Corredo della prova del gene espresso stimolazione 2 di crescita (ST2) (CLIA), WB/S/P, doppio metodo del panino dell'anticorpo
Un corredo della prova di CLIA per la determinazione quantitativa di stimolazione della crescita ha espresso il gene 2 (ST2) nell'intero sangue, in siero o in plasma umano con l'uso dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
Caratteristiche:
Sensibilità straordinaria
Alta precisione
Buona specificità
Ampia gamma dinamica
Estesa gamma di applicazioni
[USO PROGETTATO]
La stimolazione della crescita ha espresso il corredo della prova del gene 2 (ST2) (CLIA) è intesa per la determinazione quantitativa di stimolazione della crescita ha espresso il gene 2 (ST2) nell'intero sangue, in siero ed in plasma umani, come aiuto nella diagnosi di infarto.
Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
[RIASSUNTO]
La stimolazione della crescita ha espresso il gene 2 (ST2) è un membro del ricevitore interleukin-1/superfamiglia del tipo di tributo del ricevitore. Ci sono due sottotipi principali di ST2: Transmembrane ST2 (ST2L), con una struttura del transmembrane, contenendo i frammenti del transmembrane ed il dominio intracellulare del ricevitore di Toll/IL-1TR; ST2 solubile (sST2), senza struttura del Transmembrane, può essere secernuto al fuori della cellula. ST2 non è «un ricevitore orfano», il suo legante specifico è interleukin-33 (IL-33).
Nel 2013, le linee guida di ACCF/AHA hanno incluso sST2 come indicatore di fibrosi del miocardio, che può predire l'ospedalizzazione ed i tassi di mortalità dei pazienti di HF. In pazienti con la dispnea acuta, la concentrazione nel siero sST2 può predire forte la mortalità in 1 anno in pazienti con insufficienza cardiaca acuta ed in quelli senza infarto. Nello studio dei pazienti con insufficienza cardiaca acuta, sST2 ancora una volta si è trasformato nella prima scelta per la mortalità di un mese e di un anno di predictin; ed ha mostrato un più alto valore predittivo che
altri biomarcatori, quali NT-proBNP, il BNP, CRP o la proteina del calcio del muscolo.
sST2 riflette un processo patofisiologico significativo nella malattia cardiaca e non è colpito dall'età e dalla funzione renale. È: 1) forte prognosi per i risultati a breve termine ed a lungo termine; 2) predicendo il rischio di eventi cardiovascolari avversi importanti, pricipalmente eventi in relazione con l'HF; 3) dimostrando il valore aggiunto di biomarcatori clinici ed altri, che è di importanza clinica dell'importanza media. Quando ng/ml ST2>35 in pazienti con infarto scompensato acuto, il rischio di morte e il rehospitalization
dovuto infarto è aumentato significativamente.
[PRINCIPIO]
Questo prodotto usa il doppio metodo del panino dell'anticorpo. Il primo punto è di mescolare il campione con un anticorpo fosfatasi-identificato alcalino ST2 e le particelle magnetiche ricoperti d'anticorpo ST2. Dopo incubazione, lo ST2 nelle forme del campione un complesso immune con gli anticorpi corrispondenti. Al secondo punto, la separazione magnetica e la pulizia sono state realizzate per eliminare gli anticorpi enzima-identificati liberi. Il terzo punto è di aggiungere la soluzione chemiluminescente del substrato al complesso immune.
Il segnale di luminescenza generato dalla reazione enzimica è stato individuato dall'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza. L'intensità individuata di luminescenza è stata collegata con la concentrazione di ST2 nel campione e la concentrazione di ST2 nel campione potrebbe essere calcolata dall'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
[REAGENTI]
La striscia del reagente include l'anticorpo ST2 ricoperto di particelle magnetiche, fosfatasi alcalina ha identificato l'anticorpo ST2, l'amplificatore del lavaggio e la soluzione del substrato.
[STOCCAGGIO E STABILITÀ]
1. I corredi non aperti della prova dovrebbero essere immagazzinati a 2-8 °C. Una volta immagazzinati e trattati come richiesto, tutti i reagenti non aperti sono stabili attraverso la data di scadenza stampata sull'etichetta.
2. Non si congeli. Non faccia girare le strisce del reagente.
3. Immagazzini il corredo della prova verticalmente. Non esponga i reagenti a forte luce durante lo stoccaggio. Essere si avrà cura per proteggere le componenti della prova da contaminazione.
4. I reagenti rimanenti nel corredo dovrebbero essere immagazzinati immediatamente a 2-8°C.
5. Non usi se c'è prova di contaminazione microbica o di precipitazione. Contaminazione biologica di attrezzatura d'erogazione,
i contenitori o i reagenti possono condurre ai risultati falsi.
6. Materiali di controllo e del calibratore:
Non aperto:
Stalla fino alla data di scadenza quando immagazzinato a 2-8 °C.
Aperto:
Non dissolto: La stalla per 1 settimana a °C 2-8, evita la deliquescenza
Dissolto: Stalla per 5 giorni a 2-8 °C.
[CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE]
confronto 1.Method
lt è stato paragonato al corredo commerciale della prova di CLIA, 58 esemplari sono stati provati ed il coefficiente di correlazione (R2) è 0,9967.
2.Accuracy la deviazione is≤±15% della prova.
limite della gamma 3.Assay e di segnalazione
Gamma di analisi: 0.5-200 ng/ml
Limite in bianco: 0,5 ng/ml
4.Linearity ng/ml della gamma 0.5-200, R≥0.990
5.Precision
precisione del Intra-lotto
la precisione Entro-eseguita è stata determinata usando 10 repliche di 2 esemplari che contengono 20 ng/ml, 100 ng/ml di ST2. Il C.V. è ≤8%. la precisione Fra-eseguita precisione del Inter lotto è stata determinata usando 10 repliche per ciascuno di tre lotti facendo uso di 2 esemplari che contengono 20 ng/ml, 100 ng/ml di ST2. Il C.V. è ≤15%.
sostanze 6.Interfering
Il seguenti delle sostanze potenzialmente di interferenza si è aggiunto a 21,87 ng/ml
e 109,78 ng/ml degli esemplari ST2.
Trigliceride: 30 mg/ml
Bilirubina: 0,2 mg/ml
Biotina: 50 ng/ml
Albumina: 2 mg/ml
Emoglobina 5 mg/ml
Nessuno delle sostanze alla concentrazione hanno provato interferito nell'analisi
