Un corredo della prova di CLIA per determinazione quantitativa di insulina (l'Istituto centrale di statistica) in siero umano o di plasma con l'uso dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
| Nome di prodotto: |
Corredo della prova dell'insulina (l'Istituto centrale di statistica) (CLIA), prova di immunotest per chemioluminescenza, striscia, doppio metodo del panino dell'anticorpo |
| Principio: |
Doppio metodo del panino dell'anticorpo |
| Pacchetto: |
40T |
| Formato: |
Striscia |
| Temperatura di stoccaggio: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-INS |
| Esemplare: |
S/P |
| Durata di prodotto in magazzino: |
2 anni |
| Certificato: |
CE |
| Taglio: |
2-300 MIU/L
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[USO PROGETTATO]
Il corredo della prova dell'insulina (l'Istituto centrale di statistica) (CLIA) è inteso per la determinazione quantitativa di insulina (l'Istituto centrale di statistica) in siero o in plasma umano, come aiuto per valutare la funzione dell'isolotto.
Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
[RIASSUNTO]
L'insulina è un ormone del polipeptide con un peso molecolare di 6KD. È composta di due catene differenti del peptide, di catena e di catena di B. Le catene di B e sono collegate da due legami bisolfurico. L'insulina è secernuta dal precursore di insulina in cellule pancreatiche del β, cioè il proinsulin (peso molecolare 9KD) .1 la molecola dell'insulina è composto di due catene del polipeptide, la α-catena contiene 21 aminoacidi e la β-catena contiene 30 aminoacidi. I linfociti B dell'isolotto sintetizzano la forma a catena semplice di preproinsulin, che poi immediatamente è decomposto nel proinsulin. Nell'ambito dell'azione delle proteasi specifiche, il proinsulin è ripartito in insulina ed in peptide C nella circolazione sanguigna. Circa la metà del resti dell'insulina nel fegato, ma realmente non include il peptide C. L'insulina nella circolazione ha un'emivita di 3-5 minuti e preferenziale è degradata nel fegato; mentre l'inattivazione o l'escrezione del proinsulin e del peptide C si presenta nei reni.
Il diabete può essere diviso in due tipi principali secondo come l'insulina è secernuta. Si è chiamato diabete mellito insulino-dipendente (IDDM) o tipo io il diabete, che è una mancanza assoluta di livelli dell'insulina causati dalle reazioni autoimmuni che distruggono la funzione di beta cellule pancreatiche per secernere l'insulina. La secrezione di insulina diminuisce lentamente fino a distruggere tutte le cellule del β. Attualmente, il paziente deve essere iniettato con insulina per mantenere la vita.
Le prove dell'insulina sono state ampiamente usate fornire informazioni ausiliarie per la diagnosi. Possono non solo assistere nella diagnosi del diabete, ma anche possono distinguere l'insulinomio e l'ipoglicemia artificiale giudicando l'ipoglicemia di digiuno. Inoltre, il rischio aumentato di coronaropatia in pazienti con il hyperinsulinemia e la tolleranza al glucosio normale può anche essere trovato con il programma dell'insulina.
[PRINCIPIO]
Questo prodotto usa il doppio metodo del panino dell'anticorpo. Al primo punto, il campione, l'anticorpo dell'Istituto centrale di statistica identificato con la fosfatasi alcalina e le particelle magnetiche ricoperte d'anticorpo dell'Istituto centrale di statistica sono mescolati. Dopo incubazione, l'Istituto centrale di statistica nelle forme del campione un complesso immune con l'anticorpo corrispondente. Al secondo punto, la separazione magnetica e la pulizia sono realizzate per eliminare gli anticorpi enzima-identificati liberi. Il terzo punto è di aggiungere la soluzione chemiluminescente del substrato al complesso immune.
Il segnale di luminescenza generato dalla reazione enzimica è individuato dall'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza e l'intensità individuata di luminescenza è collegata con la concentrazione di Istituto centrale di statistica nel campione.
L'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza può calcolare la concentrazione di Istituto centrale di statistica nel campione.
[REAGENTI]
La striscia del reagente include l'anticorpo dell'Istituto centrale di statistica ricoperto di particelle magnetiche, fosfatasi alcalina ha identificato l'anticorpo dell'Istituto centrale di statistica, l'amplificatore del lavaggio e la soluzione del substrato
[CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE]
1. Confronto di metodo
lt è stato paragonato al corredo commerciale della prova di CLIA, 54 esemplari è stato provato
ed il coefficiente di correlazione (R2) è 0,9635.
2. Accuratezza
La deviazione is≤±15% della prova.
3. Analizzi il limite di segnalazione e della gamma
Gamma di analisi: 2-300 mIU/L
Limite di segnalazione minimo: 2 mIU/L
4. Gamma di linearità
2-300 mIU/L, R≥0.990
5. Precisione
precisione del Intra-lotto
la precisione Entro-eseguita è stata determinata usando 10 repliche di 2
esemplari che contengono 10 mIU/L, 100 mIU/L dell'Istituto centrale di statistica. Il C.V. è ≤8%.
precisione del Inter lotto
la precisione Fra-eseguita è stata determinata usando 10 repliche per
ciascuno di tre lotti facendo uso di 2 esemplari che contengono 10 mIU/L, 100 mIU/L di
L'Istituto centrale di statistica. Il C.V. è ≤15%.
6. Reattività crociata
Gli studi di reattività crociata sono stati effettuati con gli analiti seguenti.
peptide di 100ng/mL C ed esemplari positivi di 10ng/mL Proinsulin.
i risultati non hanno mostrato reattività crociata.
7. Sostanze di interferenza
Il seguenti delle sostanze potenzialmente di interferenza si è aggiunto a 10,47 mIU/L
e 91,54 mIU/L degli esemplari dell'Istituto centrale di statistica.
