HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD ha detto che è recentemente certificato ricevuto di OTC del CE di Europa per la sua prova rapida dell'antigene COVID-19 (liquido orale) per prova di auto ed è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni della proteina del nucleocapsid SARS-CoV-2 presenti in liquido orale umano.

Questa prova è progettata per uso domestico con i campioni fluidi orali auto-raccolti in individui che sono sospettati di COVID-19. Le forze della prova rapida dell'antigene di OTC COVID-19 (saliva) sono FACILI (raccolta di esemplare), VELOCI (risultati in 15 minuti analizzano il tempo), SEMPLICI (operazione, nessun'attrezzatura richieste) e ALTA PRECISIONE.

L'antigene che di OTC COVID-19 la prova rapida (saliva) ottiene i risultati preliminari soltanto, la conferma finale dovrebbe essere basato sui risultati diagnostici clinici. I risultati sono per la rilevazione degli antigeni della proteina del nucleocapsid SARS-CoV-2. Un antigene è generalmente rilevabile negli esemplari respiratori superiori durante la fase acuta di infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma la correlazione clinica con storia del paziente ed altre informazioni diagnostiche è necessaria da determinare lo stato di infezione. I risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti di un paziente, della storia e della presenza di segni clinici e di sintomi coerenti con COVID-19.

Un evalution clinico è stato condotto che confronta i risultati ha ottenuto la prova rapida dell'antigene COVID-19 con i risultati dei test di RT-PCR. Il test clinico ha compreso 406 esemplari fluidi orali. Secondo ALLTEST, i risultati dei test hanno dimostrato la sensibilità 99,3% la specificità e 90,1% con un'accuratezza globale di 97,0%. L'accuratezza osservata può variare secondo la prevalenza del virus nella popolazione.

ALLTEST forniscono una soluzione completa per la diagnosi COVID-19, che sta fornendo le scelte multiple delle prove rapide affidabili COVID-19 (sia prove dell'anticorpo di IgG/IgM che dell'antigene) a tempo. Situato a Hangzhou economica e l'area di sviluppo di Technologic, P.R China.