Corredo della prova Interleukin-6 (IL-6) (CLIA), analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza
Interleukin-6 (IL-6) è un mediatore infiammatorio pubblicato dalle cellule che svolge un ruolo importante nel sistema immunitario. Ha funzioni fisiologiche multiple come la riduzione della sottoalimentazione ed alleviamento dell'infiammazione. Inoltre promuove la coagulazione, inibisce la malattia cardiaca, sopprime la sintesi delle proteine e fornisce gli effetti antiossidanti.
La ricerca recente ha indicato che IL-6 è un fattore chiave nello sviluppo di cancro e può attivare la proliferazione delle cellule, promuovere l'angiogenesi ed accelerare la metastasi e l'invasione delle cellule tumorali. Può anche sopprimere le risposte immunitarie come quelle dei malati di cancro. Di conseguenza, controllare la produzione di IL-6 può aiutare nel controllo dello sviluppo di cancro.
Un corredo della prova di CLIA per la determinazione quantitativa di concentrazione Interleukin-6 (IL-6) nell'intero sangue, in siero o in plasma umano con l'uso dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
[USO PROGETTATO]
Il corredo della prova Interleukin-6 (IL-6) (CLIA) è inteso per la determinazione quantitativa di Interleukin-6 (IL-6) nell'intero sangue, in siero ed in plasma umani, come aiuto nella diagnosi di sepsi nella pratica clinica. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
[RIASSUNTO]
Interleukin-6 (IL-6) è una citochina multifunzionale prodotta dalle varie cellule, che svolge un ruolo importante nella risposta immunitaria, risposta acuta ed i cambiamenti ematopoietici di modulation.1 IL-6 significativamente in varie malattie e la sua espressione malregulated può causare molte malattie, manifestazioni cliniche è pricipalmente livelli aumentati IL-6 ai ofdiseas che di inizio il E. IL-6 rapidamente è prodotto durante le risposte infiammatorie acute alle lesioni interne ed esterne, alla chirurgia, alle reazioni di sforzo, alle infezioni, alla morte cerebrale, alla formazione del tumore e ad altre circostanze. La concentrazione IL-6 in pazienti che subiscono la chirurgia può predire il rischio di complicazioni chirurgiche.
La prova continua dei LIVELLI del plasma o del siero di IL-6 nei pazienti di terapia intensiva può efficacemente valutare la severità della sindrome infiammatoria sistemica di risposta (SIGNORI), della sepsi e della prognosi di shock settico. I livelli aumentati del siero di IL-6 retrodatano il PCT e CRP e possono essere usati come indicatore di allarme immediato di sepsi. Il-6 inoltre svolge un ruolo importante nelle risposte infiammatorie croniche quale l'artrite reumatoide.
[PRINCIPIO]
Questo prodotto adotta il doppio metodo del panino dell'anticorpo. Il primo punto è di mescolare il campione con un anticorpo fosfatasi-identificato alcalino IL-6 e le particelle magnetiche ricoperti d'anticorpo IL-6. Dopo incubazione, il IL-6 nelle forme del campione un complesso immune con gli anticorpi corrispondenti. Al secondo punto, la separazione magnetica e la pulizia sono state effettuate per eliminare gli anticorpi enzima-identificati liberi.
Il terzo punto è di aggiungere la soluzione chemiluminescente del substrato al complesso immune.
Il segnale di luminescenza generato dalla reazione enzimica è stato individuato dall'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza e l'intensità individuata di luminescenza è collegata con la concentrazione di IL-6 nel campione. L'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza può calcolare la concentrazione di IL-6 nel campione.
[REAGENTI]
La striscia del reagente include l'anticorpo IL-6 ricoperto di particelle magnetiche, fosfatasi alcalina identificata con l'anticorpo IL-6, amplificatore del lavaggio e soluzione del substrato.
[ISTRUZIONI PER L'USO]
Riferisca al manuale automatico dell'utente dell'analizzatore di immunotest per chemioluminescenza per le istruzioni per l'uso complete dell'analizzatore.
1. Preparazione
1) Prenda il corredo della prova dall'ambiente refrigerato ed usilo dopo l'equilibramento alla temperatura ambiente.
2) Dissoluzione del calibratore e del controllo:
Aggiunga il μL 500 dell'acqua purificata ad ogni calibratore/controllo per la ricostituzione.
I calibratori dissolti /controls sono stabili per i 5 giorni una volta immagazzinati a 2-8 °C.
3) Informazioni introdotte del reagente
Prima di usando una nuova serie di reagenti, le informazioni del reagente dovrebbero essere inserite.
Esegua il software dell'analizzatore, entri nell'interfaccia d'aggiunta del reagente ed esplori il codice di informazioni QR del reagente nella carta di informazioni per introdurre
le informazioni della prova.
2. Calibratura
1) Nel usando una nuova serie di reagenti, la calibratura deve essere priorità eseguita dopo che le informazioni del reagente sono inserite.
2) Il sistema richiede le doppie prove parallele per il calibratore 1 ed il calibratore 2 ed assegnerà 2 scanalature della prova al calibratore 1 ed il calibratore 2 rispettivamente per difetto e le quattro prove dovrebbero essere effettuati in una volta.
Segua le procedure di calibratura secondo il manuale dell'utente dell'analizzatore.
Carichi le strisce del reagente, quindi aggiunga il μL 100-150 del calibratore dissolto corrispondente 1 e 2 al campione corrispondente bene delle strisce del reagente, infine spillano il pulsante di avvio per eseguire le prove di verifica.
3) Frequenza di calibratura:
Una volta che una calibratura è accettata ed immagazzinata, tutti i campioni successivi possono essere provati senza ulteriore calibratura a meno che:
Un corredo del reagente con un nuovo numero di lotto è usato.
I reagenti dello stesso numero di lotto sono stati usati per più di 4 settimane.
Come richiesto: Per esempio, la prova di comandi è fuori portata. Inglese di riferimento CI-IL6.
Controllo di qualità
1) Informazioni introdotte di controllo di qualità
Introduca le informazioni del controllo di qualità nel sistema esplorando il codice di QR del controllo di qualità nella carta di informazioni ha fornito il corredo.
2) Segua le procedure di controllo secondo il manuale dell'utente dell'analizzatore.
3) Carichi le strisce del reagente ed aggiunga il μL 100-150 dei materiali dissolti corrispondenti di controllo, quindi spilli il pulsante di avvio per eseguire le prove di controllo.
Il requisito raccomandato di controllo della prova IL-6 è una singola prova di tutti i livelli di controllo provati una volta ogni 24 ore nell'uso quotidiano. Se le procedure di controllo di qualità nel vostro laboratorio richiedono l'uso più frequente dei comandi verificare i risultati dei test, segua le vostre procedure laboratorio-specifiche.
Assicuri che i valori di controllo siano all'interno delle gamme definite. Ogni laboratorio dovrebbe stabilire le misure correttive per essere preso se
i valori di controllo cadono fuori dei limiti definiti.
4. Prova di campione
La prova di campione può essere eseguita a condizione che i risultati dei test della calibratura e del controllo di qualità soddisfacciano le richieste. (I risultati di calibratura indicano che risultati di controllo e riusciti fanno parte delle gamme specificate nella carta di informazioni.)
Rubinetto [Analy] e selezionare oggetto [IL-6].
Segua i metodi di prova del campione secondo il manuale dell'utente dell'analizzatore.
Carichi le strisce del reagente ed aggiunga il μL 100-150 del campione al campione bene ed il pulsante di avvio del rubinetto. Dopo che la rilevazione è finita, la concentrazione sarà calcolata dal software e sarà visualizzata sullo schermo.
5. Diluizione
Gli esemplari con un valore IL-6 che supera 5000 pg/mL sono inbandierati con il codice «>5000» e possono essere diluiti manualmente ancora e prova. l'amplificatore di 50mM Tris è raccomandato come diluenti del campione.
Nota: Dopo diluizione manuale, il fattore di diluizione dovrebbe essere considerato quando calcoli i risultati finali.
Per informazione informazione dettagliata, riferisca prego al manuale dell'utente dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
