Un corredo della prova di CLIA per la determinazione quantitativa di troponina cardiaca io (cTnI) nell'intero sangue, in siero o in plasma umano con l'uso dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
[USO PROGETTATO]
Il corredo cardiaco della prova della troponina-Io (cTnI) (CLIA) è inteso per quantitativo mi determina della concentrazione di troponina cardiaca (cTnI) nell'intero sangue, in siero ed in plasma umani, come aiuto nella diagnosi di infarto miocardico nella pratica clinica.
Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
[RIASSUNTO]
Troponina cardiaca (cTnI) sono una proteina contrattile che esiste soltanto nel miocardio. Può formare i filamenti sottili con actina e tropomiosina e svolge un ruolo importante nel corso della contrazione del miocardio. Tantissimi studi hanno indicato che i livelli del cTnI variano notevolmente nelle fasi iniziali di infarto miocardico acuto (AMI) con l'alta sensibilità, cTnI non è espresso in qualunque tipo di muscolo scheletrico, ha alto tessuto del miocardio specificity.3 di conseguenza, il cTnI è uno degli indicatori del siero più sensibili e più specifici della lesione del cardiomyocyte. Inoltre, il cTnI presenta i vantaggi di chiara soglia diagnostica, di ampio periodo di latenza e di tempestiva rilevazione. Si è trasformato in gradualmente nell'indicatore biochimico principale di danno del cardiomyocyte nei pazienti degli AMI.
[PRINCIPIO]
Questo prodotto adotta il doppio metodo del panino dell'anticorpo. Al primo punto, il campione, l'anticorpo del cTnI identificato con la fosfatasi alcalina e le particelle magnetiche ricoperte d'anticorpo del cTnI sono mescolati. Dopo incubazione, il cTnI nelle forme del campione un complesso immune con l'anticorpo corrispondente. Al secondo punto, la separazione magnetica e la pulizia sono realizzate per eliminare gli anticorpi enzima-identificati liberi. Il terzo punto è di aggiungere la soluzione chemiluminescente del substrato al complesso immune. Il segnale di luminescenza generato dalla reazione enzimica è individuato dall'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza e l'intensità individuata di luminescenza è collegata con la concentrazione di cTnI nel campione. L'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza può calcolare la concentrazione di cTnI nel campione.
[REAGENTI]
La striscia del reagente include l'anticorpo ricoperto di particelle magnetiche, fosfatasi alcalina del cTnI identificata con l'anticorpo del cTnI, lava l'amplificatore e la soluzione del substrato.
[PRECAUZIONI]
1. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
2. Legga con attenzione l'intero foglietto illustrativo prima di prova.
3. Non usi dopo che la data di scadenza ha indicato sul pacchetto.
4. La singola striscia del reagente è stata montata in un'unità pronta per l'uso che non può essere separata.
5. Non scambi o non mescoli i reagenti dai lotti differenti.
6. I materiali usati della prova dovrebbero essere eliminati conformemente ai regolamenti locali.
7. I corredi ed i campioni della prova devono essere equilibrati alla temperatura ambiente prima delle prove.
8. È raccomandato per usare il sangue fresco. I campioni con il chylo ad alta percentuale di grassi, l'itterizia e l'alto fattore reumatoide non sono raccomandati ed i campioni hemolyzed inoltre non sono raccomandati.
9. Tratti tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbiologici in tutto tutte le procedure e segue le procedure standard per disposizione adeguata dei pecimens. Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e la protezione degli occhi quando gli esemplari sono analizzati.
i risultati dei test 10.The di questo corredo sono per riferimento clinico soltanto, diagnosi clinica ed il trattamento dei pazienti dovrebbe essere considerato completamente insieme con i loro sintomi/segni, l'anamnesi, altre prove di laboratorio e le risposte del trattamento.
11. dovuto la specificità dell'anticorpo o metodologica ed altre ragioni, provi lo stesso campione con la striscia del reagente dai produttori differenti può provocare i risultati dei test differenti. I risultati si sono verificati dalle prove con reagenti differenti non dovrebbero direttamente essere confrontati a vicenda, che possono causare le interpretazioni mediche erronee.
12.Store e prova ragionevolmente nell'accordo rigoroso con le istruzioni del foglietto illustrativo. Tenga i reagenti a partire da luce, nonlo faccia girare.
13.The il corredo cardiaco della prova della troponina-Io (cTnI) (CLIA) dovrebbe essere usato soltanto con l'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza dai professionisti.
La troponina-Io cardiaca (cTnI) è una proteina che è scaricata nella circolazione sanguigna quando il muscolo del cuore è danneggiato. È una delle prove usate per contribuire a diagnosticare un attacco di cuore ed a determinare quanto muscolo del cuore è stato danneggiato.
le prove del cTnI misurano la quantità di questa proteina nel sangue. Ciò può essere utile nella diagnostica dell'attacco di cuore come pure nel vedere quanto muscolo del cuore è stato danneggiato. Mentre CK-MB è scaricato nella circolazione sanguigna subito quando il muscolo del cuore è danneggiato, il cTnI è liberato più gradualmente nel corso di 8-12 ore dopo la lesione. Ciò le rende un indicatore più affidabile di danno del cuore.
La prova del cTnI è effettuata solitamente con altre prove, quale CK-MB, nella gente che ha i segni e sintomi che suggeriscono un attacco di cuore. La prova è fatta cavando un campione di sangue e poi la misurazione della quantità di cTnI in. Un livello elevato del cTnI suggerisce solitamente che la persona abbia avvertito un attacco di cuore, sebbene altre circostanze possano condurre ai livelli elevati del cTnI, anche. I risultati di questa prova, con quelli di altre prove, possono aiutare medici a determinare la causa di dolore toracico ed il migliore modo trattarlo.
i livelli del cTnI possono prendere ad un giorno per aumentare al loro picco dopo un attacco di cuore, ma possono richiedere le settimane per ritornare al normale. Di conseguenza, la prova è ripetuta tipicamente entro 1-3 giorni della prova iniziale per controllare per vedere se c'è nuovo danno. Può essere ripetuto spesso quanto necessario per controllare la salute del cuore della persona.
