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Corredi della prova di dosagggio immunologico di Flourescence

Cassetta di prova per l'immunoassay a fluorescenza per la rilevazione quantitativa dell'antigene prostatico specifico (PSA)

Marchio:	ALLTEST Novatrend Plus
Numero di modello:	FI-PSA-302
Moq:	N / A
prezzo:	negotiable
Condizioni di pagamento:	Franco fabbrica

Informazioni dettagliate

Descrizione del prodotto

Informazioni dettagliate

Tipo di prova:

Immunoassay a fluorescenza

Utilizzatori:

Solo per uso professionale

Imballaggio:

10/25T

Tempo di prova:

15 minuti.

Intervallo di prova:

2-100 ng/mL

esemplari:

Siero, plasma

Formato:

Cassetta

Imballaggi particolari:

10T/25T

Evidenziare:

anticorpi monoclonali del topo

anticorpi monoclonali dell'ibridoma

Descrizione del prodotto

La cassetta di prova dell' antigene prostatico specifico (PSA) (siero/ plasma) è basata su:

Immunoassay a fluorescenza per la rilevazione quantitativa dell' antigene prostatico specifico in

siero o plasma.

[RISUNTO]

L' antigene prostatico specifico (PSA) è prodotto dalle cellule della ghiandola prostatica e delle cellule endoteliali.

è una glicoproteina a catena singola con un peso molecolare di circa 34 kDa.1

Queste forme sono il PSA libero, il PSA legato all' α1

¢ Anticimotrypsina (PSA-ACT) e PSA complesso con α2 ¢ macroglobulina (PSA-MG).2

Il PSA è stato rilevato in vari tessuti del sistema urogenitale maschile ma solo nella prostata

Il livello di PSA nel siero di uomini sani è di

può essere elevato in condizioni maligne come:

tumore alla prostata, e in condizioni benigne come iperplasia prostatica benigna e

Un livello di PSA compreso tra 4 e 10 ng/ml è considerato nella zona grigia e i livelli

I pazienti con valori di PSA tra i 10 ng/ ml e i 10 ng/ ml sono altamente indicatori di cancro.3

4-10ng/ml deve essere sottoposta ad ulteriore analisi della prostata mediante biopsia.

Il test dell' antigene prostatico specifico è lo strumento più utile disponibile per la diagnosi di

Molti studi hanno confermato che la presenza di PSA è il fattore più

un utile e significativo marcatore tumorale noto per il cancro alla prostata e l' infezione della prostata di

iperplasia prostatica benigna (BPH).4

[PRINCIPIO]

La cassetta di prova del PSA (Siero/Plasma) rileva il PSA in base al

Il campione si muove attraverso la striscia dal tampone di campionamento

pad assorbente Se il campione contiene PSA, si attacca al fluorescente

Il complesso viene quindi catturato dal

catturare anticorpi rivestiti sulla membrana di nitrocellulosa ((linea di prova).La concentrazione

di PSA nel campione corrisponde all'intensità del segnale di fluorescenza catturata sul T

In base all'intensità di fluorescenza della prova e alla curva standard, il

la concentrazione di PSA nel campione può essere calcolataAnalisatoreper mostrare

Concentrazione di PSA nel campione.

[RIAGENTI]

Il test comprende fluorfori rivestiti da anticorpi monoclonali anti-PSA e fluorfori anti-PSA

anticorpi rivestiti sulla membrana.

[PRECAUZIONI]

1. Per uso diagnostico professionale in vitro solo.

2. Non usi dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

non riutilizzare.

3- evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando una nuova raccolta di campioni

contenitore per ogni esemplare ottenuto.

4Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni e gli esami.

Trattare tutti gli esemplari come se contenessero agenti infettivi.

precauzioni contro i rischi microbiologici durante l'intera procedura e seguire

Indossare indumenti protettivi quali:

abiti da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando si analizzano i campioni.

5Non scambiare né mescolare reagenti provenienti da lotti diversi.

6L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.

7I materiali di prova utilizzati devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.

8Leggere attentamente l'intera procedura prima di effettuare qualsiasi esame.

9. La cassetta di prova PSA deve essere utilizzata solo con

Analizzatore da parte di professionisti medici autorizzati.

[STORGAGIO E STABILITA']

1Il test deve essere conservato a 4-30°C fino alla data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato.

2Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.

3Non congelare.

4Occorre fare attenzione a proteggere i componenti della prova dalla contaminazione.

5Non usare se vi sono segni di contaminazione microbica o precipitazioni.

La contaminazione delle apparecchiature di somministrazione, dei contenitori o dei reagenti può portare a falsi

risultati.

[Raccolta e preparazione dei campioni]

Prelievo di campioni

1- Raccogliere il campione secondo le procedure standard.

2Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per lunghi periodi.

i campioni di plasma possono essere conservati a 2-8 °C per un massimo di 3 giorni, per la conservazione a lungo termine,

i campioni devono essere tenuti sotto -20 °C.

3. portare i campioni a temperatura ambiente prima della prova.

evitare congelamento e scongelamento ripetuti

di esemplari.

4L' EDTA, l' eparina sodica può essere utilizzata come tubo anticoagulante per la raccolta del

Esemplare.

Diluzione del campione / Stabilità del campione

1Trasferire 20 μl di siero o plasma nel tubo tampone con la micropipetta.

2Chiudere il tubo e agitare con forza il campione a mano per circa

10 secondi per mescolare il campione e il buffer di diluizione.

3. Lasciare che il campione diluito si omogeneizzi per circa 1 minuto.

essere utilizzati immediatamente o conservati fino a 8 ore.

[Materiali]

Materiali forniti

• Cassette di prova

• Tubi per la raccolta dei campioni con tampone

• Carta d'identità

• Indice di confezione

Materiali necessari ma non forniti

• Timer

• Centrifugatrice • Analisatore di immunoassaggio a fluorescenza

• Pipetta • Contenitori per la raccolta dei campioni

[INSTRUZIONI PER L'USO]

Si rimanda al manuale di funzionamento dell'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza per la

le istruzioni complete per l'uso della prova; la prova deve essere effettuata a temperatura ambiente.

Permettere che la prova, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente

(15-30°C) prima della prova.

1. Accendere l'alimentazione dell'analizzatore. Poi, secondo necessità, selezionare Test standard o

Modalità di prova rapida.

2Prendi la carta d'identita' e inserila nella fessura della scheda d'identita' dell'analizzatore.

3. pipettare 20 μl di siero o plasma nel tubo tampone, mescolare il campione e

Buffer bene.

4. Pipetta 75 μl di campione diluito nel pozzo di campionamento della cassetta.

lo stesso tempo.

5Esistono due modalità di prova per l'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza:

Modalità di prova standard e modalità di prova rapida.

Analisatore per l'immunoassay fluorescente per i dettagli.

¢Modo di prova rapida: dopo 15 minuti di aggiunta del campione,inserire la cassetta di prova nel

l'analizzatore fare clic su "QUICK TEST", compilare le informazioni di prova e fare clic su "NEW TEST"

L'analizzatore fornirà automaticamente il risultato del test dopo pochi secondi.

Modalità di prova standard: inserire la cassetta di prova nell'analizzatore immediatamente dopo

Aggiungere campione, fare clic su "STANDARD TEST", compilare le informazioni di prova e fare clic su "NEW

L'analizzatore eseguirà automaticamente il conto alla rovescia per 15 minuti.

il conto alla rovescia, l'analizzatore darà il risultato subito.

[Interpretazione dei risultati]

Risultati letti dall'analizzatore di fluorescenza.

Il risultato dei test per il PSA è calcolato con l' Immunoassay a fluorescenza

Per ulteriori informazioni, si rimanda a:

il manuale d'uso dell'analizzatore di immunoassaggio a fluorescenza.

L'intervallo di linearità del PSA è di 2-100 ng/ml.

Intervallo di riferimento: < 4 ng/ml.

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