| Nome di prodotto: |
Corredo della prova di Procalcitonin (PCT) (CLIA), immunotest per chemioluminescenza, determinazione quantitativa di Procalcitonin |
| Principio: |
Doppio metodo del panino dell'anticorpo |
| Pacchetto: |
40T |
| Formato: |
Striscia |
| Temperatura di stoccaggio: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-PCT |
| Esemplare: |
WB/S/P |
| Durata di prodotto in magazzino: |
2 anni |
| Certificato: |
CE |
| Taglio: |
0.05-100 ng/ml |
Corredo della prova di Procalcitonin (PCT) (CLIA), immunotest per chemioluminescenza, determinazione quantitativa di Procalcitonin
Un corredo della prova di CLIA per la determinazione quantitativa di Procalcitonin (PCT) nell'intero sangue, in siero o in plasma umano con l'uso dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
[USO PROGETTATO]
Il corredo della prova di Procalcitonin (PCT) (CLIA) è inteso per la determinazione quantitativa di procalcitonin (PCT) nell'intero sangue, in siero ed in plasma umani, come aiuto nella diagnosi delle malattie infettive batteriche nella pratica clinica.
Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.
[RIASSUNTO]
Procalcitonin (PCT) è un propeptide ormonalmente inattivo della calcitonina con un peso molecolare di kD 12,6. Poiché il PCT proteolytically è ripartito in individui con metabolismo normale, il PCT è solitamente presente ai livelli inosservabili (<0>causati dai batteri, i funghi ed i parassiti, titolo del siero del PCT possono aumentare a
più di 500 ng/ml. Attualmente, i globuli mononucleari sono considerati come il sito della sintesi di procalcitonin nelle circostanze infiammatorie sistemiche.
Valutazioni cliniche in vari campi della manifestazione della medicina che il PCT è un parametro eccellente.
1) Per la diagnosi precoce di batterico sistemico e micosi e sepsi.
2) Valuti la severità delle infezioni sistemiche, della sepsi e del guasto multiplo dell'organo e predica il risultato.
3) Usato per controllare lo sviluppo dell'infezione in pazienti ad alto rischio, quali dopo i pazienti immunodepressi o multipli di trapianto dell'organo o della chirurgia, di trauma.
4) Per la diagnosi differenziale delle infezioni sistemiche e delle malattie infiammatorie acute.
5) Usato per la diagnosi differenziale dell'infezione batterica e dell'infezione virale.
[PRINCIPIO]
Questo prodotto usa il doppio metodo del panino dell'anticorpo. Al primo punto, il campione, l'anticorpo del PCT identificato con la fosfatasi alcalina e le particelle magnetiche ricoperte d'anticorpo del PCT sono mescolati. Dopo incubazione, il PCT nelle forme del campione un complesso immune con l'anticorpo corrispondente. Al secondo punto, la separazione magnetica e la pulizia sono realizzate per eliminare gli anticorpi enzima-identificati liberi.
Il terzo punto è di aggiungere la soluzione chemiluminescente del substrato al complesso immune. Il segnale di luminescenza generato dalla reazione enzimica è individuato dall'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza e l'intensità individuata di luminescenza è collegata con la concentrazione di PCT nel campione. L'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza può calcolare la concentrazione di PCT nel campione.
[REAGENTI]
La striscia del reagente include l'anticorpo del PCT ricoperto di particelle magnetiche, fosfatasi alcalina identificata con l'anticorpo del PCT, amplificatore del lavaggio e soluzione del substrato.
[ISTRUZIONI PER L'USO]
Riferisca al manuale automatico dell'utente dell'analizzatore di immunotest per chemioluminescenza per le istruzioni per l'uso complete dell'analizzatore.
1. Preparazione
1) Prenda il corredo della prova dall'ambiente refrigerato ed usilo dopo l'equilibramento alla temperatura ambiente.
2) Dissoluzione del calibratore e del controllo:
Aggiunga il μL 500 dell'acqua purificata ad ogni calibratore/controllo per la ricostituzione.
I calibratori dissolti /controls sono stabili per 1 settimana una volta immagazzinati a 2-8 °C.
3) Informazioni introdotte del reagente
Prima di usando una nuova serie di reagenti, le informazioni del reagente dovrebbero essere inserite.
Esegua il software dell'analizzatore, entri nell'interfaccia d'aggiunta del reagente ed esplori il codice di informazioni QR del reagente nella carta di informazioni per introdurre le informazioni della prova.
2. Calibratura
1) Nel usando una nuova serie di reagenti, la calibratura deve essere priorità eseguita dopo che le informazioni del reagente sono inserite.
2) Il sistema richiede le doppie prove parallele per il calibratore 1 ed il calibratore 2 ed assegnerà 2 scanalature della prova al calibratore 1 ed il calibratore 2 rispettivamente per difetto e le quattro prove dovrebbero essere effettuati in una volta.
Segua le procedure di calibratura secondo il manuale dell'utente dell'analizzatore.
Carichi le strisce del reagente, quindi aggiunga il μL 100-150 del calibratore dissolto corrispondente 1 e 2 al campione corrispondente bene delle strisce del reagente, infine spillano il pulsante di avvio per eseguire le prove di verifica.
3) Frequenza di calibratura:
Una volta che una calibratura è accettata ed immagazzinata, tutti i campioni successivi possono essere
Riferimento CI-PCT Englishtested senza ulteriore calibratura a meno che:
Un corredo del reagente con un nuovo numero di lotto è usato.
I reagenti dello stesso numero di lotto sono stati usati per più di 4 settimane.
Come richiesto: Per esempio, la prova di comandi è fuori portata.
3. Controllo di qualità
1) Le informazioni introdotte di controllo di qualità hanno introdotto le informazioni del controllo di qualità nel sistema esplorando il codice di QR del controllo di qualità nella carta di informazioni hanno fornito il corredo.
2) Segua le procedure di controllo secondo il manuale dell'utente dell'analizzatore.
3) Carichi le strisce del reagente ed aggiunga il μL 100-150 dei materiali dissolti corrispondenti di controllo, quindi spilli il pulsante di avvio per eseguire le prove di controllo. Il requisito raccomandato di controllo della prova del PCT è una singola prova di tutti i livelli di controllo provati una volta ogni 24 ore nell'uso quotidiano. Se le procedure di controllo di qualità nel vostro laboratorio richiedono l'uso più frequente dei comandi verificare i risultati dei test, segua le vostre procedure laboratorio-specifiche. Assicuri che i valori di controllo siano all'interno delle gamme definite.
Ogni laboratorio dovrebbe stabilire le misure correttive per essere preso se i valori di controllo cadono fuori dei limiti definiti.
4. Prova di campione
La prova di campione può essere eseguita a condizione che i risultati dei test della calibratura e del controllo di qualità soddisfacciano le richieste. (I risultati di calibratura indicano che risultati di controllo e riusciti fanno parte delle gamme specificate nella carta di informazioni.)
Rubinetto [Analy] e selezionare oggetto [PCT].
Segua i metodi di prova del campione secondo il manuale dell'utente dell'analizzatore.
Carichi le strisce del reagente ed aggiunga il μL 100-150 del campione al campione bene ed il pulsante di avvio del rubinetto. Dopo che la rilevazione è finita, la concentrazione sarà calcolata dal software ed ha visualizzato su thescreen.
5. Diluizione
Gli esemplari con un indice del PCT che supera 100 ng/ml sono inbandierati con il codice «>100.00» e possono essere diluiti manualmente ancora e prova. l'amplificatore di 50mM Tris è raccomandato come diluenti del campione.
Nota: Dopo diluizione manuale, il fattore di diluizione dovrebbe essere considerato quando calcoli i risultati finali.
Per informazione informazione dettagliata, riferisca prego al manuale dell'utente dell'analizzatore automatico di immunotest per chemioluminescenza.
