Test rapido combinato di dengue/Zika/Chikungunya Cassetta di test delle malattie infettive rilevazione ad alta sensibilità

Cassetta di test rapido combinato dengue/Zika/Chikungunya
(sangue intero/siero/plasma)

REF IDZC-445
Un test rapido per la rilevazione qualitativa di anticorpi contro il virus della dengue, Zika, virus del chikungunya nel sangue intero, siero o plasma umano.
Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
[Utilizzazione prevista]
La cassetta di test rapido combinato dengue/ Zika/ Chikungunya (sangue intero/ siero/ plasma) è un immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa di anticorpi contro il virus della dengue, Zika,Virus della chikungunya nel sangue intero umano, siero o plasma.
[RISUNTO]
Il virus Zika (ZIKV), il virus Chikungunya (CHIKV) e il virus della dengue (DENV) presentano epidemiologie simili,cicli di trasmissione in ambienti urbani e sintomi clinici all' inizio (anche se le complicazioni variano notevolmente)Negli ultimi anni hanno suscitato interesse a causa della loro crescente incidenza, dell'ampliamento della loro diffusione geografica, dei possibili effetti causati dalla co-circolazione e delle imprevedibili minacce e oneri per la salute.1 Più del 50% dei virus del genere FlavivirusI virioni di Flavivirus sono di dimensioni piccole di 40 ¢ 50 nm, sferici con involucri lipidici, che contengono un RNA non segmentato a singolo filamento.1 La cassetta di test rapido combinato dengue/ Zika/ Chikungunya (sangue intero/ siero/ plasma) è un immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi contro il virus della dengue., Chikungunya, virus Zika nel sangue intero umano, siero o plasma.
[PRINCIPIO]
La cassetta di test rapido combinato dengue/ Zika/ Chikungunya (sangue intero/ siero/ plasma) è un immunoassay qualitativo a membrana per la rilevazione qualitativa di anticorpi contro il virus della dengue, Zika,Virus della chikungunya nel sangue intero umano, siero o plasma.
Test rapido IgG/IgM per la dengue
La membrana è pre-rivestita di IgG e IgM anti-umani sulla regione della linea di prova della cassetta.La miscela migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare per reagire con IgG o IgM anti-umani sulla membrana e generare una linea colorataLa presenza di questa linea colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo.una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, che indica che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e che si è verificato il ripiegamento della membrana.
Test rapido di Zika IgG/IgM
La membrana è pre-rivestita di IgG anti-umani e IgM anti-umani sulla regione della linea di prova della cassetta.campione di siero o plasma reagisce con oro colloide coniugato all'antigene Zika ricombinanteLa miscela migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare per reagire con IgG anti-umani del topo o/e IgM anti-umani del topo sulla membrana e generare una linea colorata.La presenza di questa linea colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo.una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, indicando che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato il raggioamento della membrana.
Test rapido di IgG Chikungunya
La membrana è pre-rivestita di IgG anti-umano sulla regione della linea di prova della cassetta.campione di siero o plasma reagisce con oro colloide ricombinante con coniugato dell'antigene ChikungunyaLa miscela migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare per reagire con IgG anti-umani sulla membrana e generare una linea colorata.La presenza di questa linea colorata indica un positivo
Per servire da controllo procedurale,una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, indicando che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato il raggioamento della membrana.
Test rapido IgM Chikungunya
La membrana è pre-rivestita di IgM anti-umano sulla regione della linea di prova della cassetta.campione di siero o plasma reagisce con oro colloide ricombinante con coniugato dell'antigene ChikungunyaLa miscela migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare per reagire con l'IgM anti-umano sulla membrana e generare una linea colorata.La presenza di questa linea colorata indica un positivo
Per servire da controllo procedurale,una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, indicando che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato il raggioamento della membrana.
[RIAGENTI]
La cassetta di prova contiene particelle colloidi d'oro coniugate all'antigene della dengue, particelle colloidi d'oro coniugate all'antigene di Chikungunya, particelle colloidi d'oro coniugate all'antigene di Zika e IgM anti-umano,IgG anti-umani rivestiti sulla membrana.
[PRECAUZIONI]
1. solo per uso diagnostico professionale in vitro. non utilizzare dopo la data di scadenza.
2Non mangiare, bere o fumare nell' area in cui vengono manipolati i campioni o i kit.
3Non utilizzare il test se la sacca è danneggiata.
4Trattare tutti i campioni come se contessero agenti infettivi.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante tutte le procedure e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni.
5. Indossare indumenti protettivi quali cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando si analizzano i campioni.
6Il test usato deve essere smaltito secondo le normative locali.
7L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
[STORGAGIO E STABILITA']
Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C).La cassetta di prova deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.. NON CONFRIEGARE. Non usare oltre la data di scadenza.
[Raccolta e preparazione dei campioni]
 La cassetta di test rapido combinato Dengue/ Zika/ Chikungunya (sangue intero/ siero/ plasma) può essere eseguita utilizzando sangue intero, siero o plasma.
 Per raccogliere campioni di sangue intero di Fingerstick:
 Lavare le mani del paziente con acqua calda e sapone o pulire con un tampone alcolico.
• Massaggiare la mano senza toccare il punto di puntura strofinando la mano verso la punta del dito medio o anulare.
 Perfora la pelle con una lancetta sterile e asciuga il primo segno di sangue.
 Fregare delicatamente la mano dal polso al palmo del dito per formare una goccia arrotondata di sangue sul sito di punzione.
 Aggiungere il campione di sangue intero di Fingerstick alla cassetta di prova utilizzando un contagocce o una micropipetta di 10μL.Il gocciolante fornito con il test distribuisce circa 10 μl in una goccia anche se viene aspirato più sangue nel gocciolante..
• Separare il siero o il plasma dal sangue il prima possibile per evitare l' emolisi.
• Il test deve essere eseguito immediatamente dopo la raccolta dei campioni.I campioni di siero e di plasma possono essere conservati a 2-8°C fino a 3 giorni.Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati sotto -20°C. Il sangue intero prelevato mediante punzione venosa deve essere conservato a 2-8°C se il test deve essere eseguito entro 2 giorni dalla raccolta.Non congelare campioni di sangue intero.
Il sangue intero prelevato con il dito deve essere analizzato immediatamente.
 Prendere campioni a temperatura ambiente prima del test. I campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati prima del test.
 Se i campioni devono essere spediti, devono essere imballati in conformità con le normative federali per il trasporto di agenti etiologici.
• L' EDTA K2, l' eparina sodica, il citrato di sodio e l' ossalato di potassio possono essere utilizzati come anticoagulanti per la raccolta del campione.
[Materiali]
Materiali forniti
 Cassette di prova
 Goccioline
 Buffer
 Foglio illustrativo
Materiali necessari ma non forniti
 Contenitori per la raccolta dei campioni
 Centrifughe
 Micropipetta
 Timer
 Lancette (solo per il sangue intero)
[INSTRUZIONI PER L'USO]
Permettere che la cassetta di prova, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.
1. portare il sacchetto a temperatura ambiente prima di aprirlo. rimuovere la cassetta di prova dal sacchetto sigillato e usarla entro un' ora.
2- Posizionare la cassetta di prova su una superficie pulita e piana.
3Tenere il gocciolante verticalmente, tracciare il campione a circa 1 cm sopra la linea di riempimento e trasferire 1 goccia piena di campione (circa 10 μL) su ogni pozzo di campione (S) della cassetta di prova,quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 μL) in ogni pozzo tampone (B) e avviare il timer.
4. Attendere l'apparizione delle linee colorate. Il risultato del test deve essere letto dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
Nota: si consiglia di non usare il tampone oltre 6 mesi dopo aver aperto il flaconcino.