Caratteristiche:
Sensibilità straordinaria
Alta precisione
Buona specificità
Ampia gamma dinamica
Estesa gamma di applicazioni
Un corredo della prova di CLIA per la determinazione quantitativa dell'antigene 125 (CA125) del Cancro in siero umano o del plasma con l'uso dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
[USO PROGETTATO]
Il corredo della prova dell'antigene 125 del Cancro (CA125) (CLIA) è inteso per la determinazione quantitativa dell'antigene 125 (CA125) del Cancro in siero ed in plasma umani, come aiuto nel monitoraggio del trattamento e di diagnosi del cancro ovarico e di altre malattie.
Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
[RIASSUNTO]
CA125 è una glicoproteina individuata dall'antigene epiteliale del cancro ovarico che può essere limitato dall'anticorpo monoclonale OC125, con un peso molecolare circa di 200~1000KD. È derivato dall'epitelio della cavità di corpo durante lo sviluppo embrionale e non esiste in tessuto ovarico normale.
Di conseguenza, è trovato il più comunemente nel siero dei pazienti con i tumori ovarici epiteliali (tumori sierosi). La diagnosi è presente altamente sensibile ma difficile di specificity.not in tumori ovarici mucinous. Di conseguenza, non è usata da solo per la diagnosi precoce di cancro ovarico epiteliale.
Il siero CA125 in 90% dei pazienti è collegato con la progressione della malattia, in modo da principalmente è usato per rilevazione di malattia e la valutazione di efficacia. CA125 è non solo un indicatore specifico di cancro ovarico, ma anche i livelli di altri tumori maligni quale il cancro dell'adenocarcinoma della tuba di Falloppio, del cancro dell'endometrio, del cancro cervicale, del cancro del pancreas e dell'intestino aumenteranno.
Inoltre, CA125 può anche essere trovato in varie malattie benigne ginecologiche, quali le cisti ovariche, le malattie dell'endometrio, la cervicite ed i fibroids uterini. Altre malattie benigne, quali pancreatite acuta e cronica, le malattie gastrointestinali, l'insufficienza renale, le malattie autoimmuni, ecc. CA125 inoltre saranno superiori al normale. L'aumento può inoltre essere visto ovviamente nella cirrosi epatica e nell'epatite.
[PRINCIPIO]
Questo prodotto usa il doppio metodo del panino dell'anticorpo. Al primo punto, il campione, l'anticorpo CA125 identificato con la fosfatasi alcalina e le particelle magnetiche ricoperte d'anticorpo CA125 sono mescolati. Dopo incubazione, il CA125 nelle forme del campione un complesso immune con l'anticorpo corrispondente. Al secondo punto, la separazione magnetica e la pulizia sono realizzate per eliminare gli anticorpi enzima-identificati liberi. Il terzo punto è di aggiungere la soluzione chemiluminescente del substrato al complesso immune.
Il segnale di luminescenza generato dalla reazione enzimica è individuato dall'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza e l'intensità individuata di luminescenza è collegata con la concentrazione di CA125 nel campione. L'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza può calcolare la concentrazione di CA125 nel campione.
[REAGENTI]
La striscia del reagente include l'anticorpo CA125 ricoperto di particelle magnetiche, fosfatasi alcalina ha identificato l'anticorpo CA125, l'amplificatore del lavaggio e la soluzione del substrato.
[PRECAUZIONI]
1. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
2. Legga con attenzione l'intero foglietto illustrativo prima di prova.
3. Non usi dopo che la data di scadenza ha indicato sul pacchetto.
4. La singola striscia del reagente è stata montata in un'unità pronta per l'uso che non può essere separata.
5. Non scambi o non mescoli i reagenti dai lotti differenti.
6. I materiali usati della prova dovrebbero essere eliminati conformemente ai regolamenti locali.
7. I corredi ed i campioni della prova devono essere equilibrati alla temperatura ambiente prima delle prove.
8. È raccomandato per usare il sangue fresco. I campioni con il chylo ad alta percentuale di grassi, l'itterizia e l'alto fattore reumatoide non sono raccomandati ed i campioni hemolyzed inoltre non sono raccomandati.
9. Tratti tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbiologici in tutto tutte le procedure e segue le procedure standard per disposizione adeguata degli esemplari. Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e la protezione degli occhi quando gli esemplari sono analizzati.
i risultati dei test 10.The di questo corredo sono per riferimento clinico soltanto, diagnosi clinica ed il trattamento dei pazienti dovrebbe essere considerato completamente insieme con i loro sintomi/segni, l'anamnesi, altre prove di laboratorio e le risposte del trattamento.
11. dovuto la specificità dell'anticorpo o metodologica ed altre ragioni, provi lo stesso campione con le strisce del reagente dai produttori differenti può provocare i risultati dei test differenti. I risultati si sono verificati dalle prove con strisce differenti del reagente non dovrebbero direttamente essere confrontati a vicenda, che possono causare le interpretazioni mediche erronee.
12.Store e prova ragionevolmente nell'accordo rigoroso con le istruzioni del foglietto illustrativo. Tenga i reagenti a partire da luce, nonlo faccia girare.
il corredo della prova dell'antigene 125 del Cancro 13.The (CA125) (CLIA) dovrebbe essere usato soltanto con l'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza dai professionisti
