Corredi rapidi della prova di HBcAb CE/di ISO13485 per individuare l'anticorpo del centro di epatite B (HBcAb) in siero o in plasma

Appliation:

Descrizione:

L'epatite virale è una malattia sistemica soprattutto che comprende il fegato. La maggior parte dei casi di epatite virale acuta sono causati dal virus dell'epatite A (HAV), dal virus dell'epatite B (HBV) o dal virus dell'epatite C (HCV). L'anticorpo del centro di epatite B è una proteina virale secernuta dalle cellule infettate HBV. La sua presenza indica gli alti livelli del virus nel sangue ed è un indicatore del infectiousness del trasportatore. Se questa prova è negativa, ma una persona è conosciuta per essere positivo di HBcAb, quindi indica i bassi livelli di virus nel sangue o «in una fase integrata» di HBV in cui il virus è integrato nel DNA di ospite. La cassetta rapida della prova di HBcAb (siero/plasma) è una prova rapida per individuare qualitativamente la presenza di HBcAb in siero o nell'esemplare del plasma. La prova utilizza una combinazione di anticorpi monoclonali e di antigene per individuare selettivamente i livelli elevati di HBcAb in siero o in plasma. Questo un test di esposizione graduale è molto sensibile e soltanto richiede circa 15-20 minuti. I risultati dei test sono letti visivamente senza alcun strumento.

Come usare?

Permetta che la cassetta della prova, siero o esemplare del plasma e/o comandi equilibrino alla temperatura ambiente (℃ 15-30) prima di prova.
1. rimuova la cassetta della prova dal sacchetto sigillato della stagnola ed usila appena possibile. I migliori risultati saranno ottenuti se l'analisi è eseguita subito dopo dell'apertura del sacchetto della stagnola.
2. tenga verticalmente il contagoccia e trasferisca 3 gocce del siero o del plasma (μl circa 75) all'esemplare bene del dispositivo della prova ed inizi il temporizzatore. Eviti intrappolare le bolle di aria nell'esemplare bene. Vedi l'illustrazione qui sotto.
3. l'aspettare la linea colorata è comparso. Il risultato dovrebbe essere letto a 15 minuti. Non interpreti il risultato dopo 20 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
(Riferisca per favore all'illustrazione qui sopra)
NEGAZIONE: * due linee colorate distinte compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbero essere nella regione della prova (t).
*NOTE: La tonalità di rosso nella linea della prova la regione (t) può variare, ma dovrebbe essere considerato negativo ogni volta che c'è anche una linea rosa debole.
POSITIVO: Una linea colorata compare nella regione di controllo (C). La linea colorata non evidente compare nella regione della prova (t).
INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con una nuova cassetta della prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo della prova immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.