Un corredo della prova di CLIA per la determinazione quantitativa di triiodotironina (T3) in siero umano o di plasma con l'uso dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
[USO PROGETTATO]
Il corredo della prova della triiodotironina (T3) (CLIA) è inteso per la determinazione quantitativa di triiodotironina (T3) in siero umano e in plasma.as un aiuto nella valutazione della funzione della tiroide.
Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
[RIASSUNTO]
La concentrazione di ormone tiroideo ed il grado di suoi effetti biologici sono controllati dall'asse della ipotalamo-ipofisi-tiroide. Il T3 è un ormone sintetizzato e secernuto dalle cellule follicolari della tiroide. È uno degli ormoni tiroidei principali. Sintomi ed effetti in organi bersaglio differenti. In individui con la funzione normale della tiroide, solo una piccola proporzione (20%) di
la concentrazione totale T3 nel siero direttamente è secernuta dalla tiroide e la parte restante del T3 totale è derivata dal deiodination di T4 agli enzimi T3 in tissues.1 che periferico la concentrazione di T3 in siero può essere cambiata dai cambiamenti nell'attività della tiroide o dai cambiamenti nel metabolismo periferico T4.
La tiroide è controllata dall'ormone di stimolazione della tiroide e l'ormone di stimolazione della tiroide è regolato dalla tiroide ipotalamica
ormone di stimolazione che libera ormone. Il T3 ha controllo feedback negativo sul rilascio dell'ormone di stimolazione della tiroide. Il T3 livella più superiore al normale bloccherà il rilascio dell'ormone di stimolazione della tiroide.
La determinazione del T3 del siero è il più utile per la diagnosi di disfunzione della tiroide. Nella maggior parte dei pazienti con questa malattia, sia il T3 che T4 sono elevati. In alcuni casi, l'ipertiroidismo è causato soltanto da concentrazione elevata T3, che è chiamata «tireotossicosi T3». La concentrazione bassa di T3 è causata da ipotiroidismo primario, da ipotiroidismo severo, da tiroidite e da ipotiroidismo neonatale, o da ipotiroidismo secondario causato dalla mancanza di livello ipotalamo-ipofisario.
[PRINCIPIO]
Questo prodotto usa il metodo della concorrenza. Al primo punto, incubi il campione con la soluzione di pretrattamento per rilasciare il T3 dalla proteina obbligatoria.
Il secondo punto è di mescolare il campione elaborato con le particelle magnetiche ricoperte d'anticorpo T3. Dopo incubazione, la separazione magnetica e la pulizia, il T3 nel campione lega all'anticorpo sulle particelle magnetiche ed è riparato sulle particelle magnetiche. Al terzo punto, aggiunga il T3 identificato con la fosfatasi alcalina ed incubi. Per concludere, la separazione magnetica e la pulizia sono realizzate per rimuovere il T3 enzima-identificato libero.
Aggiunga la soluzione chemiluminescente del substrato al complesso immune. Il segnale di luminescenza generato dalla reazione enzimica è individuato dall'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza e l'intensità individuata di luminescenza è collegata con la concentrazione di T3 nel campione.
L'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza può calcolare la concentrazione di T3 nel campione.
[REAGENTI]
La striscia del reagente include l'anticorpo T3 ricoperto di particelle magnetiche, fosfatasi alcalina ha identificato il T3, l'amplificatore del lavaggio e la soluzione del substrato, soluzione di pretrattamento.
[PRECAUZIONI]
1. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
2. Legga con attenzione l'intero foglietto illustrativo prima di prova.
3. Non usi dopo che la data di scadenza ha indicato sul pacchetto.
4. La singola striscia del reagente è stata montata in un'unità pronta per l'uso che non può essere separata.
5. Non scambi o non mescoli i reagenti dai lotti differenti.
6. I materiali usati della prova dovrebbero essere eliminati conformemente ai regolamenti locali.
7. I corredi ed i campioni della prova devono essere equilibrati alla temperatura ambiente prima delle prove.
8. È raccomandato per usare il sangue fresco. I campioni con il chylo ad alta percentuale di grassi, l'itterizia e l'alto fattore reumatoide non sono raccomandati ed i campioni hemolyzed inoltre non sono raccomandati.
9. Tratti tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbiologici in tutto tutte le procedure e segue le procedure standard per disposizione adeguata degli esemplari. Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e la protezione degli occhi quando gli esemplari sono analizzati.
10. I risultati dei test di questo corredo sono per riferimento clinico soltanto, diagnosi clinica ed il trattamento dei pazienti dovrebbe essere considerato completamente insieme con i loro sintomi/segni, l'anamnesi, altre prove di laboratorio e le risposte del trattamento.
11. dovuto la specificità dell'anticorpo o metodologica ed altre ragioni, provi lo stesso campione con le strisce del reagente dai produttori differenti può provocare i risultati dei test differenti. I risultati si sono verificati dalle prove con strisce differenti del reagente non dovrebbero direttamente essere confrontati a vicenda, che possono causare le interpretazioni mediche erronee.
12. Deposito e prova ragionevolmente nell'accordo rigoroso con le istruzioni del foglietto illustrativo. Tenga i reagenti a partire da luce, nonlo faccia girare.
13. Il corredo della prova della triiodotironina (T3) (CLIA) dovrebbe essere usato soltanto con l'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza dai professionisti.
[STOCCAGGIO E STABILITÀ]
1. I corredi non aperti della prova dovrebbero essere immagazzinati a 2-8 °C. Una volta immagazzinati e trattati come richiesto, tutti i reagenti non aperti sono stabili attraverso la data di scadenza stampata sull'etichetta.
2. Non si congeli. Non faccia girare le strisce del reagente.
3. Immagazzini il corredo della prova verticalmente. Non esponga i reagenti a forte luce durante lo stoccaggio. Essere si avrà cura per proteggere le componenti della prova da contaminazione.
4. I reagenti rimanenti nel corredo dovrebbero essere immagazzinati immediatamente a 2-8°C.
5. Non usi se c'è prova di contaminazione microbica o di precipitazione. Contaminazione biologica di attrezzatura d'erogazione,
i contenitori o i reagenti possono condurre ai risultati falsi.
6. Materiali di controllo e del calibratore:
Non aperto:
Stalla fino alla data di scadenza quando immagazzinato a 2-8 °C.
Aperto:
Non dissolto: La stalla per 1 settimana a °C 2-8, evita la deliquescenza
Dissolto: Stalla per 2 giorni a °C 2-8
