer.
3. Attendere l'apparizione delle linee colorate. Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
Nota: una volta aperto il flaconcino tampone, assicurarsi che il kit sia utilizzato entro 6 mesi.
